This is a paid press release. Contact the press release distributor directly with any inquiries.

Vera Therapeutics Provides Business Update and Reports Full Year 2025 Financial Results

Vera Therapeutics

Thu, February 26, 2026 at 9:30 PM GMT+9 7 min read

In this article:

VERA

-1.63%

Vera Therapeutics

_بيانات إيجابية للمرحلة 3 من دراسة ORIGIN 3 الخاصة بـ atacicept في اعتلال الكلية بالتهاب IgA (IgAN) عُرضت في مؤتمر American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week ونُشرت في مجلة New England Journal of Medicine_

_منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة أولوية لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) الخاص بـ atacicept_ _مع تاريخ PDUFA في 7 يوليو 2026؛ ومن المتوقع الإطلاق التجاري المحتمل لـ atacicept في منتصف 2026_

_ميزانية عمومية قوية مدعومة بتمويلات حقوق وديْن في 2025 من المتوقع أن تكون كافية لتمويل الشركة بعد موافقة atacicept والإطلاق التجاري في الولايات المتحدة_  

BRISBANE, Calif., Feb. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متقدمة في مراحلها السريرية تركز على تطوير وتسويق علاجات تحويلية للمرضى الذين يعانون من أمراض مناعية خطيرة، أعلنت اليوم عن أبرز تطورات أعمالها ونتائجها المالية للسنة المالية الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025.

“In 2025, Vera Therapeutics delivered on several key milestones as we advanced atacicept toward potential FDA approval and commercialization,” said Marshall Fordyce, M.D., Founder and CEO of Vera Therapeutics. “The BLA has been granted priority review and we expect to be commercially prepared to successfully launch atacicept in IgAN in mid-2026 if approved. Our commercial team brings decades of experience launching innovative therapies and is eager to bring this potentially disease-modifying therapy to patients with IgAN and other autoimmune kidney diseases.”

“Vera Therapeutics has established a leadership position within the IgAN space based on the compelling profile of atacicept. Data from the ORIGIN clinical program have shown that blocking BAFF and APRIL with atacicept results in clinically meaningful reductions to proteinuria, Gd-IgA1, and hematuria (Phase 2 and 3) and a stabilization of eGFR (Phase 2),” said Robert M. Brenner, M.D., Chief Medical Officer of Vera Therapeutics. “Vera is confident in the strength of the atacicept data package to support approval and deliver a potential new therapy to the IgAN patients and caregivers whom we serve.”

أبرز تطورات الأعمال في السنة المالية الكاملة 2025 والأحدث

نتائج إيجابية للهدف الأساسي من تجربة ORIGIN للمرحلة 3 السريرية الخاصة بـ atacicept لعلاج IgAN، عُرضت في جلسة الفتح العامة الافتتاحية خلال ASN Kidney Week 2025 ضمن عرض شفهي متقدم “late-breaking” بارز، ونُشرت في مجلة _New England Journal of Medicine_

منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مراجعة أولوية لطلب BLA الخاص بـ atacicept لعلاج IgAN لدى البالغين، وحددت تاريخ PDUFA المستهدف لإجراء فعل مستهدف في 7 يوليو 2026؛ وتخطط Vera Therapeutics لإطلاق تجاري محتمل في منتصف 2026

Matt Skelton، كبير مسؤولي التسويق التجاري، يواصل الاستعدادات للإطلاق التجاري في الولايات المتحدة

تعيين James R. Meyers، وهو مسؤول تنفيذي بارز في مجال المستحضرات الدوائية الحيوية يتمتع بأكثر من ثلاثة عقود من الخبرة القيادية في المجال التجاري، في مجلس الإدارة

تم إكمال تمويل حقوق بنجاح والدخول في اتفاقية ديْن نتج عنها إجمالي عوائد محتملة مجتمعة قدرها $800 مليون، ما يعزز المركز المالي لـ Vera Therapeutics لتمويل العمليات بما يتجاوز الموافقة المحتملة والإطلاق التجاري في الولايات المتحدة لـ atacicept  
  
  
  

 






Story continues  

معالم متوقعة قادمة

الموافقة المحتملة من الـ FDA على atacicept في IgAN – تاريخ PDUFA في 7 يوليو 2026

الإطلاق التجاري المخطط لـ atacicept في الولايات المتحدة، رهناً بموافقة الـ FDA – منتصف 2026

النتائج الأولية من PIONEER – وهي تجربة سلة (basket) للمرحلة 2 تقيم atacicept في فئات موسعة من مرض IgAN، وأمراض كلوية مناعية ذاتية أخرى – متوقعة في النصف الأول من 2026

إتمام دراسة ORIGIN 3 المحورية مع بيانات eGFR لمدة سنتين – متوقعة في 2027  

النتائج المالية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025
بالنسبة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، أبلغت Vera Therapeutics عن خسارة صافية قدرها $299.6 مليون، أو خسارة صافية للسهم المخفف قدرها $4.66، مقارنة بخسارة صافية قدرها $152.1 مليون، أو خسارة صافية للسهم المخفف قدرها $2.75، عن السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024.

خلال السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، بلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية $241.1 مليون، مقارنة بـ $134.7 مليون عن السنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024.

أبلغت Vera Therapeutics عن $714.6 مليون من النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق اعتباراً من 31 ديسمبر 2025، والتي مع توفر التمويل بموجب تسهيلات ديونها، تعتقد Vera Therapeutics أنها ستكون كافية لتمويل العمليات حتى الموافقة المحتملة والإطلاق التجاري في الولايات المتحدة لـ atacicept وما بعد ذلك.

**About Atacicept **
Atacicept هو بروتين اندماجي مُعاد توليده (recombinant) قيد التحقيق يحتوي على منشّط عبر الغشاء القابل للذوبان و المتفاعل الرابط (ligand interactor) الذي يعدّل الكالسيوم (TACI) مستقبل يرتبط بالسيتوكينات B-cell activating factor (BAFF) و A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL). تنتمي هذه السيتوكينات إلى عائلة عامل نخر الورم (tumor necrosis factor) التي تعزز بقاء خلايا B وإنتاج الأجسام المضادة الذاتية المرتبط بـ IgAN والتهاب الكلية بالذئبة (lupus nephritis) وأمراض كلوية مناعية ذاتية أخرى.

**About the Atacicept Clinical Program **
حققت تجربة ORIGIN للمرحلة 2b السريرية الخاصة بـ atacicept في IgAN أهدافها الأولية والأهداف الثانوية الأساسية، مع انخفاضات ذات دلالة إحصائية وذات معنى سريري في البروتينية (proteinuria) وتثبيت eGFR مقارنةً بالغفل (placebo) حتى 36 أسبوعاً. كان ملف السلامة خلال الفترة العشوائية قابلاً للمقارنة بين atacicept وplacebo. وحتى 96 أسبوعاً، أظهر atacicept تحسينات إضافية في Gd-IgA1 والبيلة الدموية (hematuria) والبروتينية (proteinuria)، فضلاً عن تثبيت eGFR مما يعكس ملفاً متسقاً مع ما لدى عموم السكان دون IgAN.

حققت تجربة ORIGIN للمرحلة 3 الهدف الأساسي مع انخفاض ذي دلالة إحصائية وذات معنى سريري في البروتينية عند الأسبوع 36، في التحليل المؤقت المحدد مسبقاً (prespecified interim analysis). عبر برنامج ORIGIN في IgAN، يبدو أن ملف سلامة atacicept ملائماً، وقابلاً للمقارنة مع الغفل (placebo). تستمر التجربة بطريقة عمياء خاضعة للغفل (placebo-controlled blinded) لتقييم التغير في وظائف الكلى على مدى سنتين كما يُقاس بواسطة eGFR، حيث من المتوقع صدور النتائج في 2027. لمزيد من المعلومات حول ORIGIN 3، يُرجى زيارة

تم منح atacicept تصنيف Breakthrough Therapy من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج IgAN، وهو ما يعكس تحديد الـ FDA أنه، استناداً إلى تقييم البيانات من تجربة المرحلة 2b السريرية لـ ORIGIN، قد يُظهر atacicept تحسناً كبيراً في هدف ذي أهمية سريرية مقارنةً بالعلاجات المتاحة للمرضى المصابين بـ IgAN. تعتقد Vera Therapeutics أن atacicept مهيأ لاحتمال الأفضل ضمن فئته (best-in-class)، يستهدف خلايا B لتقليل الأجسام المضادة الذاتية، وقد تم إعطاؤه لأكثر من 1,500 مريض في التجارب السريرية عبر مناطق مرضية مختلفة.

تقدم دراسة ORIGIN Extend للمشاركين في دراسة ORIGIN وصولاً ممتداً إلى atacicept حتى توفره التجاري المحتمل في منطقتهم، وتلتقط بيانات السلامة والفعالية على المدى الأطول. كما يتم تقييم atacicept في فئات موسعة من مرض IgAN، وفي مرض الكلوة الغشائي الأولي الإيجابي للـ anti-PLA2R، وكذلك لدى مرضى اعتلال كبيبات القطعة البؤرية الإيجابية لـ anti-nephrin (FSGS) ومرض التغيرات الدنيا (MCD) في تجربة PIONEER.

About Vera Therapeutics
Vera Therapeutics هي شركة تكنولوجيا حيوية متقدمة في مراحلها السريرية تركز على تطوير علاجات للأمراض المناعية الخطيرة. تتمثل مهمة Vera Therapeutics في دفع تطوير علاجات تستهدف مصدر المرض من أجل تغيير معيار الرعاية للمرضى. يتمثل مرشح المنتج الرئيسي لدى