بوليجرينغ إنغهان: سرعة الموافقة على الأدوية الجديدة في الصين تتقدم على مستوى العالم

اسأل AI · كيف يساهم التقييم السريع في الصين في إطلاق الأدوية الجديدة عالميًا؟

في 25 مارس، أعلنت شركة بيورينجر إنجلهايم للأدوية الحيوية من ألمانيا عن نتائجها المالية السنوية لعام 2025، حيث ارتفع الإيراد بنسبة 7.3% إلى 27.8 مليار يورو. كما واصلت الشركة زيادة استثماراتها في البحث والتطوير؛ وبلغت قيمة أبحاث بيورينجر إنجلهايم في 2025 نحو 6.4 مليار يورو، أي 22.9% من صافي المبيعات لدى المجموعة، بزيادة إضافية عن العام السابق.

أعاد شاشانك دِشباندي، رئيس مجلس الإدارة التنفيذي العالمي والمسؤول عن أعمال الأدوية البشرية لدى بيورينجر إنجلهايم، التأكيد على أهمية السوق الصينية في مؤتمر إطلاق النتائج المالية. وقال إن العام الماضي تم طرح دواءين جديدين أطلقتها بيورينجر إنجلهايم موجّهين إلى السوق الصينية. وأضاف: «إن أول دواء من بيورينجر إنجلهايم لعلاج التليّف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتليّف الرئوي التدريجي (PPF) تم إطلاقه في الصين، وهذه هي المرة الأولى». وقال دِشباندي: «وتيرة الموافقات على الأدوية في الصين أصبحت تتقدم على مستوى العالم».

وبالإضافة إلى هذا الدواء لعلاج التليّف الرئوي وهو «بويوفي»، فإن الدواء الآخر الذي تطوره الشركة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الإيجابي لتحوّر HER2—وهو دواء فموي باسم «سانت هِتو»—تمت الموافقة عليه في الصين والولايات المتحدة العام الماضي أيضًا.

وعند الحديث عن أهمية السوق الصينية، أكد عدد من كبار المسؤولين على قدرة الصين الابتكارية. قال باولا كاساروسا، عضو مجلس الإدارة التنفيذي العالمي ورئيس إدارة الأعمال الابتكارية لدى بيورينجر إنجلهايم، لمراسل موقع «إي في أس (First Financial)»: «ننظر إلى الصين على أنها مركز مهم لتوليد الابتكارات، وقد أنشأنا في الصين فريقًا للتوسع التجاري».

في يناير من هذا العام، أعلنت بيورينجر إنجلهايم مع شركة سِينغشِي دواء (2096.HK) عن التوصل إلى اتفاق ترخيص وتعاون، حيث ستقوم الشركتان بتطوير مشترك لثنائي الخصوصية TL1A/IL23p19 على المرحلة ما قبل السريرية الخاص بشركة سِينغشِي دواء، وذلك لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية.

وفي ظل قيام كبرى شركات الأدوية بتوسيع التعاون مع الأدوية المبتكرة الصينية وبحثها النشط عن عمليات الاستحواذ على ترخيص الأدوية الجديدة، قال كاساروسا: «في المستقبل سنواصل أيضًا دفع مثل هذه الشراكات. فمن حيث العلاجات الموجهة والعلاجات النوعية وأساليب العلاج الجديدة، تُظهر الصين قدرات قوية وإمكانات كبيرة، ونحن نتطلع إلى فرص مزيد من التعاون. ولإنشاء أفضل خط بحث وتطوير، فهذا يعني أننا نحتاج إلى التنقيب على نطاق عالمي عن علاجات رائدة تحمل قيمة سريرية مبتكرة».

بالإضافة إلى ذلك، يحظى مسار أدوية تخفيف الوزن لدى بيورينجر إنجلهايم باهتمام كبير أيضًا. يجرى حاليًا تطوير عدة تجارب سريرية لدواء تخفيف الوزن من فئة GLP-1 الذي تتعاون فيه الشركة مع Zealand، والذي يُسمى حاليًا survodutide.

قال كاساروسا لمراسل «إي في أس»: «ستحصل في نهاية هذا العام على بيانات إضافية للبحث السريري حول survodutide، لكن وقت الإعلان لا يزال يعتمد على اكتمال التجارب، وعلى نتائج البيانات الرئيسية، وكذلك على توقيت تحقيق النهايات الجزئية للتجربة (مثل بلوغ أهداف المخاطر القلبية الوعائية)».

(المقال من موقع First Financial)