لايلي: الموافقة على علاج جديد طويل المفعول لمُحفز مستقبلات الأنسولين والجلوتاين في الصين

3 مارس 5، وفقًا لما ذكرته شركة Eli Lilly (LLY.US)، تمت مؤخرًا الموافقة على علاج Eli Lilly Eloralintide من قبل مركز مراجعة الأدوية التابع لهيئة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (CDE)، وبالتوازي يتم تنفيذ 3 تجارب سريرية عالمية محورية للمرحلة الثالثة في الصين. وتهدف هذه الخطوة إلى دعم تسجيل المنتج مستقبلاً في الصين لعدة مؤشرات علاجية مثل إدارة الوزن، بما يلبي الاحتياجات السريرية لمرضى السمنة أو زيادة الوزن وممن لديهم الحالات المرضية المصاحبة ذات الصلة، وتوفير المزيد من خيارات العلاج الفعّالة والتي تُظهر تحمّلًا جيدًا.

وفقًا للمقدمة، يعد Eloralintide منبهًا قويًا ومحددًا وطويل المفعول لمستقبلات الأميلين (AMYR)، قادرًا على الارتباط بمستقبل 1 الأميلين البشري (AMY1R) بدرجة عالية من الألفة، مع الحفاظ في الوقت نفسه على الانتقائية تجاه مستقبل الكالسيتونين البشري (hCTR). وبهذا، يتحقق التوازن بين الفعالية والتحمّل عبر الحفاظ على تأثير إنقاص الوزن، مع تحسين الاستجابات الجهازية الهضمية.

وفي هذه المرة، وافق مركز مراجعة الأدوية (CDE) على انضمام الصين إلى 3 دراسات عالمية محورية من المرحلة الثالثة لـ Eloralintide، وذلك لدعم التطوير والتسجيل العالمي المتزامن لـ Eloralintide كعلاج منفرد أو بالاشتراك مع أدوية من فئة محفزات الأنسولين المعوية/البروتينات الهضمية بجرعات ثابتة، لإدارة فقدان الوزن لدى البالغين.