وافقت إدارة الغذاء والدواء على حبة GLP-1 من شركة إيلي ليلي، مما يفتح المرحلة التالية من سوق أدوية فقدان الوزن

في هذه المقالة

• LLY

اتبع الأسهم المفضلة لديك أنشئ حسابًا مجانيًا

شاهد الآن

الفيديو22:2422:24

الرئيس التنفيذي لـ Eli Lilly: يمكن لدوائنا أن ‘يصل إلى الكوكب’

أخبار الفيديوهات

وافقت U.S. Food and Drug Administration على قرص GLP-1 من Eli Lilly، حسبما قالت الشركة، وهو إنجاز كبير لشركة تصنيع الأدوية التي تتخذ من Indianapolis مقرًا لها، وسيختبر ذلك السوق لأدوية جديدة لفقدان الوزن.

وقالت Lilly إن القرص الذي يُؤخذ مرة يوميًا، Foundayo، سيبدأ الشحن عبر منصة LillyDirect الموجهة مباشرة للمستهلكين يوم الاثنين، وسيكون متاحًا في الصيدليات وعلى منصات الرعاية الصحية عن بُعد “بعد فترة قصيرة” . ويمكن للأشخاص الذين لديهم تغطية تأمينية دفع 25 دولارًا شهريًا عبر قسيمة من Lilly، بينما يمكن للأشخاص الذين يدفعون من جيوبهم الخاصة دفع ما بين 149 و349 دولارًا، بحسب الجرعة.

جاءت الموافقة بعد بضعة أشهر فقط من قيام Lilly بتقديم الدواء إلى الـ FDA كجزء من برنامج يمنح مراجعات سريعة للأدوية التي تُعتبر ذات مصالح أولوية وطنية. وهذا يعني أن Lilly ستطرح Foundayo بعد نحو ثلاثة أشهر فقط من قرص Wegovy لدى Novo Nordisk، وهو ما يهيئ الساحة لمعركة المنافسة التالية بين الشركتين المُصنّعتين للأدوية في المرحلة التالية من أدوية GLP-1.

“إنها لحظة كبيرة”، قال الرئيس التنفيذي لـ Eli Lilly Dave Ricks في مقابلة مع CNBC. “لقد كنا بالطبع نعمل في فئة هذه الأدوية منذ فترة طويلة مع أول دواء من GLP-1 قبل 20 عامًا، وكان التحسين مستمرًا منذ ذلك الحين. ها هي فرصة ليست أكثر فعالية … بل إنها أكثر إتاحة، وأسهل في أن تدمجها ضمن روتينك اليومي.”

رخّصت Lilly الجزيء، orforglipron، من شركة الأدوية اليابانية Chugai في 2018، حيث دفعت 50 مليون دولار فقط مقدمًا مقابل الحقوق العالمية للدواء. لكن لا تزال هناك أسئلة حول مدى حجم هذا الدواء. فهو لا يحقق قدرًا كبيرًا من فقدان الوزن مثل حقنة Zepbound الأكثر مبيعًا لدى Lilly. يستخدم ملايين الأشخاص بالفعل روتين حقن أنفسهم مرة واحدة أسبوعيًا.

قرص Eli Lilly Foundayo لفقدان الوزن GLP-1.

بإذن: Eli Lilly

يقدّر المحللون أن مبيعات Foundayo ستبلغ 14.79 مليار دولار بحلول عام 2030، وفقًا لـ FactSet. ويقارن ذلك بتوقعات تبلغ 24.68 مليار دولار لدواء فقدان الوزن Zepbound و44.87 مليار دولار لـ Mounjaro، الذي يُسوَّق لعلاج السكري في الولايات المتحدة وبالنسبة للسمنة والسكري في بقية أنحاء العالم.

وقال Ricks إن الحقن لم تكن حاجزًا كبيرًا أمام تبنّي العلاج كما كانت Lilly تتوقع في السابق. وما زال يرى Foundayo خيارًا جذابًا للناس الذين يفضلون تناول قرص بدلًا من الحقن أو الذين يبحثون عن سعر أقل من العلاجات القابلة للحقن.

يرى أنه سيلعب دورًا في مرحلة الصيانة، بالنسبة للأشخاص الذين يحققون هدف وزنهم بالحقنة ويريدون الحفاظ على الوزن بعيدًا. كما يرى Foundayo طريقة لـ “الوصول إلى الكوكب” دون قيود التصنيع أو متطلبات سلسلة التبريد التي تأتي مع Zepbound.

Foundayo عبارة عن جزيء صغير بينما Zepbound وWegovy عبارة عن ببتيدات، ما يتطلب عمليات تصنيع أكثر كثافة، وهو عائق يعتقد Ricks أنه سيحد من إنتاج النسخ الجنيسة من Wegovy التي تم إطلاقها مؤخرًا في بعض الدول الأخرى، بما في ذلك India.

“[Foundayo] يتيح قابلية للتوسّع، وهذا ما سيسمح لنا بإطلاق هذا عالميًا في المرة الأولى”، قال Ricks. “لذلك اليوم، يمكنك الحصول على الدواء الفموي [Wegovy] في الولايات المتحدة، لكنك في الواقع لا تستطيع الحصول عليه في أماكن أخرى. سيتم تسويقه حول العالم. وبمجرد أن نحصل على الموافقات التنظيمية، فلدينا عمليًا من سعة الإنتاج بقدر ما نحتاجه لتزويد العالم بمثبّط GLP-1 فموي.”

تتوقع Lilly الحصول على موافقة Foundayo في أكثر من 40 دولة خلال العام المقبل. ومنذ عام 2020، استثمرت الشركة أكثر من 55 مليار دولار في التصنيع، بما في ذلك افتتاح مواقع جديدة وتوسيع المصانع القائمة لإنتاج القرص.

في الولايات المتحدة، ستنافس Lilly قرص Wegovy الجديد الذي أطلقته Novo. وكان الطلب المبكر على هذا القرص أقوى من المتوقع، إذ أفادت Novo بوجود أكثر من 600,000 وصفة طبية في March.

وفي فبراير، قال الرئيس التنفيذي لشركة Novo Mike Doustdar لـ CNBC إن إحدى أقدم النتائج التي برزت من الإطلاق هي أن القرص يبدو أنه يوسّع سوق علاج السمنة، عبر جذب مرضى جدد بدلًا من تحويل المرضى الموجودين من الحقن. ووافق Ricks على هذا التقييم وقال إن Lilly لا يهمها ما إذا كان الناس يتناولون Foundayo أو Zepbound.

“نريد أن يكون الناس على الدواء الذي يحقق أهدافهم الصحية”، قال Ricks. “إذا كان على العلبة اسم Lilly، فهذا هو الهدف الذي نعمل عليه.”

تخطط Novo لأن تجادل بأن قرص Wegovy أكثر فعالية من Foundayo. أظهر قرص Wegovy خسارة وزن متوسطها حوالي 16.6% في تجربة متقدمة، بينما تسبب الدواء الفموي لدى Lilly بخسارة تقريبًا 12.4% في المتوسط في دراسة منفصلة، عند تحليل المرضى الذين واصلوا العلاج. وأظهر Zepbound لدى Lilly بشكل ثابت أنه يمكن أن يساعد الناس على خسارة أكثر من 20% من وزن أجسامهم.

وفي الوقت نفسه، تخطط Lilly للتأكيد على أن Foundayo يمكن تناوله في أي وقت دون أي قيود، بينما يحتاج قرص Wegovy إلى تناوله أول شيء في الصباح على معدة فارغة مع عدد قليل فقط من الأوقيات من الماء.

ما يشترك فيه الدواءان هو السعر الابتدائي. ستبلغ أقل جرعات لكلا الدواءين 149 دولارًا للعملاء الذين يدفعون نقدًا، وذلك بفضل اتفاق الشركتين الذي أبرمتاه مع إدارة ترامب في خريف العام الماضي. وقالت الدكتورة Nidhi Kansal، طبيبة أدوية السمنة في Northwestern Medicine، إن السعر هو العامل الأكثر أهمية بالنسبة للمرضى.

“للأسف، السعر هو ما يدفع عملية اتخاذ القرار بين الأطباء والمرضى بالنسبة لهذه الأدوية لأن هذه الأدوية جميعها ممتازة ولدينا الآن الكثير من الخيارات، لكن ما زال في نهاية المطاف قرارًا ماليًا”، قالت Kansal.

إن نقطة السعر الأقل وسهولة تقبّل فكرة تناول قرص بدلًا من حقنة تفتح السوق أمام المرضى الذين لديهم اهتمام عابر، كما قال Evan David Seigerman، محلل لدى BMO Capital Markets. سيتمكن كبار السن المشمولون بخطة Medicare من الوصول إلى Foundayo وأدوية السمنة الأخرى من فئة GLP-1 مقابل 50 دولارًا شهريًا بدءًا من هذا الصيف، ضمن صفقات Lilly وNovo مع إدارة ترامب. ويتوقع Ricks ردًا “قويًا جدًا” على البرنامج، وهو ما أدرجته Lilly ضمن إرشاداتها المالية للسنة.

يقول المحللون إن نجاح إطلاق Foundayo يُعد أمرًا محوريًا لكي تعود أسهم Lilly إلى التعافي من الضعف الأخير. فقد انخفضت أسهم الشركة بنحو 14% هذا العام بعد صعود هائل جعل Lilly لفترة قصيرة أول شركة رعاية صحية بقيمة سوقية تصل إلى تريليون دولار. تُعد المبيعات مؤشرًا متأخرًا، لذلك سيتابع المحللون الوصفات الطبية لمراقبة مدى تقبل القرص، بحسب ما قال Cantor Fitzgerald analyst Carter Gould.

“إذا كانت الوصفات تتجه في الاتجاه الصحيح، وإذا كنت ترى استمرار المكاسب، فترى أنني أتوقع أن الناس سيتجاوزون أي نوع من التذبذب حول [الربع الأول أو الثاني]،” قال Gould.

من العوامل الأخرى لأداء Lilly هذا العام وجود تقرير مرتقب لبيان نتائج جرعتها الأكثر فاعلية لعلاج السمنة retatrutide. وقد شاركت الشركة بالفعل بعض البيانات المتقدمة عن هذا الدواء، لكن الأهم هو تجربة تدرس العلاج تحديدًا بهدف فقدان الوزن. وإذا حقق retatrutide توقعاته، فستكون Lilly في طريقها لإنشاء مجموعة من أدوية السمنة.

“سيكون المستقبل المزيد من الخيارات، وهذا أمر رائع”، قال Ricks. “ونأمل أن تكون Lilly هي من تقدم تلك الخيارات.”

اختر CNBC كمصدر تفضّله على Google ولا تفوّت أي لحظة من الاسم الأكثر ثقة في أخبار الأعمال.