هذا بيان صحفي مدفوع. تواصل مباشرةً مع موزّع بيانك الصحفي لأي استفسارات.

تعلن SCYNEXIS عن أول المشاركين الذين تم إعطاؤهم الجرعة في تجربة الطور 1 بجرعة وحيدة متصاعدة (SAD) وتجربة الجرعات المتعددة المتصاعدة (MAD) لعلاج SCY-247 الوريدي

Scynexis

Thu, February 26, 2026 at 10:23 PM GMT+9 3 min read

في هذه المقالة:

SCYX

-9.77%

Scynexis

من المتوقع صدور النتائج من تجربة IV للطور 1 SAD/MAD في 2026

جِيرسي سيتي، نيوجيرسي، 26 فبراير 2026 (جلوب نيوز واير) – تعلن SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية رائدة في ابتكار أدوية لمعالجة والوقاية من العدوى الصعبة المعالجة والمقاومة للأدوية، اليوم أن أول المشاركين قد تم إعطاؤهم الجرعة في تجربة الطور 1 بجرعة وحيدة متصاعدة (SAD) وتجربة الجرعات المتعددة المتصاعدة (MAD) التي تُقيّم الصيغة الوريدية (IV) من علاجها المضاد للفطريات تريتربينويد من الجيل الثاني، SCY-247، والذي يتم تطويره كعلاج لداء المبيضات الغازي (IC) وكعلاج وقائي لمرض فطري غازي. من المتوقع صدور النتائج من هذه التجربة في 2026.

“بعد القرار الأخير الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمنح SCY-247 كلٍّ من تصنيف منتج الأمراض المعدية المؤهَّل (Qualified Infections Disease Product) وتعيين المسار السريع (Fast Track)، يسعدنا الإعلان عن بدء إعطاء الجرعة لأول دفعة من المشاركين في تجربة الطور 1 SAD/MAD للـ IV SCY-247”، قال David Angulo, M.D.، رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي لشركة SCYNEXIS. “ستوفر الصيغة الوريدية من SCY-247 مرونة إضافية لإدارة المرضى الذين يعانون من داء المبيضات الغازي على نحو أمثل، ونحن متحمسون لتحقيق هذا الإنجاز التنموي المهم، الذي يُقرّب هذا العلاج المضاد للفطريات المبتكر من تلبية احتياجات المرضى الذين يعانون من أمراض فطرية شديدة وصعبة المعالجة."

في سبتمبر 2025، أعلنت الشركة عن بيانات إيجابية من SAD/MAD لصيغة SCY-247 الفموية، تُظهر خصائصها الممتازة في الحرائك الدوائية والحرائك الديناميكية الدوائية. حققت SCY-247 الفموية أيضًا التعرضات المستهدفة لمرض الفطريات الغازي عند جرعات أقل من fungerps الجيل الأول، ما قد يوفر مزايا مميزة من ناحية التحمل. وبناءً على خصائصها المميزة ودورها المحتمل في التصدي لتهديدات أمن الصحة التي يفرضها الارتفاع المستمر لمقاومة مضادات الفطريات، تواصل SCYNEXIS استكشاف فرص تمويل محتملة غير مخفِّضة (non-dilutive) لدعم برنامج SCY-247 بشكل إضافي.

في 21 يناير 2026، أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت SCY-247 كلا من تصنيفات منتج الأمراض المعدية المؤهَّل (QIDP) وتعيين المسار السريع (Fast Track).

نبذة عن SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية رائدة في تطوير أدوية مبتكرة لمساعدة ملايين المرضى حول العالم على التغلب على العدوى الصعبة المعالجة والوقاية منها عندما تصبح مقاومة للأدوية بشكل متزايد. تعمل SCYNEXIS على تطوير منصة الشركة المضادة للفطريات الحصرية “fungerps”. تم ترخيص Ibrexafungerp، أول ممثل لهذه الفئة الدوائية الجديدة، إلى GSK. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على BREXAFEMME® (أقراص ibrexafungerp) لعلاج داء المبيضات الفرجية المهبلية (VVC) ولخفض حدوث VVC المتكرر. يُعد fungerp SCY-247 من الجيل الثاني حاليًا في مراحل التطوير السريرية وقد حصل على تصنيفات QIDP وFast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وتوجد أصول إضافية مضادة للفطريات من هذه الفئة الجديدة حاليًا في مراحل ما قبل السريرية والاكتشاف. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.scynexis.com.

تستمر القصة  

**البيانات المطلعة على المستقبل **

تشمل البيانات الواردة في بيان صحفي هذا بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية المتوقعة “بيانات مطلعة على المستقبل” ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاص لعام 1995، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر التصريحات المتعلقة بـ: النتائج من تجربة الطور 1 SAD/MAD الوريدية المتوقعة في 2026؛ وفوائد الصيغة الوريدية وإمكانية أن تلبي SCY-247 احتياجات المرضى؛ وإمكانية أن تقلل SCY-247 بشكل ملحوظ العبء الفطري مقارنةً بعلاجات مضادة للفطريات أخرى متاحة، بما في ذلك الأزولات والكانديديناسين (echinocandins)؛ والدور المحتمل لـ SCY-247 في التصدي لتهديدات أمن الصحة الناجمة عن تطور مقاومة مضادات الفطريات. وبما أن مثل هذه التصريحات تخضع لمخاطر وعدم يقين، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في هذه البيانات المطلعة على المستقبل. وتشمل هذه المخاطر وعدم اليقين، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر الملازمة للتنظيم والتكاليف الأخرى عند تطوير المنتجات. وتُوصَف هذه المخاطر وغيرها بمزيد من التفصيل في ملفات SCYNEXIS لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك دون حصر، أحدث تقرير سنوي لها على نموذج 10-K تم تقديمه في 12 مارس 2025، بما في ذلك تحت عنوان “Risk Factors”. تتحدث جميع البيانات المطلعة على المستقبل الواردة في بيان صحفي هذا فقط اعتبارًا من تاريخ صدورها. ولا تتحمل SCYNEXIS أي التزام بتحديث مثل هذه التصريحات لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ صدورها.

جهة التواصل**: **
علاقات المستثمرين
Irina Koffler
LifeSci Advisors
Tel: 917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com

الشروط و سياسة الخصوصية

لوحة الخصوصية

المزيد من المعلومات