أول دواء للتخسيس يمكن تناوله في أي وقت يأتي الآن! فايزر Foundayo حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، بدون حاجة للصيام، وبدون انتظار

اسأل AI · كيف يمكن لسهولة استخدام Foundayo أن تغير شكل سوق أدوية التخسيس الفموية؟

حصل دواء التخسيس الفموي GLP-1 من شركة Eli Lilly، وهو Foundayo، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإطلاق، مما يمثل دخول المنافسة في سوق أدوية التخسيس العالمية مرحلة جديدة من الأدوية الفموية.

في 1 أبريل، أعلنت شركة Eli Lilly أن هذا الدواء المسمى Foundayo يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، وهو الوحيد الذي يمكن تناوله في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الشراب.

سيتم شحن المنتج مباشرة عبر منصة LillyDirect الخاصة بشركة Eli Lilly، ثم يتوسع تدريجيًا ليشمل الصيدليات الكبرى في الولايات المتحدة ومنصات الرعاية الصحية عن بُعد. المرضى المؤمن عليهم يمكنهم باستخدام قسائم Eli Lilly دفع 25 دولارًا شهريًا فقط، بينما يدفع المرضى غير المؤمن عليهم حسب الجرعة بين 149 و349 دولارًا.

وفقًا لتوقعات محللي وول ستريت التي جمعتها بلومبرغ، من المتوقع أن تصل مبيعات Foundayo إلى 18 مليار دولار بحلول عام 2030. يوم الأربعاء، ارتفعت أسهم شركة Eli Lilly في السوق الأمريكية بشكل مؤقت بنسبة تصل إلى 6%، في حين انخفضت أسهم المنافس نوفو نورديسك (ADR) بأكثر من 2%.

(ارتفعت أسهم Eli Lilly بنحو 4% يوم الأربعاء، وانخفضت أسهم نوفو نورديسك ADR بحوالي 1%)

حصل على الموافقة بسرعة، متأخرًا حوالي ثلاثة أشهر عن نوفو نورديسك

استغرقت موافقة Foundayo أقل من أربعة أشهر، وذلك بفضل مسار المراجعة السريعة الذي خصصته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأدوية المبتكرة ذات الأولوية الوطنية.

بعد تقديم شركة Eli Lilly طلبها هذا العام، جاء توقيت إطلاق Foundayo بعد حوالي ثلاثة أشهر من إصدار نوفو نورديسك لنسختها الفموية من Wegovy، مما أدى إلى تشكيل سريع لمشهد المنافسة بينهما.

في عام 2018، استثمرت Eli Lilly مبلغ 50 مليون دولار مقدمًا من شركة Chugai اليابانية، لاستحواذها على حقوق عالمية لمكونها النشط orforglipron في Foundayo.

حاليًا، قامت Eli Lilly بتخزين كميات كبيرة من المخزون لضمان توزيع سريع، وتتوقع أن تحصل على موافقات تنظيمية في أكثر من 40 دولة خلال العام القادم.

منذ عام 2020، استثمرت Eli Lilly أكثر من 55 مليار دولار في الإنتاج والتصنيع، بما في ذلك بناء وتوسعة القدرات الإنتاجية.

الفعالية أقل قليلًا، لكن الراحة والوصول يشكلان ميزة تميزها

الفعالية تمثل التحدي الرئيسي الذي تواجهه Eli Lilly.

في تجارب سريرية مستقلة، ساعدت نسخة Wegovy الفموية المرضى على خسارة حوالي 13.6% من وزنهم خلال 64 أسبوعًا، بينما كانت خسارة وزن Foundayo تتراوح بين 11% و12.4% (باختلاف طرق الإحصاء).

بالمقابل، فإن الحقن Zepbound من Eli Lilly يحقق خسارة وزن تزيد عن 20%.

ومع ذلك، يعتقد الأطباء عمومًا أن خسارة حوالي 11% من الوزن تعتبر ذات دلالة سريرية مهمة.

الميزة التنافسية لـ Foundayo تكمن في سهولة الاستخدام، حيث يمكن للمرضى تناول الدواء في أي وقت خلال اليوم، دون الحاجة إلى الصيام أو تقييد الشرب، على عكس Wegovy الفموية التي يجب تناولها على معدة فارغة في الصباح مع كمية قليلة من الماء، والانتظار 30 دقيقة قبل الأكل.

قال الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، ديف ريكز، في مقابلة مع وسائل الإعلام، إن الحقن لم يصبح، كما كان متوقعًا في البداية، العقبة الرئيسية أمام قبول المرضى للعلاج، لكنه لا يزال يرى أن Foundayo خيار مهم للمرضى الذين يفضلون الأدوية الفموية أو يبحثون عن سعر أقل.

إمكانات التوسع العالمية قد تكون أكبر ميزة لـ Foundayo

هناك اختلاف جوهري بين Foundayo و Zepbound من حيث خصائص المنتج.

Foundayo هو مركب صغير الجزيء، بينما حقن Zepbound وWegovy من نوع الببتيد، وتتمتع الأخيرة بعمليات تصنيع أكثر تعقيدًا ومتطلبات أعلى لسلسلة التبريد. هذه الخاصية تمنح Foundayo ميزة فريدة في التوسع السريع على مستوى العالم.

قال ريكز:

هذا يجعل الإنتاج بكميات كبيرة ممكنًا، مما يتيح لنا الإطلاق العالمي المتزامن عند أول طرح— طالما حصلنا على موافقات الجهات التنظيمية في كل مكان، نحن مجهزون بشكل أساسي بالقدرة الإنتاجية اللازمة لتوريد مثبطات GLP-1 الفموية على مستوى العالم.

حاليًا، يُباع Wegovy الفموي فقط في السوق الأمريكية، ولم يتم طرحه بعد في أسواق أخرى.

كما أشار ريكز، كدواء صغير الجزيء، سيتجنب Foundayo بشكل طبيعي ضغط المنافسة من النسخ المقلدة من Wegovy التي تطلقها بعض الأسواق، بما في ذلك الهند، لأن عتبة التكرار للببتيدات تشكل حاجزًا ذاتيًّا.

السعر هو العامل الحاسم، وتغطية Medicare تفتح سوقًا إضافيًا

فيما يخص التسعير، فإن أدنى سعر للجرعة الابتدائية من كلا الدوائين متساوٍ— 149 دولارًا شهريًا للمرضى غير المؤمن عليهم، وهو نتيجة لاتفاق سابق بين Eli Lilly وNovo Nordisk مع إدارة ترامب.

ابتداءً من الصيف، سيتمكن كبار السن المشمولون بـMedicare من الحصول على Foundayo وأدوية التخسيس الفموية الأخرى بسعر 50 دولارًا شهريًا، كجزء من تلك الاتفاقية. يتوقع ريكز أن يؤدي هذا البرنامج إلى استجابة طلب “قوية جدًا”، وقد تم تضمين التوقعات في توجيهات شركة Eli Lilly المالية للسنة كاملة.

قالت نيدي كانسال، طبيبة أمراض السمنة في مركز نورثويست الطبي في الولايات المتحدة، إن السعر هو العامل الرئيسي في اتخاذ القرارات السريرية الحالية. وأضافت:

للأسف، في قرارات اختيار الأدوية بين الأطباء والمرضى، السعر هو العامل المحرك— لأن جميع هذه الأدوية ممتازة، ولدينا الآن العديد من الخيارات، لكن في النهاية، الأمر يبقى قرارًا اقتصاديًا.

يعتقد محللو BMO Capital Markets، إيفان ديفيد سيغرم، أن انخفاض الحد الأدنى للسعر، بالإضافة إلى جاذبية الشكل الفموي، قد يجذب المرضى المحتملين الذين كانوا يترددون سابقًا، مما يوسع السوق الكلي لأدوية التخسيس.

موافقة Foundayo علامة مهمة لاستقرار سعر سهم Eli Lilly

يتفق المحللون على أن نجاح Foundayo في تحقيق مبيعات كبيرة سيكون حاسمًا لاتجاه سعر سهم Eli Lilly.

انخفض سعر سهم Eli Lilly منذ أعلى مستوى له هذا العام بنحو 14%، بعد أن تجاوزت قيمتها السوقية مؤقتًا تريليون دولار، لتصبح أول شركة رعاية صحية في الولايات المتحدة تتجاوز هذا الحد.

قال كارتر غولد، محلل في Cantor Fitzgerald، إن البيانات البيعية تتأخر عن الطلب الفعلي، لذلك سيراقب السوق عن كثب حجم الوصفات الطبية لتقييم مدى انتشار Foundayo. وأضاف:

إذا كانت اتجاهات الوصفات إيجابية وتحافظ على زخم النمو، أتوقع أن يتحمل المستثمرون تقلبات الأداء خلال فصل أو فصلين.

وفي الوقت نفسه، فإن البيانات السريرية الرئيسية لدواء التخسيس الأقوى، retatrutide، ستصدر هذا العام، وهو محفز مهم آخر. كشفت Eli Lilly عن بعض البيانات المتأخرة، لكن النتائج الأساسية للدراسة التي تركز على فقدان الوزن لم تُنشر بعد.

يُعتقد أنه بمجرد أن تتوافق نتائج retatrutide مع التوقعات، ستتمكن Eli Lilly من بناء مجموعة كاملة من أدوية السمنة تغطي الأدوية الفموية والحقن، وتختلف في مستويات الفعالية.

وفقًا لـ FactSet، يتوقع المحللون أن تصل مبيعات Foundayo و Zepbound وMounjaro (الذي حصل على موافقة في الولايات المتحدة لعلاج السكري، وفي أسواق أخرى لعلاج السكري والسمنة) إلى حوالي 14.8 مليار دولار، 24.7 مليار دولار، و44.9 مليار دولار على التوالي بحلول عام 2030.