إعلان من شركة بكين يانغوانغ نوهه للأدوية (المساهمة) يفيد بأن الشركة، بشكل طوعي، قدمت إفصاحًا بشأن إشعار موافقة الخاص بالتجارب السريرية الذي حصلت عليه حقنة ABA001.

تسجيل الدخول إلى تطبيق Sina Finance للبحث عن 【الإفصاح عن المعلومات】 لعرض مستويات التقييم بشكل أكبر

الرمز: 688621 اسم السهم المختصر: يانغْغوانغ نُوها رقم الإعلان: 2026-021

شركة بكين يانغْغوانغ نُوها لأبحاث الأدوية المحدودة

إعلان بالإفصاح الطوعي بشأن حصول ABA001 على إشعار بالموافقة لبدء التجارب السريرية

يضمن مجلس إدارة شركتنا وجميع أعضاء مجلس الإدارة أن مضمون هذا الإعلان لا يحتوي على أي تسجيلات خاطئة أو معلومات مضللة أو إغفالات جوهرية، ويتحمل مسؤولية قانونية بموجب القانون عن حقيقة محتواه ودقته واكتماله.

في الآونة الأخيرة، تلقت شركة بكين يانغْغوانغ نُوها لأبحاث الأدوية المحدودة (ويُشار إليها فيما بعد بـ“الشركة”) وشركتها التابعة المملوكة بالكامل شركة بكين أَرْلنا للتكنولوجيا المحدودة إشعار الموافقة على التجارب السريرية للدواء الصادر عن هيئة إدارة الأدوية الوطنية بعد التدقيق والموافقة عليه. وتمت الموافقة على طلب التجارب السريرية لمنتج الشركة قيد البحث ABA001 حقن سائل.

● إن الدلالة المراد تقديمها لـ ABA001 حقن سائل هي ارتفاع ضغط الدم.

● وبسبب طول دورة تطوير الدواء وتعدد مراحل الموافقة، فمن السهل أن تتأثر بعوامل عدم يقين معينة. لذا، يُرجى من المستثمرين على نطاق واسع اتخاذ قرارات حذرة، والانتباه إلى الوقاية من مخاطر الاستثمار. وفيما يلي الإفصاحات ذات الصلة:

أولاً، معلومات أساسية عن الدواء

الجهة المتقدمة: شركة بكين يانغْغوانغ نُوها لأبحاث الأدوية المحدودة؛ شركة بكين أَرْلنا للتكنولوجيا المحدودة؛ شركة بكين آن لونغ للمواد الدوائية الحيوية المحدودة

اسم الدواء: ABA001 حقن سائل

المواصفة: 1ml: 200mg

موضوع الطلب: تسجيل التجارب السريرية لدواء مُنتَج داخل الصين

رقم القبول: CXHL2600091

نتيجة الموافقة: ووفقًا لـ《قانون إدارة الأدوية في جمهورية الصين الشعبية》وغيره من اللوائح ذات الصلة، وبناءً على المراجعة، فإن طلب إجراء التجربة السريرية لـ ABA001 حقن سائل يفي بمتطلبات التسجيل ذات الصلة للأدوية. وتمت الموافقة على إجراء التجارب السريرية لهذا المنتج.

ثانياً، معلومات أخرى ذات صلة عن الدواء

إن ABA001 حقن سائل المقدَّم في هذه المرة هو دواء مبتكر من الفئة 1، والدلالة المراد تقديمها له هي ارتفاع ضغط الدم.

إن ABA001 حقن سائل هو دواء قائم على نُوكليوتيدات صغيرة مُتداخلة (siRNA) لِجين الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA) الخاص بعامل الأنجيوتنسين-و (AGT)، ويقترن بنظام توصيل N-أسيتيل غالاكتوزأمين (N-Acetylgalactosamine، GalNAc) للتوصيل الدقيق إلى خلايا الكبد. فمن خلال آلية كبت التداخل (siRNA) يتم استهداف إسكات mRNA الخاص بـ AGT من المصدر، وبالتالي يتم قطع تصنيع بروتين AGT، ومن ثم كبح تأثير ارتفاع ضغط الدم الناتج عن نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (Renin-Angiotensin-Aldosterone System، RAAS) من جذوره، وبالتالي خفض ضغط الدم. وقد أثبتت الأبحاث السريرية لدواء siRNA من الفئة نفسها Zilebesiran فعالية هذا النظام من حيث الفعالية والسلامة. ويمكن أن يستمر تأثير العلاج بعد جرعة واحدة لمدة 24 أسبوعًا، ما يوفر أساسًا علميًا كافيًا لتطوير ABA001 حقن سائل. تُظهر الدراسات غير السريرية أنه يمكن أن يُخفض هذا المنتج ضغط الدم بشكل ملحوظ بجرعة 1mg/kg فقط، مع تحمّل جيد لدى الحيوانات، ويتميز بدرجة عالية من السلامة. ومن المتوقع تحقيق تأثير خفض طويل الأمد للضغط عبر الجرعات مرة كل 3 أشهر أو كل 6 أشهر. كما يُرجّح أن تساهم خاصية الجرعات طويلة الأمد في تجاوز عنق الزجاجة العلاجي القائم، وتوفير خيار علاجي أفضل لمرضى ارتفاع ضغط الدم.

ثالثاً، تنبيه بشأن المخاطر

وفقًا لمتطلبات القوانين واللوائح ذات الصلة الخاصة بتسجيل الأدوية في بلدي، فإنه بعد الحصول على موافقة إجراء التجارب السريرية، لا يزال يتعين إجراء التجارب السريرية، وتقديم طلب الحصول على ترخيص طرح الدواء في السوق، ولا يمكن بدء الإنتاج إلا بعد اجتياز المراجعة والموافقة من هيئة الرقابة الإدارية الوطنية للأدوية. يتميز تطوير الأدوية بسمات التكنولوجيا العالية والمخاطر العالية والقيمة المضافة العالية. كما أن دورة تطوير الأدوية في المرحلة المبكرة، ومن تطوير المنتج إلى التجارب السريرية، ثم إلى الموافقات حتى طرحه في السوق، ثم إلى الإنتاج الصناعي، طويلة وتشتمل على مراحل عديدة، ومن السهل أن تتأثر بمجموعة متنوعة من عوامل عدم اليقين.

وسوف تقوم الشركة بالالتزام الصارم بالمتطلبات ذات الصلة للقوانين واللوائح والوثائق التنظيمية، والقيام في الوقت المناسب بواجب الإفصاح عن المعلومات. ويُرجى من المستثمرين على نطاق واسع اتخاذ قرارات حذرة، والانتباه إلى مخاطر الاستثمار.

وعليه يُعلن.

مجلس إدارة شركة بكين يانغْغوانغ نُوها لأبحاث الأدوية المحدودة

3 أبريل 2026

كمّ هائل من المعلومات، وتفسير دقيق، كل شيء موجود في تطبيق Sina Finance