يُعد هذا بيانًا صحفيًا مدفوعًا. يرجى التواصل مباشرةً مع موزّع البيان الصحفي لأي استفسارات.

تُعلن شركة Wave Life Sciences عن النتائج المالية للربع الرابع وللسنة المالية الكاملة 2025 وتوفّر تحديثًا للأعمال

Wave Life Sciences USA, Inc.

الخميس، 26 فبراير 2026 الساعة 9:30 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 15 دقيقة

في هذه المقالة:

WVE

+3.71%

Wave Life Sciences USA, Inc.

على المسار لإجراء تحديث بيانات INLIGHT في الربع الأول 2026؛ فقدان الدهون مشابه لـ GLP-1 لوحظ خلال ثلاثة أشهر ومن المتوقع أن يستمر مع مرور الوقت ومع الجرعات الأعلى من WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA)، مع الحفاظ على كتلة العضلات

يجري التخطيط لبدء الجزء متعدد الجرعات من المرحلة 2a من تجربة INLIGHT السريرية لـ WVE-007 الخاصة بالسمنة لدى الأفراد الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أعلى ولديهم أمراض مصاحبة في النصف الأول من 2026، بالإضافة إلى تجارب إضافية لـ WVE-007 كإضافة إلى الإنكريتين وكعلاج صيانـة بعد الإنكريتين في 2026

_تقديم تفاعل تنظيمي متقدم _بخصوص مسار الموافقة المعجّلة المحتمل لـ WVE-006 (تحرير GalNAc-RNA) لـ AATD مع توقع الحصول على ملاحظات في منتصف 2026؛ وتمت تعبئة تجربة RestorAATion-2 بالكامل عبر الفوج بجرعة 600 mg وبمتابعة تحديثات بيانات متعددة على المسار بدءًا من بيانات الجرعات متعددة لـ 400 mg في الربع الأول 2026

تقديم طلب CTA لـ WVE-008 (تحرير GalNAc-RNA لمرض PNPLA3 I148M) على المسار لعام 2026

متمتعة بتغطية رأسمالية جيدة مع توفر نقد وما يعادله بواقع $602.1 مليون اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025 ومن المتوقع أن يمتد المدرج النقدي حتى الربع الثالث 2028

مكالمة مؤتمر المستثمرين والبث المباشر عند الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت ET اليوم

CAMBRIDGE, Mass., 26 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت Wave Life Sciences Ltd. (NASDAQ: WVE)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية تركز على إطلاق الإمكانات الواسعة لطبّ أدوية الرنا (RNA) لتحويل صحة الإنسان، اليوم عن النتائج المالية للربع الرابع وللسنة المالية الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وقدّمت تحديثًا للأعمال.

“لقد بدأنا عام 2026 ونحن نركز على تنفيذ مجالين من الأولويات: تسريع تطوير WVE-007، وهو INHBE GalNAc-siRNA الخاص بالسمنة، والتقدم بسرعة في محفظة تعديل الرنا (RNA editing)، والتي تشمل WVE-006 لـ AATD وWVE-008 لمرض كبد PNPLA3. يتم تفعيل WVE-007 بفضل قدرات RNAi الرائدة لدينا المدعومة بتصميم SpiNA مميز ومملوك، ولديه القدرة على أن يكون نهج علاج تحويلي للسمنة. وقد أظهرت بياناتنا السريرية المؤقتة من فوج الجرعة العلاجية الواحدة الأدنى في INLIGHT فقدانًا للدهون على قدم المساواة مع GLP-1، وسلامة وتحملًا مواتيين، فضلًا عن الإمكانية لجرعات تُعطى مرة واحدة أو مرتين سنويًا”، قال Paul Bolno, MD, MBA، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي في Wave Life Sciences. “ومع تحديث بياناتنا المرتقب، ستكون لدينا أول فرصة لتقييم أثر المتابعة الأطول ومستوى الجرعة الأعلى. كما نعمل بسرعة نحو بدء الجزء متعدد الجرعات من المرحلة 2a من دراسة INLIGHT لدينا لدى الأفراد الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أعلى ولديهم أمراض مصاحبة. وبالإضافة إلى ذلك، يسعدنا بحث WVE-007 عبر إعدادات علاجية كإضافة إلى الإنكريتين وكعلاج صيانة بعد الإنكريتين بهدف إفادة عدد أكبر من الأفراد الذين يعيشون مع السمنة.”

تستمر القصة  

أضاف Dr. Bolno: “مع WVE-006، وهو مرشح علاجي لتحرير الرنا (RNA editing) الخاص بـ AATD، فقد حققنا بالفعل أهداف علاجية رئيسية لـ AATD، بما في ذلك إنتاج AAT ديناميكي يفوق 20 ميكرومولار. ومن خلال تصحيح الرنا، صُمم WVE-006 لمعالجة مظاهر المرض في الكبد والرئة معًا، عبر جرعات تحت الجلد مريحة وغير متكررة. وقد أظهر WVE-006 ملف سلامة مواتٍ ويأتي دون عمليات تحرير غير عكوسة وتعديلات indels كزيرة جانبية، المرتبطة بتحرير قواعد DNA. كذلك، لا يتطلب WVE-006 تسليم LNP، والذي قد يرتبط بسُميّات جهازية وسُميّات كبدية. ولدى WVE-006 القدرة على توفير خيار علاجي طال انتظاره للأشخاص الـ200,000 في الولايات المتحدة وأوروبا الذين يعيشون مع AATD متماثل الزيجوت ‘ZZ’. لقد سرّعنا التفاعل التنظيمي ونتوقع تلقي ملاحظات حول مسار موافقة معجّلة محتمل في منتصف العام. وبناءً على نجاحنا السريري في RNAi وتحرير الرنا، نواصل تطوير WVE-008، وهو PNPLA3 GalNAc-AIMer، للأشخاص التسعة ملايين الذين يعيشون مع مرض كبد PNPLA3 I148M متماثل الزيجوت في الولايات المتحدة وأوروبا، فضلًا عن خط أنابيب من siRNAs وAIMers إضافية كبدية وخارج كبدية، بما يدعم أكثر رؤيتنا المتمثلة في تقديم علاجات تحويلية للأفراد الذين يتحملون عبء المرض.”

أبرز الأحداث الأخيرة والمعالم المتوقعة

السمنة

**WVE-007** هو GalNAc-siRNA قيد البحث (تصميم SpiNA) مُصمم لإسكات mRNA الخاص بـ INHBE، وهي استراتيجية علاجية واعدة لعلاج السمنة مدعومة بأدلة قوية من علم الوراثة البشرية. يمتلك الأفراد الذين لديهم نسخة وقائية فقد وظيفة (loss-of-function) في أحد نسخ جين INHBE ملفًا صحيًا أفضل للأيض القلبي (cardiometabolic)، بما في ذلك دهون بطن أقل، وثلاثي الغليسريد أقل، وخطر أقل لمرض السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية. وفي الدراسات قبل السريرية على فئران DIO، أدت جرعة واحدة من INHBE GalNAc-siRNA الخاص بـ Wave إلى فقدان وزن مشابه لـ GLP-1 (سيماغلوتيد)، مع انخفاضات كبيرة في كتلة الدهون والحفاظ على الكتلة الهزيلة. وباعتباره إضافة إلى سيماغلوتيد، لاحظت Wave ضعف فقدان الوزن في الفئران مقارنةً بسيماغلوتيد وحده، وفي دراسة منفصلة منع استعادة الوزن عند إيقاف سيماغلوتيد.

 

*    
    
    في ديسمبر 2025، أعلنت Wave نتائجًا مؤقتة من الجزء الجاري من المرحلة 1 الخاص بتصاعد الجرعة (single-ascending dose) من تجربة INLIGHT السريرية لـ WVE-007 لدى الأفراد الأصحاء الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة ولديهم متوسط مؤشر كتلة جسم يبلغ 32.1 كجم/م²، وهي فئة لديهم دهون حشوية وتحت جلد أقل من الدراسات النمطية للسمنة. أظهرت جرعة واحدة قدرها 240 mg من WVE-007 تحسينًا في تركيب الجسم مع فقدان دهون مشابه لـ GLP-1 عند ثلاثة أشهر مع الحفاظ على العضلات. لا تتضمن INLIGHT أي تعديلات على النظام الغذائي أو التمارين. كان هناك كبح مستمر وقوي لسيروم Activin E بما يدعم جرعات تُعطى مرة كل سنة أو مرتين في السنة. كان WVE-007 آمنًا بشكل عام وحسن التحمل.
    
     
*    
    
    في الربع الأول من 2026، تتوقع Wave تقديم بيانات متابعة لمدة ستة أشهر من الفوج 2 (240 mg) وبيانات متابعة لمدة ثلاثة أشهر من الفوج 3 (400 mg).
    
     
*    
    
    يجري التخطيط لبدء الجزء متعدد الجرعات من المرحلة 2a من INLIGHT الذي يقيّم WVE-007 كعلاج وحيد (monotherapy) لدى الأفراد الذين لديهم مؤشر كتلة جسم أعلى ولديهم أمراض مصاحبة في النصف الأول من 2026. ومن المتوقع أن تشمل تقييمات الجزء متعدد الجرعات، بالإضافة إلى السلامة والتحمل، Activin E في المصل، والوزن، وتركيب الجسم (DEXA وMRI)، ومحتوى دهون الكبد (MRI-PDFF).
    
     
*    
    
    تتوقع Wave أيضًا بدء تجارب سريرية جديدة لتقييم WVE-007 كإضافة إلى الإنكريتين وكعلاج صيانة بعد الإنكريتين في 2026.  

AATD (نقص ألفا-1 أنتيتريبسين)

**WVE-006 **هو رنا أوليغونوكليوتيد لتحرير الرنا (RNA editing) مُمَوْضَع (conjugated) بـ GalNAc، يُقدَّم عبر الحقن تحت الجلد، لعلاج نقص ألفا-1 أنتيتريبسين (AATD). وقد أظهرت البيانات السريرية من أفواج جرعة 200 mg الواحدة والمتعددة الجرعات ومن فوج جرعة واحدة 400 mg في تجربة RestorAATion-2 السريرية الجارية أن WVE-006 حقق أهداف علاجية رئيسية لـ AATD، مع إعادة تمثيل النمط الظاهري MZ، بما في ذلك القدرة على توليد بروتين AAT ديناميكيًا أثناء الاستجابة الطورية الحادة.

 

*    
    
    في فبراير 2026، ومع التحكم الكامل بـ WVE-006، أعلنت Wave أنها تُسرّع تفاعلها التنظيمي بشأن مسار موافقة معجّلة محتمل.
    
     
*    
    
    تم تعبئة تجربة RestorAATion-2 بالكامل حتى فوج 600 mg، والجرعات ما زالت جارية.
    
     
*    
    
    تتوقع Wave تقديم بيانات من فوج 400 mg متعدد الجرعات في الربع الأول من 2026. كما تتوقع Wave تقديم بيانات الجرعة الواحدة والجرعات متعددة من فوج 600 mg في 2026.
    
     
*    
    
    تتوقع Wave تلقي ملاحظات تنظيمية حول مسار موافقة معجّلة محتمل في منتصف 2026.  

مرض PNPLA3 I148M في الكبد

**WVE-008:** تبني Wave نجاحها السريري في تحرير الرنا (RNA editing) عبر تطوير WVE-008، وهو AIMer مُقترن بـ GalNAc لمرض كبد PNPLA3 I148M متماثل الزيجوت. تستمر التحضيرات لدعم تقديم طلب تجربة سريرية (CTA) لـ WVE-008 في 2026.  

DMD (الأكسون 53)

**WVE-N531: **ما زالت Wave على المسار لتقديم طلب نيو دوغ أبلكيشن (New Drug Application - NDA) في 2026 لدعم موافقة WVE-N531 المعجّلة مع جرعات شهرية.   

تعاون بحثي مع GSK

في يناير 2026، اختارت GSK برنامجًا رابعًا للمضي قدمًا نحو مرشح تطوير. ووفقًا للتعاون، يمكن لـ GSK المضي قدمًا بما يصل إلى ثمانية برامج عبر الاستفادة من منصة PRISM® التابعة لـ Wave، مع استمرار أعمال التحقق من الهدف عبر مناطق علاجية متعددة. وبافتراض المضي قدمًا بهذه البرامج، ستصبح Wave مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 2.8 مليار دولار في معالم بدء التشغيل والتطوير والإطلاق والتسويق، فضلًا عن عوائد (royalties) بدرجات متفاوتة. تتوقع Wave أن تستمر في تلقي مدفوعات المعالم في 2026 وما بعده.   

**أبرز النتائج المالية **

بلغ النقد وما يعادله 602.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 302.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024. يعود الارتفاع في النقد على أساس سنوي بشكل أساسي إلى عوائد التمويل، بالإضافة إلى تلقي مدفوعات المعالم والتمويل البحثي من GSK. تتوقع Wave أن يكون النقد الحالي والنقد وما يعادله كافيًا لتمويل العمليات حتى الربع الثالث 2028. ولا يتم تضمين أي مدفوعات مستقبلية محتملة للمعالم وأي مدفوعات أخرى لـ Wave بموجب تعاونها مع GSK ضمن المدرج النقدي.

بلغ إجمالي الإيرادات المُعترف بها 17.2 مليون دولار أمريكي للربع الرابع من 2025 مقارنةً بـ 83.7 مليون دولار أمريكي في الربع المماثل من العام السابق. وبلغ إجمالي الإيرادات المُعترف بها 42.7 مليون دولار أمريكي في عام 2025 مقارنةً بـ 108.3 مليون دولار أمريكي في عام 2024.

بلغت مصروفات البحث والتطوير 52.8 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من 2025 مقارنةً بـ 44.6 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من 2024. وبلغت مصروفات البحث والتطوير للسنة المالية الكاملة 182.8 مليون دولار أمريكي في 2025 مقارنةً بـ 159.7 مليون دولار أمريكي في 2024.

بلغت المصروفات العامة والإدارية 20.9 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من 2025 مقارنةً بـ 16.1 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من 2024. وبلغت المصروفات العامة والإدارية للسنة المالية الكاملة 75.3 مليون دولار أمريكي في 2025 مقارنةً بـ 59.0 مليون دولار أمريكي في 2024.

بلغ صافي الخسارة 53.2 مليون دولار أمريكي في الربع الرابع من 2025 مقارنةً بصافي دخل قدره 29.3 مليون دولار أمريكي في الربع المماثل من العام السابق. وبلغ صافي خسارة السنة المالية الكاملة 204.4 مليون دولار أمريكي في 2025 مقارنةً بـ 97.0 مليون دولار أمريكي في 2024.  

مكالمة مؤتمر المستثمرين والبث المباشر
ستستضيف Wave اليوم مكالمة مؤتمر للمستثمرين عند 8:30 صباحًا بتوقيت ET لمراجعة النتائج المالية للربع الرابع وللسنة المالية الكاملة 2025 وتحديثات خط الأنابيب. يمكن الوصول إلى بث المكالمة المباشر عبر زيارة “Investor Events” في قسم علاقات المستثمرين بموقع Wave Life Sciences الإلكتروني: https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. يمكن للمحللين الذين يخططون للمشاركة خلال جزء الأسئلة والأجوبة (Q&A) من المكالمة المباشرة الانضمام إلى مكالمة المؤتمر عبر رابط مؤتمرات الصوت here. وبعد انتهاء الفعالية المباشرة، سيتاح إصدار مؤرشف من البث المباشر على موقع Wave Life Sciences الإلكتروني.

نبذة عن Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (NASDAQ: WVE) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تركز على إطلاق الإمكانات الواسعة لأدوية الرنا (RNA) لتحويل صحة الإنسان. تجمع منصة أدوية الرنا (RNA) لدى Wave، PRISM®، بين عدة أنماط (modalities)، وابتكار كيمياء، ورؤى عميقة من علم الوراثة البشرية لتقديم إنجازات علمية تعالج الاضطرابات النادرة والشائعة على حد سواء. يوفّر “مجموعة الأدوات” الخاصة بـ Wave من أنماط استهداف الرنا، بما في ذلك RNAi (SpiNA) وتحرير الرنا (AIMers)، قدرات غير مثيل بها لتصميم المرشحين وتقديمهم بشكل مستدام بما يعالج بيولوجيا المرض على نحو أمثل. يركّز خط أنابيب الشركة على برامج السمنة (WVE-007)، ونقص ألفا-1 أنتيتريبسين (WVE-006)، ومرض كبد PNPLA3 I148M (WVE-008)، كما يتضمن برامج سريرية في ضمور العضلات الدوشيني (Duchenne muscular dystrophy) ومرض هنتنغتون (Huntington’s disease)، إضافةً إلى عدة برامج قبل سريرية تستخدم منصة أدوية الرنا المتنوعة (versatile RNA medicines platform) لدى الشركة. بدافع النداء إلى “إعادة تخيّل الممكن”، تقود Wave جهودًا نحو عالم تصبح فيه الإمكانات البشرية غير مُعيّقة بعبء المرض. يقع مقر Wave في Cambridge, MA. لمزيد من المعلومات حول علم Wave وخط الأنابيب وموظفيها، يرجى زيارة www.wavelifesciences.com واتباع Wave على X وLinkedIn.

البيانات التطلعية

يحتوي بياننا الصحفي هذا على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاص لعام 1995، بصيغته المعدلة، والمتعلقة بأهدافنا ومعتقداتنا وتوقعاتنا واستراتيجياتنا وأغراضنا وخططنا، وباقي البيانات الأخرى التي لا تكون بالضرورة مستندة إلى حقائق تاريخية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بما يلي، على سبيل المثال لا الحصر: بدء التشغيل المتوقع، والتوقيت، والتصميم، والتقدم، والبيانات والإعلانات المتعلقة بتجاربنا السريرية، بما في ذلك التفاعلات مع الجهات التنظيمية وتلقي الملاحظات منها وأي طلبات تسجيل محتملة مبنية على هذه البيانات؛ والأداء والنتائج المستقبلية لبرامجنا في التجارب السريرية، بما في ذلك الفوائد العلاجية المتوقعة لهذه البرامج وتوقعاتنا بشأن كيفية أن قد تتنبأ بياناتنا السريرية بالنجاح لمرشحي علاجاتنا المستقبليين وقراءات البيانات؛ والإمكانية التسويقية لبرامجنا، والإحجام المحتملة للأسواق التي قد تستهدفها علاجاتنا؛ والأنشطة والبرامج قبل السريرية وإمكانية انتقالها إلى برامج في مرحلة التجارب السريرية، وتوقيت وتقدم وإعلان هذه الأحداث؛ والتقدم والفوائد المحتملة، بما في ذلك إمكانية تحقيق المعالم، في التعاون والشراكات الاستراتيجية؛ والفوائد المتوقعة لوليجونوكليوتيداتنا الأحادية التناصُلية (stereopure oligonucleotides) مقارنةً بالأحادية التناصُلية العشوائية (stereorandom oligonucleotides)؛ ومدى شمولية وتعدد استخدامات منصة اكتشاف وتطوير الأدوية PRISM®؛ والفوائد المحتملة لأنماط استهداف الرنا لدينا، بما في ذلك RNAi (SpiNA) وتحرير الرنا (AIMers)؛ وإمكانية أن تكون بعض من برامجنا الأفضل ضمن فئتها (best-in-class) أو من بين أولى فئاتها (first-in-class)، أو أن تؤدي إلى تغيير نموذج العلاج القائم أو تُظهر فوائد جوهرية مقارنةً بمعايير الرعاية الحالية؛ وأداؤنا المالي، بما في ذلك المدة المتوقعة للمدرج النقدي وقدرتنا على تمويل العمليات المستقبلية؛ واستخداماتنا المقصودة لرأس المال؛ وتوقعاتنا بشأن أثر أي أحداث اقتصادية كلية عالمية محتملة على أعمالنا. تُقصد العبارات “قد” و"ست" و"يمكن" و"كان" و"يجب" و"نتوقع" و"يخطط" و"يأخذ بالحسبان" و"ينوي" و"يعتقد" و"يقدّر" و"يتنبأ" و"يُسقِّط" و"احتمال" و"يستمر" و"هدف" والعبارات المماثلة لتحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أنه ليست كل البيانات التطلعية تتضمن كلمات التعريف هذه. تستند أي بيانات تطلعية واردة في بياننا الصحفي هذا إلى توقعات ومعتقدات الإدارة الحالية، وتخضع لعدد من المخاطر وعدم اليقين والعوامل المهمة التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لهذه المخاطر وعدم اليقين والعوامل المهمة، بما في ذلك دون حصر: النتائج السريرية وتوقيت برامجنا، والتي قد لا تدعم استمرار تطوير مرشحي منتجاتنا؛ وإجراءات الجهات التنظيمية، والتي قد تؤثر في بدء التجارب السريرية وتوقيتها وتقدمها؛ وفعالية إدارة التجارب السريرية الحالية والمستقبلية والعمليات التنظيمية؛ والاستمرار في تطوير وقبول علاجات الأحماض النووية كفئة من الأدوية؛ وقدرتنا على إثبات الفوائد العلاجية لمرشحي stereopure في التجارب السريرية، بما في ذلك قدرتنا على تطوير مرشحين عبر أنماط علاجية متعددة؛ وقدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها؛ وقدرتنا على تمويل عملياتنا وتوفير تمويل إضافي عند الحاجة؛ والمنافسة من الآخرين الذين يطورون علاجات للاستخدامات المماثلة؛ وأي تأثيرات على أعمالنا نتيجةً أو ذات صلة بأي حالة من عدم اليقين الاقتصادي العالمي أو اضطرابات السوق، فضلًا عن المخاطر وعدم اليقين الأخرى الموضحة في قسم “Risk Factors” في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K الذي قدمناه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC)، بصيغته المعدلة، وفي أي ملفات أخرى نتقدم بها إلى لجنة SEC من وقت لآخر. بالإضافة إلى ذلك، تمثل أي بيانات تطلعية وجهات نظرنا فقط اعتبارًا من اليوم، ولا ينبغي الاعتماد عليها بوصفها تمثل وجهات نظرنا اعتبارًا من أي تاريخ لاحق. لا نتعهد بأي التزام، باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون، بتحديث المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي بما يعكس الأحداث أو الظروف التي تقع لاحقًا.

جهة الاتصال:
Kate Rausch
نائب الرئيس، الشؤون المؤسسية وعلاقات المستثمرين
+1 617-949-4827

المستثمرون:
James Salierno
مدير، علاقات المستثمرين
+1 617-949-4043
InvestorRelations@wavelifesci.com

الإعلام:
Katie Sullivan
مديرة أولى، الاتصالات المؤسسية
+1 617-949-2936
MediaRelations@wavelifesci.com

تُعد الإيضاحات المرفقة جزءًا لا يتجزأ من البيانات المالية المجمعة.

تُعد الإيضاحات المرفقة جزءًا لا يتجزأ من البيانات المالية المجمعة.

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة الخصوصية

المزيد من المعلومات