وافقت إدارة الغذاء والدواء على نظام جرعة عالية جديد من SPINRAZA® (nusinersen) لعلاج ضمور العضلات الشوكي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام علاج جديد بجرعة عالية من SPINRAZA (nusinersen) لعلاج ضمور العضلات الشوكي (spinal muscular atrophy). تستند هذه الموافقة إلى بيانات الدراسة الحاسمة DEVOTE، التي أظهرت تحسينات كبيرة في الوظيفة الحركية للمرضى، وتوفر خيار علاج جديدًا لمن يعانون من مرض ضمور العضلات الشوكي. سيكون النظام العلاجي بجرعة عالية متاحًا خلال الأسابيع القادمة، وهو معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي وسويسرا واليابان.