المنافس الأكبر لشركة يوانمينج بيولوجي يفوز مرة أخرى بعقد كبير

اسأل AI · كيف سيؤدي سباق طاقات إنتاج أدوية تشابه البيولوجيات (ADC产能竞赛) إلى تغيير ملامح السوق؟

منذ فترة طويلة لم يَظهر أي جديد من سامسونج بايو لوجكس، لكنها في 18 مارس أعلنت فجأة للعلن: توصلت إلى تعاونٍ حديث مع شركة ساندوز (Sandoz) من أجل دفع نحو حوالي 5 أدوية تشابهية حيويّة (بيولوجيات مشابهة) إلى التسويق التجاري عالميًا.

بالنسبة للإفصاح عن التعاون، فالمنتج الوحيد المعروف هو دواء تشابهياً حيوياً من سامسونج بايو لوجكس في خط أنابيبها يستهدف α4β7، وهو فيديرليزوماب (Vedolizumab) كدواء تشابه حيوي، برمز SB36. الشركة الأصلية المُطوِّرة للدواء هي شركة تاكيدا (Takeda)، ويُستخدم لعلاج التهاب القولون التقرّحي ومرض كرون. وفقًا لبيانات “مَاجان فارم” (دواء/Pharmaceutical Magic Cube)، يُعد هذا الدواء هو أحد منتجات أدوية البيولوجيات المبتكرة في قائمة أفضل 10 عالميًا من حيث المبيعات في 2025، بإجمالي مبيعات سنوية يقارب 6.1 مليارات دولار، ولا تظهر عليه أي علامات ضعف. إن ساندوز تنتظر فقط انتهاء فترة براءة الاختراع الخاصة بالدواء الأصلي، ثم تعتمد على قوة سامسونج بايو لوجكس لشن هجمة سريعة على السوق.

هذا لا يُمكنه إلا أن يُذكّر المرء بمنافس سامسونج بايو لوجكس القديم: ييباو (WuXi) بيولوجيكس. ضمن شركات خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية بالتركيز على التعاقد (CDMO) في آسيا، تُعد سامسونج بايو لوجكس وييباو بيولوجيكس الأكثر اعترافًا عالميًا من حيث القوة؛ ورغم أن السنوات القليلة الماضية دفعت التطورات الجيوسياسية شركات الأدوية في أوروبا وأمريكا إلى تحويل الطلبات إلى كوريا واليابان والهند وغيرها، إلا أن ييباو بيولوجيكس ما زالت تحافظ على مزاياها الخاصة. وعلى وجه الخصوص، بعد أن تجاوز حجم إيرادات سامسونج بايو لوجكس بشكلٍ متتالٍ حجم ييباو بيولوجيكس في 2023، وصلت 2025 إلى نقطة أن ييباو بيولوجيكس لحقتها بالفعل.

استنادًا إلى توقعات الأرباح التي أعلنتها ييباو بيولوجيكس في 11 فبراير، يُتوقع أن تبلغ إيراداتها لعام 2025 حوالي 3.157 مليار دولار، بزيادة تقارب 16.7%؛ وفي 21 يناير، أعلنت سامسونج بايو لوجكس تقريرها المالي، حيث قُدّر إجمالي إيراداتها بنحو 3.1 مليار دولار.

لكن الفارق في التفكير بين الطرفين واضح. تصر سامسونج بايو لوجكس على أن أدوية التشابه الحيوي هي اتجاه التطوير، بينما تقوم ييباو بيولوجيكس بفتح مجالات في كل مكان، وتسعى إلى توسيع نطاق الأعمال. إن المنافسة بين الشركتين ستصبح أكثر حدة خلال السنوات القادمة.

أدوية التشابه الحيوي ما زالت تواصل ضخّ الكميات

سامسونج بايو لوجكس مألوفة تمامًا لأسلوب “التحايل على براءات الاختراع عبر حزم/تقليد مع منتجات مشتركة، ثم ترويج من الشريك”. في هذه المرة، دواء فيديرليزوماب كدواء تشابه حيوي الذي تقوده الشراكة مع ساندوز يسير على هذا النهج.

في الواقع، إن نشأة سامسونج بايو لوجكس كانت تستهدف أدوية التشابه الحيوي. في عام 2011، تأسست سامسونج بايو لوجكس، وفي ذلك الوقت كانت عملية العولمة الدوائية تدخل تدريجيًا “عصر جرف براءات الاختراع” (Patent Cliff). رأت مجموعة سامسونج أنه لا بد في يوم من الأيام أن تدخل الأدوية البيولوجية، التي يمثلها الأجسام المضادة، عصر جرف براءات الاختراع؛ لذلك استثمرت في تأسيس سامسونج بايو لوجكس. وتركز أسواق أدوية التشابه الحيوي بشكل أساسي على الولايات المتحدة، وهو ما تنظر إليه سامسونج بايو لوجكس بتفاؤل كبير.

لكن لم يحدث الانفجار المتوقع لأدوية التشابه الحيوي. عندما وصلنا إلى الفترة حول 2021، كانت بيانات الأداء من مختلف زوايا ييباو بيولوجيكس أكثر لفتًا للانتباه من سامسونج بايو لوجكس. غير أنه مع تأثير عوامل مثل الجيوسياسة ودخول صناعة تصنيع الأدوية في “شتاء” وغيرها، تعرض قطاع CXO في الصين لصدمة واسعة. وباعتبارها خيارًا بديلًا لسوق أوروبا وأمريكا، تم دفع سامسونج بايو لوجكس إلى المسرح العالمي، وبدأت مرحلة صعود الشركة.

كانت سامسونج بايو لوجكس قد أصدرت تقريرًا بحثيًا عن السوق، رأت فيه أن أدوية التشابه الحيوي ذات الأسعار المنخفضة تسيطر على سوق الأدوية في الولايات المتحدة. على سبيل المثال، توجد عالميًا بالفعل 9 أدوية أجسام مضادة وحيدة النسيلة تشابهية لـ Adalimumab، ويختلف مقارنة النسخ ذات السعر المرتفع والمنخفض لكل منها مع الدواء الأصلي “هوميِرا/مُرميكل” (Humira) بنسبة تتراوح بين 5% و81%. انخفضت مبيعات “هوميِرا/مُرميكل” بنسبة 50% على أساس سنوي العام الماضي، وتهاوى “دواء الملوك” السابق عن عرشه.

حتى الآن، طرحت سامسونج بايو لوجكس أكثر من عشرة منتجات لأدوية التشابه الحيوي؛ بالإضافة إلى Adalimumab، هناك أيضًا أجسام مضادة تشابهية مثل Trastuzumab وBevacizumab وغيرها. ووفقًا لبيانات التقارير المالية، حقق هذا القطاع إيرادات بلغت بالفعل حوالي 1 مليار دولار في عام 2024، أي ما يقارب 30% من إجمالي إيرادات الشركة، وفي العام الماضي ارتفعت هذه الإيرادات أكثر، وأصبحت تمثل حصة تقارب 40% من إجمالي الإيرادات.

سيكون هناك الكثير من أدوية البيولوجيا المبتكرة التي ستنتهي براءات اختراعها لاحقًا، ما يعني أن سامسونج بايو لوجكس ما زالت قادرة على اللحاق بموجة قادمة. لكن جهة تصنيع الدواء الأصلي ليست سهلة التعامل معها أيضًا. فترة الحماية التنظيمية لدواء تاكيدا فيديرليزوماب تنتهي هذا العام في مايو، لكن في التقرير السنوي الأحدث الذي نشرته الشركة، ذكرت تاكيدا صراحةً أن بعض براءات الاختراع الأساسية لن تنتهي إلا في عام 2032. تقول تاكيدا إن “أي دواء تشابه حيوي يرغب في طرحه في السوق قبل 2032 يجب أن يعالج مخاطر انتهاك براءات الاختراع والمسائل المتعلقة بالفعالية ذات الصلة”.

صفقة أعمال ADC في الصين بدأت بالفعل

في السنة الأخيرة، تعثّرت عملية تشريع “قانون السلامة الحيوية الأمريكية”، وبما أن شركة ييباو بيولوجيكس لا تتعرض لعوامل خارجية تعيق بشكل واضح، فقد دخلت أعمالها في المسار الصحيح. علاوة على ذلك، لدى ييباو بيولوجيكس شركة تابعة قوية هي شركة ييباو هولار (WuXi AppTec/ WuXi Helian?)، والتي برزت في مجال ADC المتخصص. عملية إنتاج ADC معقدة، وتتضمن عدة مراحل؛ لذلك لا تستطيع شركة واحدة إكمال كل شيء بمفردها، ونتيجة لذلك ترتفع نسبة الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج ADC إلى 70%، وهو ما يتجاوز بشكل واضح أدوية بيولوجية أخرى.

تستطيع شركة ييباو هولار (WuXi Helianc??) حاليًا تقديم مساهمة كبيرة في الأداء لشركة ييباو بيولوجيكس، وتُتوقع أن تكون هذه الأعمال مستقرة في المستقبل. تشير بيانات تقرير بحثي أن حجم سوق خدمات CDMO للأدوية من فئة ADC في الصين يُتوقع أن ينمو من 0.83 مليار دولار إلى 2.45 مليار دولار خلال الفترة 2026-2030. لكن أعمال ADC لدى سامسونج بايو لوجكس ربما تكون على وشك اللحاق بسرعة، إذ تُظهر نتائج أعمال سامسونج بايو لوجكس في 2025 أن طلبات ADC تشكل المحرك الرئيسي لدفع نمو الإيرادات والأرباح.

حجم الطلبات وطاقات الإنتاج هما المفتاح الحاسم لمجرى حياة شركات CDMO. كل من سامسونج بايو لوجكس وييباو هولار تتنافسان في زيادة الطاقات. في 14 يناير من هذا العام، اشترت ييباو هولار شركة دونجياو فارماسي (Dongyao Pharmaceutical) عبر الاستحواذ بـ 3.1 مليار دولار هونج كونج، مع علاوة سعر بنسبة 99%، للحصول على قدرة إنتاج تبلغ 20 ألف لتر، بهدف تعزيز ميزة الطاقات. وفي أبريل من العام الماضي، بدأت سامسونج بايو لوجكس، في موقعها بمدينة سونغدو (Songdo) في كوريا، مصنعها الخامس المخصص لإنتاج أدوية ADC رسميًا، وتبلغ الطاقة 180 ألف لتر. وبالإضافة إلى المصانع التي كانت قد دخلت حيز التشغيل سابقًا، بحلول نهاية 2025، ستصل الطاقة الإنتاجية الإجمالية لسامسونج بايو لوجكس إلى 785 ألف لتر، لتقترب جدًا من مجموع طاقة ييباو بيولوجيكس وييباو هولار معًا.

كما توقعت سامسونج بايو لوجكس أن المصنع رقم 5، قبل أن يتم إطلاقه بكامل طاقته، سيساعد على تحقيق نمو في الإيرادات يتراوح بين 15% و20% في 2026. بالإضافة إلى ذلك، تخطط سامسونج بايو لوجكس لبناء المصنع رقم 6، والذي يمتلك أيضًا قدرة إنتاج ADC، ومن المتوقع أن يضيف طاقة إنتاج تقارب 180 ألف لتر، على أن يكتمل في 2027.

ولا داعي لقلق ييباو بيولوجيكس بشكل مبالغ فيه. فسامسونج بايو لوجكس تضع تركيزها على نموذج “منحدر طويل وعوائد سميكة” (Long runway/High margins) وتقوم فقط بخدمات CDMO؛ بينما ييباو بيولوجيكس هي واحدة من الشركات القليلة جدًا في الصناعة التي تحظى باهتمام من نموذج CRDMO شامل بدءًا من البحث والتطوير المبكر وصولًا إلى الإنتاج واسع النطاق. وبسبب الندرة في هذا النوع من القدرات، قامت جولدمان ساكس في فبراير من هذا العام برفع تصنيف “الشراء” لأسهم ييباو بيولوجيكس.

كتب بواسطة丨مياو مياو

تحرير丨جيانغ يون جيان (Jiang Yun Jia Ting)

تشغيل｜اثنان وعشرون

رسوم توضيحية｜China Vision