شركة INSULET تستدعي عبوات Omnipod 5 محددة بسبب خطر تسرب الأنسولين

بدأت شركة إنسوليت تصحيحًا طوعيًا لجهاز طبي معين لدفعات محددة من بودات أومنيبود 5 بسبب مشكلة في التصنيع قد تتسبب في تسرب الأنسولين، مما قد يؤدي إلى مستويات عالية من الجلوكوز في الدم. تلقت الشركة 18 تقريرًا عن أحداث سلبية خطيرة، بما في ذلك دخول المستشفى والحماض الكيتوني السكري، لكن لم تُسجل أي حالات وفاة. يؤثر هذا التصحيح على حوالي 1.5% من الإنتاج السنوي لبودات أومنيبود 5 على مستوى العالم وينطبق فقط على دفعات محددة تم توزيعها في الولايات المتحدة، حيث قامت الشركة بتنفيذ تحديثات على عمليات التصنيع وضوابط الجودة.