بوراي للأدوية: دواء فموي ذو هدفين لتخفيف الوزن، نتائج إيجابية في المرحلة الأولى من التجارب السريرية

(المصدر: مجتمع الاستثمار في قطاع الأدوية)

في مساء 24 مارس، أعلنت شركة بوري بيو ساينس المدرجة في لوحة 科创板 (اللوحة العلمية والتكنولوجية) أن الدواء عن طريق الفم ثنائي المفعول لتخفيف الوزن BGM0504، الذي طورته الشركة بشكل مستقل، حقق نتائج إيجابية في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعلاج البالغين ذوي زيادة الوزن/السمنة لدى مشاركين في الصين والولايات المتحدة.

BGM0504 هو دواء مبتكر من الفئة الأولى للمنظومة الكيميائية يتمتع بكونه ثنائي ناهض لمستقبلات GLP-1 (الببتيد 1 الشبيه بالغلوكاجون) وGIP (الببتيد المعتمد على الجلوكوز الذي يعزز إفراز الإنسولين) من تطوير شركة بوري فارما الداعي، ويندرج ضمن أدوية كيميائية مبتكرة من الفئة الأولى التي لم تُطرح في السوق محليًا أو في الخارج حتى الآن.

تُظهر الإعلانات أنه في تجربة المرحلة الأولى في الصين لدواء بوري فارما BGM0504، تم اعتماد تصميم عشوائي مزدوج التعمية مع مجموعة ضابطة من العلاج الوهمي، وبحسب الخطة تم إدراج 75 مشاركًا في التجربة، وقد أكمل الجميع التجربة دون حدوث انسحاب مبكر.

من حيث الفعالية السريرية الأولية، انخفض متوسط وزن المشاركين في كل مجموعة جرعات مقارنةً بمرحلة خط الأساس بنسبة تتراوح بين 1.04%~5.56% (متوسط المربعات الصغرى).

أما الدراسة السريرية في الولايات المتحدة (رقم التسجيل: NCT07166081) فهي تجربة عشوائية مضبوطة بمجموعة ضابطة من العلاج الوهمي مع تصعيد متعدد للجرعات؛ تم إعداد أربع مجموعات جرعات 20mg~80mg، بإجمالي 80 مشاركًا، حيث تلقى 64 منهم دواء التجربة، وتلقى 16 آخرون العلاج الوهمي، وكانت السمات السكانية الأساسية بين مجموعات الجرعات متقاربة بشكل أساسي.

لم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة خلال فترة الدراسة، وكانت أكثر الأحداث السلبية شيوعًا لدى جميع المجموعات تفاعلات هضمية، وغلب عليها أن تكون خفيفة إلى متوسطة وتستمر لفترة عابرة؛ ولوحظ في المراقبة الأولية للتجربة تأثير تقليل الوزن المعتمد على الجرعة، حيث بلغ نطاق مقدار فقدان الوزن بعد 5~8 أسابيع من الجرعات 20~80mg 2.7%~8.2% (متوسط المربعات الصغرى).

صرحت شركة بوري فارما بأن البيانات المذكورة تدعم استمرار إجراء دراسات المرحلة الثانية اللاحقة لـBGM0504 بوصفه دواءً محتملاً لعلاج زيادة الوزن أو السمنة يتم تناوله مرة يوميًا عن طريق الفم.

كمّ هائل من الأخبار وتفسير دقيق، كل ذلك على تطبيق 新浪财经APP