بداية قوية في BD! قيمة الصفقات الخارجية لترخيص الأدوية المبتكرة في الصين تبرز بشكل لافت، من يناير إلى مارس تقترب من نصف إجمالي العام الماضي

وفقًا لبيانات الإدارة الوطنية للدواء، فقد تجاوز إجمالي قيمة صفقات الترخيص للأدوية المبتكرة في الصين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من هذا العام 600 مليار دولار، مما يقرب من نصف إجمالي قيمة الصفقات المتوقعة لعام 2025، حتى 27 مارس، تمت الموافقة على 10 أدوية مبتكرة في الصين لعام 2026، منها 2 مستوردة و8 محلية، حققت الأدوية المبتكرة في الصين إنجازًا تاريخيًا، واستمرت في الحفاظ على زخم تطوير جيد وإمكانيات قوية.

كما كشفت البيانات التي أصدرتها الإدارة سابقًا أن الصين ستوافق على 76 دواء مبتكر في عام 2025، وهو رقم قياسي تاريخي، كما أن إجمالي قيمة صفقات الترخيص للأدوية المبتكرة سيحقق أيضًا رقمًا قياسيًا تاريخيًا، حيث تم إجراء 157 صفقة ترخيص خارجية في ذلك العام، مع دفعة أولى تصل إلى 7 مليارات دولار، وإجمالي مبلغ حوالي 135.7 مليار دولار، مما يمثل نموًا مضاعفًا مقارنة بعام 2024.

تعد BD (تطوير الأعمال) للأدوية المبتكرة نموذج الأعمال الأساسي لشركات الأدوية من خلال البيع، والشراكة، وما إلى ذلك، لتجميع موارد الأدوية المبتكرة على مستوى عالمي، وتحقيق أقصى قيمة تجارية. تعتبر صفقات الترخيص الخارجية للأدوية المبتكرة (Licensing-out) واحدة من المكونات الأساسية لـ BD.

في الوقت الحالي، يستمر نشاط BD للأدوية المبتكرة المحلية في التوسع.

في 4 مارس، أعلنت شركة الأدوية الحيوية الصينية وشركة Deqi Pharma عن صفقتين BD ضخمتين في نفس اليوم، حيث تم ترخيص لوفاسيتين (مثبط JAK/ROCK) وATG-201 (مضاد CD19/CD3 المزدوج) لشركتي سانوفي ويونيفارم مقابل أكثر من 15.3 مليار دولار و11.8 مليار دولار على التوالي.

في 8 فبراير، أعلنت شركة Xinda Bio عن تعاون استراتيجي مع شركة Eli Lilly لتعزيز البحث والتطوير العالمي للأدوية المبتكرة في مجالات الأورام والمناعة. تعتبر هذه الاتفاقية التعاون السابع بين الطرفين. وفقًا للاتفاقية، حصلت Eli Lilly على ترخيص حصري عالمي للتطوير والتسويق للمشاريع ذات الصلة خارج منطقة الصين الكبرى، بينما احتفظت Xinda Bio بجميع حقوق المشاريع ذات الصلة في منطقة الصين الكبرى. ستحصل Xinda Bio على دفعة أولى قدرها 350 مليون دولار، وأقصى دفعة معالم تبلغ حوالي 8.5 مليار دولار، بالإضافة إلى حصة من المبيعات.

في 30 يناير، وقعت مجموعة Shiyao اتفاقية ترخيص مع AstraZeneca لاستخدام منصة تقنية الإعطاء البطيء الحصرية للمجموعة ومنصة اكتشاف الأدوية الببتيدية بالذكاء الاصطناعي لتطوير أدوية ببتيدية مبتكرة طويلة المفعول. وفقًا للاتفاقية، ستحصل مجموعة Shiyao على دفعة مقدمة قدرها 1.2 مليار دولار، ودفعات معالم تصل إلى 3.5 مليار دولار، وأقصى دفعة معالم مبيعات تصل إلى 13.8 مليار دولار، بالإضافة إلى عمولة على المبيعات.

علاوة على ذلك، حققت العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية شراكات كبيرة مع الشركات متعددة الجنسيات بفضل منصات التكنولوجيا المتقدمة: قامت شركة Shengyin Bio بترخيص علاج RNAi ما قبل السريرية لشركة Roche (دفعة أولى قدرها 200 مليون دولار + دفعة معالم قدرها 1.5 مليار دولار)؛ قامت شركة Saishen Pharma بترخيص تقنية الأجسام المضادة التي تخترق حاجز الدم في الدماغ لشركة Novartis (165 مليون دولار + 1.5 مليار دولار)؛ قامت شركة Xiansheng Pharma بترخيص مضاد TL1A/IL-23p19 SIM0709 لشركة Boehringer Ingelheim (42 مليون يورو + 1.016 مليار يورو)؛ قامت شركة Ruibo Bio بترخيص 6 أصول MASHsiRNA لشركة Madrigal (60 مليون دولار + 4.4 مليار دولار). جميع هذه الصفقات تتعلق بأصول ما قبل السريرية.

وفقًا لتحليل Huatai Securities، من منظور عالمي، بلغ نسبة عدد مشاريع BD للأدوية المبتكرة المحلية والإفصاحات المالية حتى الآن 20% و75% على التوالي؛ من بين 21 صفقة كبيرة تم إبرامها، كانت 15 منها صفقات صينية، مما يمثل أكثر من 70%. يعتقد هذا المعهد أن استمرار النمو في BD له قابلية عالية للتوقع في ظل العدد المتزايد من الأصول الصينية التي تتواصل معها الشركات متعددة الجنسيات والمؤسسات الاستثمارية الأجنبية.

يعتقد هذا المعهد أن شركات الأدوية المبتكرة في الصين والشركات البيوتكنولوجية الأمريكية تختلف بشكل جوهري في نموذج الأعمال، حيث تمتلك الشركات الصينية ميزة كبيرة في عدد خطوط الإنتاج. أولاً، سيكون هناك استمرارية في BD كل عام، وثانيًا، فإن BD الكبيرة (الدفعة الأولى تتجاوز 500 مليون دولار/إجمالي المبلغ يتجاوز 2 مليار دولار) والاستمرارية في BD الصغيرة والمتوسطة لديها احتمالية عالية لجلب تدفقات نقدية مستمرة أو حتى متزايدة للشركة (استنادًا إلى المعالم البحثية المتراكمة وبدء توزيع المبيعات). حاليًا، ينظر السوق عادةً فقط إلى مساهمة الدفعة الأولى في تقييم الشركة، وبالتالي يعتقد هذا المعهد أن قيمة إيرادات المعالم قد تم التقليل من شأنها.

تشير شركة Dongwu Securities إلى أن إيرادات BD أصبحت مصدرًا هامًا لتمويل شركات الأدوية المبتكرة في الصين. من خلال حساب “النقد والنقد المعادل / مصروفات البحث والتطوير السنوية”، يتم تقييم ما إذا كانت الأموال في قطاع الأدوية الابتكارية كافية. بشكل عام، الوضع المالي الحالي في قطاع الأدوية مريح، حيث لا تزال الغالبية العظمى من الشركات تحتفظ بقدرة تغطية تمويل البحث والتطوير لأكثر من عام، مما يمكن أن يدعم بشكل فعال تقدم التجارب السريرية، وتوسيع خطوط الإنتاج، والابتكار التكنولوجي، مما يضع أساسًا ماليًا قويًا لتنمية القطاع بشكل مستدام وعالي الجودة، كما يوفر نافذة زمنية كافية لتحقيق إنجازات تكنولوجية وتحويل تجاري لشركات الأدوية المبتكرة.

في تقرير العمل الحكومي لعام 2026، تم اقتراح “بناء صناعات جديدة مثل الدوائر المتكاملة، والفضاء الجوي، والبيوتكنولوجي، والاقتصاد منخفض الارتفاع”. مقارنة بتصريح تقرير 2025 عن “تنمية وتعزيز الصناعات الناشئة، والصناعات المستقبلية”، فإن تحديد موقع صناعة البيوتكنولوجي قد ارتفع بشكل ملحوظ، حيث تم إدراجها لأول مرة ضمن “صناعات الأعمدة الناشئة”.

تعتقد شركة Guosheng Securities أنه بالنسبة لقطاع الأدوية، فإن هذا يعني أن سياسة تحديد موقع البيوتكنولوجي تتطور من “تنمية المسارات الناشئة” إلى “اتجاهات أساسية مهمة للنمو الاقتصادي وتحديث الصناعة”، حيث تعتبر الأدوية المبتكرة كأكثر حلقات القيمة المضافة في صناعة البيوتكنولوجيا، مما يجعل الاتجاهات المستفيدة واضحة جدًا.

تشير شركة Zhaoyin International إلى أن موقع صناعة البيوتكنولوجيا قد ارتفع إلى مستوى صناعة الأعمدة الناشئة، مما يعني أن الفوائد السياسية على طول السلسلة ستستمر في التحرر، وأن breakthroughs في تقنيات تصنيع الأدوية بالذكاء الاصطناعي وازدهار BD للأدوية المبتكرة الصينية ستشكل تآزرًا مزدوجًا، مما يعزز الأساسيات الأساسية للصناعة. حاليًا، تطور التعاون بين الأدوية المبتكرة المحلية من ترخيص خطوط الإنتاج الفردية إلى التعاون على مستوى المنصات، حيث أن اعتراف الشركات متعددة الجنسيات بقدرات البحث والتطوير في الصين يتزايد بشكل منهجي.

(المصدر: صحيفة كيتشوان)