حبة دواء فقدان الوزن من Eli Lilly حصلت للتو على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Eli Lilly $LLY +5.82%’ الجديد الفموي لتخفيف الوزن Foundayo، وفقًا لما قالته الشركة يوم الأربعاء، مما يجعله الدواء الوحيد على مستوى السوق من فئة GLP-1 على شكل حبة يمكن تناوله في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الماء.

سيتم بيع الدواء، المعروف بشكل عام باسم orforglipron، كقرص يؤخذ مرة واحدة يوميًا. قال لِلي إنه سيتم إطلاقه أولاً عبر LillyDirect قبل أن يتم توسيعه إلى الصيدليات التقليدية ومنصات الرعاية الصحية عن بُعد خلال الأسابيع التالية.

المحتوى ذي الصلة

United Airlines ومضيفو الطيران يَتوصلون إلى اتفاق مبدئي مع $740 مليون في شكل مكافآت

Boeing تحصل على صفقة كبيرة للصواريخ مع البنتاغون — والسهم يرتفع 5%

بالنسبة للأشخاص الذين لا يملكون تأمينًا، يتفاوت السعر الشهري حسب شريحة الجرعة، ويتراوح بين $149 و$349. تقدم Lilly قسيمة يمكن أن تخفض التكاليف الشهرية من الجيب إلى $25 للمرضى المؤمنين تجاريًا.

في تجربة ATTAIN-1 المرحلة 3، فقد المشاركون الذين بقوا على أعلى جرعة من Foundayo بمعدل متوسط قدره 27.3 رطلاً، أي 12.4% من وزن الجسم، مقارنةً بـ 2.2 رطلاً لدى من كانوا على العلاج الوهمي. شملت التجربة أكثر من 3,100 مشارك عبر عدة دول خلال 72 أسبوعًا.

على عكس علاجات GLP-1 القابلة للحقن مثل Zepbound، والتي تتطلب طرق إنتاج معقدة، ينتمي Foundayo إلى فئة من الجزيئات الصغيرة التي يكون تصنيعها وتسريع إنتاجها أسهل على نطاق عالمي، قال الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، Dave Ricks، لـ CNBC. وقال Ricks إن الشركة سعت للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في عشرات الدول استعدادًا لإطلاق عالمي أوسع.

تضع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء الشركة في موضع منافس مباشر لحبة Wegovy التابعة لـ Novo Nordisk، والتي تجاوزت 600,000 وصفة في مارس، وفقًا لـ CNBC. وقد تطابقت الشركتان في التسعير عند مستوى الدخول، حيث حددتا أقل جرعة عند $149 شهريًا للمرضى غير المؤمنين عقب اتفاق مع إدارة ترامب.

يقل أداء Foundayo في خسارة الوزن على نحو سريري، عند حوالي 12.4% من وزن الجسم، عن الانخفاض التقريبي البالغ 16.6% الذي حققته حبة Novo في دراستها المتأخرة. بالمقابل، تأتي حبة Wegovy مع تعليمات صارمة لتناول الدواء، ما يتطلب من المرضى الصيام وتحديد كمية تناول المياه قبل أخذها في بداية يومهم.

“نريد أن يكون الناس على الدواء الذي يحقق أهدافهم الصحية”، قال Ricks. “إذا كان مكتوبًا على العلبة Lilly، فهذه هي الغاية التي نملكها.”

تشير أرقام إجماع FactSet التي نقلتها CNBC إلى أن الدواء سيحقق إيرادات تبلغ 14.79 مليار دولار سنويًا خلال خمس سنوات، أي ما يقارب نصف توقعات 24.68 مليار دولار لإيرادات شركة Lilly من دوائها القابل للحقن Zepbound.

يحمل Foundayo تحذيرات تشمل احتمال وجود مخاطر مرتبطة بأورام الغدة الدرقية وسرطان الغدة الدرقية. تشمل أكثر الآثار الجانبية شيوعًا الإمساك والإسهال والصداع والغثيان والقيء.

📬 اشترك في النشرة اليومية

نشرة مجانية سريعة وممتعة عن الاقتصاد العالمي، تُرسل كل صباح من أيام الأسبوع.

اشترك