ST人福: حصلت على رقم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لميكافين ناتريوم للحقن

إعلان شركة ST Renfu: تلقت الشركة التابعة المملوكة بالكامل لها شركة ييتشانغ رينفو لصناعة الأدوية المحدودة المسؤولية (宜昌人福药业有限责任公司) إشعارًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن رقم الترخيص بالموافقة الخاص بـ注射用米卡芬净钠 (ميكافونجين الصوديوم للحقن). تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج تجرثم الدم بالفطريات الخميرية لدى البالغين ومرضى الأطفال بعمر 4 أشهر فأكثر، والعدوى الفطرية المنتشرة الحادة (急性播散性念珠菌病)، والتهاب الصفاق الفطري الخميري (念珠菌性腹膜炎) والخراجات (脓肿) وغيرها. وقد قامت شركة ييتشانغ رينفو بتقديم طلب ترخيص تسويق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2024، وبحسب هذا المشروع فإن إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير يقارب 6.8 مليون يوان صيني. ووفقًا لبيانات IQVIA، فإن المبيعات السنوية ل注射用米卡芬净钠 في السوق الأمريكية خلال عام 2024 بلغت حوالي 67 مليون دولار أمريكي.