تمت الموافقة على حقنة سيميجليتيد بجرعة عالية من قبل الاتحاد الأوروبي

صحيفة شينجينغ أفادت (المراسل وانغ كالا) أنه في الآونة الأخيرة، وافقت المفوضية الأوروبية على جرعة الحفاظ الجديدة 7.2 ملغ من ويغوفي (سيماغلوتايد للحقن) مرة واحدة أسبوعيًا، وذلك للبالغين المصابين بالسمنة. توفر هذه الموافقة خيارًا علاجيًا جديدًا للأطباء لمساعدة المرضى البالغين الذين لا زالوا بحاجة إلى مزيد من فقدان الوزن بعد استخدام جرعة 2.4 ملغ. وقد استند قرار الموافقة هذا إلى رأي مراجعة إيجابي أصدرته لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (CHMP) في 12 ديسمبر 2025.

وتعني هذه الموافقة أنه يمكن للأطباء في الاتحاد الأوروبي الآن وصف جرعة 7.2 ملغ، أي حقن ثلاث إبر 2.4 ملغ دفعة واحدة، مع بقاءها مرة واحدة أسبوعيًا. وقد قدمت شركة نوفو نورديسك طلبًا للحصول على ترخيص تسويق لقلم حقن أحادي الجرعة 7.2 ملغ إلى الاتحاد الأوروبي، وإذا تمت الموافقة فهناك احتمال أن يتم طرحه في الأسواق خلال هذا العام. كما يعني ذلك أنه في الاتحاد الأوروبي، يمكن لمرضى السمنة من البالغين بعد استخدام ويغوفي 2.4 ملغ (لمدة لا تقل عن 4 أسابيع) وللوصول إلى خسارة وزن أكبر مع الحفاظ في الوقت نفسه على وظائف العضلات، الانتقال مباشرة إلى جرعة 7.2 ملغ.

وقد تمت الموافقة على ويغوفي 7.2 ملغ في المملكة المتحدة وتم طرحه في الأسواق، كما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والجهات التنظيمية في عدة دول أخرى تعمل حاليًا على مراجعة طلباتها للتسجيل.

وتبين نتائج الدراسات البحثية: أن دراستيْن سريريتين STEP UP وSTEP UP T2D، اللتين شملتا على التوالي مرضى السمنة من البالغين غير المصابين/المصابين بداء السكري من النوع 2، والذين تلقوا علاجًا بجرعة 7.2 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا مع التدخل في نمط الحياة، أظهروا انخفاضًا في الوزن بشكل ملحوظ مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.

وفي الوقت الحالي، تم طرح حقن ويغوفي بجرعات 0.25 ملغ و0.5 ملغ و1.0 ملغ و1.7 ملغ و2.4 ملغ وكذلك جرعة 7.2 ملغ الجديدة في الاتحاد الأوروبي. وقد تم طرح أقراص ويغوفي في الولايات المتحدة، وما تزال المراجعة/الموافقة في الاتحاد الأوروبي جارية.