BMS، نوفارتيس، جيلياد، إيوانس تتعرض للانتقادات بسبب ترويج الأدوية البيولوجية في موجة نادرة من رسائل CBER غير المعنونة

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

أصدرت هيئة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التابعة لمركز تقييم المستحضرات البيولوجية والبحث (CBER) موجة نادرة من أربع خطابات غير معنونة إلى كل من Iovance Biotherapeutics وBristol Myers Squibb وNovartis وKite Pharma التابعة لشركة Gilead Sciences. تستشهد هذه الخطابات بـ"مستندات ترويجية زائفة أو مضللة" لمستحضراتها البيولوجية المعنية، وبالتحديد فيما يتعلق بالإشارات إلى"تحليلات استكشافية" وبيانات فعالية غير معتمدة مثل البقاء على قيد الحياة بشكل إجمالي والبقاء دون تقدم المرض. أعربت هيئة FDA عن قلقها من أن هذه الترويجيات قد تُضلل الأطباء والمرضى بشأن مخاطر العلاجات وفوائدها.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$2.25Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.25Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.26Kعدد الحائزين:1
    0.00%
  • تثبيت