حبة دواء فقدان الوزن من Eli Lilly حصلت للتو على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)

وافقَت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إلي ليلي $LLY -1.98% الجديد لتقليل الوزن عن طريق الفم، Foundayo، حسبما قالت الشركة يوم الأربعاء، ما يجعله حبة GLP-1 الوحيدة في السوق التي يمكن تناولها في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الماء.

سيكون Orforglipron، وهو الاسم الجنيس للدواء، متاحًا على شكل قرص يومي واحد. تخطط ليلي لبدء التوزيع عبر منصة LillyDirect الخاصة بها، مع توسيع النشر ليشمل الصيدليات بالتجزئة ومقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بُعد في الأسابيع التي تلي إطلاقه.

محتوى ذو صلة

إدارة ترامب للولايات: لا يمكنك تنظيم أسواق التنبؤ

يقول ستاربكس إنه سيمنح العاملين في المقاهي مكافآت

حددت ليلي تسعيرًا نقديًا قابلًا للتعديل على أساس شريحة الجرعة، حيث يواجه المرضى غير المؤمن عليهم تكاليف تتراوح بين $149 و$349 شهريًا. تتوفر قسيمة من الشركة المصنعة قد تُخفض المصروف الشهري إلى $25 للمرضى المشمولين بتأمين تجاري.

أظهرت البيانات من تجربة ATTAIN-1 في المرحلة 3 أن المرضى الذين واصلوا تناول أعلى جرعة من Foundayo فقدوا في المتوسط 27.3 رطلاً — ما يعادل 12.4% من وزن جسمهم عند بدء التجربة — مقارنةً بـ 2.2 رطلاً لدى متلقي العلاج الوهمي، وذلك استنادًا إلى تحليل حسب العلاج. ضمت التجربة أكثر من 3,100 مشارك عبر عدة دول خلال 72 أسبوعًا.

قال ركس لـ CNBC إنه نظرًا لأن Foundayo دواء جزيئي صغير وليس دواءً ببتيديًا مثل Zepbound، فإنه يتجاوز عمليات التصنيع الأكثر تطلبًا المرتبطة بعلاجات GLP-1 القابلة للحقن، ويمكن إنتاجه بالمقياس اللازم لطرح عالمي. وأضاف أن ليلي قدّمت طلبًا للحصول على موافقة تنظيمية في أكثر من 40 سوقًا.

وبموافقة إدارة الغذاء والدواء، يدخل Foundayo السوق كمنافس مباشر لحبة Wegovy التابعة لـ Novo نورديسك، والتي أفادت Novo بأنها تجاوزت 600,000 وصفة طبية خلال شهر مارس، وفقًا لـ CNBC. اختارت كل من ليلي ونوفو تسعير $149 شهريًا كسعر البداية للمرضى غير المؤمن عليهم عند أدنى جرعة — وهو رقم يعكس الالتزامات التي تعهدت بها كل شركة لإدارة ترامب.

في المقارنات المباشرة لبيانات التجارب، يقع متوسط خفض وزن Foundayo البالغ حوالي 12.4% دون متوسط 16.6% المسجل في الدراسة المحورية المتأخرة التي أجرتها Novo نورديسك. وبالمقارنة، يجب تناول حبة Wegovy أول شيء في الصباح على معدة فارغة مع كمية صغيرة فقط من الماء — قيود أبرزتها ليلي باعتبارها عيبًا تنافسيًا على منافسها.

“نريد أن يكون الناس على الدواء الذي يحقق أهدافهم الصحية”، قال ركس. “إذا كان مكتوبًا على العلبة اسم Lilly، فهذا هو الهدف الذي نعمل عليه.”

تقدّر تحليلات محللي وول ستريت الذين تتابعهم FactSet أن Foundayo قد يحقق نحو $14.8 مليار في المبيعات السنوية بحلول 2030 — أي حوالي 60% من ما يقارب $24.7 مليار المتوقعة لمحقن Zepbound الخاص بـ Lilly خلال الفترة نفسها، حسبما ذكرت CNBC.

يتضمن Foundayo تحذيرات تشمل احتمال وجود خطر من أورام الغدة الدرقية وسرطان الغدة الدرقية. وتشمل أكثر الآثار الجانبية شيوعًا الإمساك والإسهال والصداع والغثيان والقيء.

📬 اشترك في النشرة اليومية

نشرة مجانية وسريعة وممتعة عن الاقتصاد العالمي، تُقدَّم كل صباح من أيام الأسبوع.

سجّلني الآن