تطلق أسترازينيكا (AZN.US) دواء ADC جديدًا طورته داخليًا في البلاد، أول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة في الصين

علمت APP Zhitong Finance، أنه في 3 أبريل، أظهرت منصة تسجيل التجارب السريرية للأدوية والإفصاح عن المعلومات، أن شركة أسترازينيكا (AZN.US) قامت بتسجيل تجربة سريرية من المرحلة الثالثة (رقم التسجيل: CTR20261196) لاستخدام AZD5335 لعلاج مرضى سرطان المبيض الظهاري المتقدم من الدرجة العالية والناكس مع مقاومة للبلاتين والذين لديهم مستقبل حمض الفوليك α (FRα) إيجابي (تعبير مرتفع وتعبير منخفض) بعد العلاج بالخطوط 1-3.

المصدر: منصة تسجيل التجارب السريرية للأدوية والإفصاح عن المعلومات

يتم إطلاق الجزء المحلي من دراسة TREVI-OC-01، وهي دراسة عشوائية مفتوحة التسمية من المرحلة الثالثة، وتهدف إلى تقييم فعالية وسلامة AZD5335 مقارنةً بالعلاج القياسي (SoC) لدى المشاركين الذين يعانون من سرطان مبيض متكرر مقاوم للبلاتين مع تعبير مرتفع لـ FRα وتعبير منخفض لـ FRα ممن سبق لهم تلقي خطط علاجية علاجية جهازية من 1-3 خطوط. وفي ضمن مجموعة تعبير FRα المرتفع، تكون الجهة المُقارنة لـ AZD5335 هي سومي توموكسينوماب، وفي مجموعة تعبير FRα المنخفض يتم المقارنة مع نظام العلاج الكيميائي المختار من قبل الباحث.

تُظهر قاعدة بيانات Insight أنه حتى الآن، ضمن النطاق العالمي، توجد فقط موافقة على منتج واحد من أدوية FRα ADC للتسويق، وهو سومي توموكسينوماب من شركة AbbVie، لكن يُستخدم فقط للمرضى البالغين المصابين بسرطان المبيض أو قناة فالوب أو السرطان البريتوني الأولي من الظهارة مع مقاومة للبلاتين من النوع الذي يكون فيه FRα إيجابيًا. إضافةً إلى ذلك، توجد 4 أدوية FRα ADC تمضي إلى المرحلة الثالثة في التجارب السريرية، من شركات Eli Lilly وAstraZeneca وBaiotai وGenmab.