أكثر من 2.1 مليار دولار للولوج إلى سوق TCE، جلياد تشتري شركة التعاون NewCo مع شركة كونويا

صحفي 21世纪经济报道韩利明

في 24 مارس، أعلنت شركة 康诺亚 (02162.HK) أن شركتها الشريكة NewCo، Ouro Medicines، قد وقعت اتفاقية استحواذ مع شركة جيلياد للعلوم (يشار إليها بـ “جيلياد”، NASDQ: GILD)، حيث ستقوم جيلياد بالاستحواذ على Ouro Medicines. يمكن أن يصل إجمالي مبلغ الصفقة إلى 2.175 مليار دولار أمريكي، بما في ذلك دفعة مقدمة قدرها 1.675 مليار دولار (يمكن تعديلها وفقًا للعادات) وما يصل إلى 500 مليون دولار كدفعات معالم.

وفقًا لاتفاقية الاستحواذ، كمالك لأسهم Ouro Medicines، ستحصل 康诺亚 على حوالي 250 مليون دولار كدفعة مقدمة بعد إتمام الصفقة، بالإضافة إلى ما يصل إلى حوالي 70 مليون دولار كدفعة معالم، ليصل إجمالي الإيرادات إلى حوالي 320 مليون دولار؛ في الوقت نفسه، ستقوم جيلياد بتنفيذ حقوق الترخيص الخاصة بمبيعات CM336/OM336. بعد إتمام الصفقة، لن تحتفظ 康诺亚 بأي حقوق ملكية في Ouro Medicines.

يُذكر أن الأصول الأساسية لشركة Ouro Medicines، CM336، هي ثنائية الأجسام المضادة BCMA/CD3 التي جاءت من 康诺亚. بالعودة إلى نوفمبر 2024، منحت 康诺亚 شركة Platina Medicines Ltd (PML) حقوقًا حصرية للبحث والتطوير والإنتاج والتسجيل والتسويق لـ CM336 على مستوى العالم (باستثناء الصين)، مما أكسب 康诺亚 دفعة مقدمة قدرها 16 مليون دولار ودفعات حديثة، كما حصلت على حصة في الشركة الأم لـ PML، Ouro Medicines (التي تمتلك 100% من أسهم PML).

في رأي الصناعة، منذ تأسيس Ouro Medicines في 2024، وحتى الآن حيث تم الاستحواذ عليها من قبل شركة MNC (شركة أدوية متعددة الجنسيات) بسعر مرتفع، أثبتت 康诺亚 في أقل من عامين أن نموذج NewCo للتوسع الخارجي هو دائرة تجارية مغلقة. من جهة، جلب هذا النموذج تدفقات نقدية ملحوظة لـ 康诺亚، بما في ذلك 16 مليون دولار كدفعة مقدمة ودفعات حديثة في بداية التعاون مع NewCo، واسترداد حوالي 320 مليون دولار في هذه الصفقة؛ ومن جهة أخرى، أكد أيضًا على اعتراف السوق بقدرة منصة البحث والتطوير الخاصة بـ TCE ثنائية الأجسام المضادة.

مصدر الصورة: الحساب الرسمي لـ 康诺亚

تخطيط 康诺亚 لـ NewCo

نموذج NewCo هو مسار جديد ظهر في عملية توسع شركات الأدوية المبتكرة الصينية في العامين الماضيين. على عكس نموذج BD التقليدي (تطوير الأعمال)، فإن NewCo ليس مجرد ترخيص للمنتجات، ولا هو تطوير مستقل بالكامل، بل هو أن تقوم شركات الأدوية الصينية بترخيص حقوق الأدوية المبتكرة في الخارج لشركات جديدة تم تأسيسها في الخارج (أي NewCo)، وبالتالي الحصول على عائدات نقدية وحقوق ملكية.

أظهرت تقارير أبحاث شركة 西南证券 أنه من 2023 إلى 2025، حصلت شركات الأدوية الصينية على دفعات مقدمة من NewCo بلغت 350 مليون دولار، مع إجمالي محتمل يبلغ 13.74 مليار دولار، حيث حصلت على دفعة مقدمة قدرها 110 مليون دولار في 2025، مما يدل على الزخم السريع لنموذج NewCo.

منذ يوليو 2024، كشفت 康诺亚 عن أربع شراكات NewCo بشكل مكثف خلال ستة أشهر، حيث تضمنت المعاملات أدوية ثنائية الأجسام المضادة قيد البحث CM512 وCM536، وثنائية الأجسام المضادة BCMA/CD3 CM336، والأجسام المضادة أحادية النسيلة CD38 CM313، وثنائية الأجسام المضادة CD20×CD3 CM355.

فيما يتعلق بتوزيع الأهداف، تتضمن اثنتان من هذه المعاملات أهداف CD3، مما يركز على مجال TCE ثنائية الأجسام المضادة. وفقًا للإحصاءات الأولية المستندة إلى المعلومات العامة، بلغ إجمالي المدفوعات المقدمة لهذه المعاملات الأربعة 78.5 مليون دولار، بينما بلغ إجمالي القيمة المحتملة للصفقات 1.698 مليار دولار.

يعتقد الكثيرون في الصناعة أن نموذج NewCo يوفر مزايا متعددة لشركات الأدوية المبتكرة. من جهة، يمكن للشركات الحصول على دفعات مقدمة ودفعات معالم من اتفاقيات الترخيص، ويمكنها أيضًا من خلال الاحتفاظ بأسهم في NewCo، مشاركة القيمة المضافة للأصول والعائدات المستقبلية؛ ومن جهة أخرى، بالمقارنة مع نموذج الترخيص التقليدي الذي تهيمن عليه MNC، فإن إجمالي رسوم الترخيص في نموذج NewCo (خاصة الدفع المقدم) يكون عادة أقل، مما يسهل على المرخص لهم العثور على شركاء مناسبين وتسريع عملية التوسع الخارجي.

ومع ذلك، فإن نموذج NewCo يحمل أيضًا بعض المخاطر. يتطلب هذا النموذج أن تكون الأصول المستهدفة من نوع “الأصول” ذات الإمكانات العالية، مما يجعله أكثر ملاءمة للشركات التي تمتلك تقنيات مبتكرة أو خطوط أنابيب أدوية ثورية أو منصات تقنية فريدة.

في هذا الصدد، ظهرت أيضًا شكوك في السوق حول ما إذا كانت شركات الأدوية المبتكرة تقوم بـ “قطع النباتات الصغيرة”. سابقًا، اعترف رئيس مجلس إدارة 康诺亚 ومديرها التنفيذي تشين بو في مقابلة مع وسائل الإعلام، قائلًا: “لسنا غير مهتمين بالمنتجات بعد انتهاء NewCo، بل نحتاج إلى المزيد من الوقت لتعلم الخبرات البحثية في الخارج، وبالتالي نعيد الفائدة إلى التجارب السريرية في الصين. نأمل أن نستخدم الأموال والموارد البشرية والخبرة من الخارج لتنمية هذه ‘النبتة الصغيرة’ بشكل قوي.”

كما أشار محلل من شركات الوساطة إلى صحفي 21世纪经济报道، “تتمثل الميزة الرئيسية لنموذج NewCo في أن الكيان الواحد يمكنه التركيز جميع الموارد على خطوط الأنابيب المستهدفة، وتجنب تشتت الموارد، وعلى الرغم من عدم الحصول على دفعات مقدمة كبيرة، فإن شركات الأدوية الصينية يمكنها الحصول على حصص في الأسهم والمشاركة إلى حد ما في اتخاذ القرارات، وإذا نجح NewCo في الاستحواذ أو الطرح العام الأولي، فمن المحتمل أن تحقق علاوة أعلى، مما يحقق أقصى قيمة للأصول.”

“سواء كان الخيار هو الترخيص أو NewCo أو Co-Co، يجب أن تتوقع مسبقًا استراتيجيات وسلوكيات الشركاء المحتملين والمخاطر المستقبلية. على سبيل المثال، إذا كان الشريك هو NewCo أو شركة بيولوجية صغيرة، يجب أن تكون حذرًا من مخاطر ‘التحويل الثانوي’، ومن المستحسن تصميم البنود لضمان حقوق التحكم والسلطة في التداولات المستقبلية للأصول.” أضاف ذلك المحلل.

ما هي قيمة أصول TCE؟

لاحظ صحفي 21世纪经济报道، أنه بفضل العوامل مثل الملاءمة، والوصول، وتكاليف الإنتاج، يعتقد الكثيرون في الصناعة أن علاج TCE ثنائي الأجسام المضادة لديه القدرة على أن يكون هو البديل لـ ADC (الأدوية المرتبطة بالأجسام المضادة). وكانت صفقات Newco التي أبرمتها شركات مثل 岸迈生物 و嘉和生物 للأجسام المضادة، و维立志博 للثلاثية الأجسام المضادة، مرتبطة أيضًا بخطوط أنابيب TCE.

تظهر المعلومات العامة أن TCE، أي الموصلات T الخلوية، هي فئة من الجزيئات العلاجية المناعية المصممة يدويًا، حيث تقوم بتوصيل خلايا T بالخلايا المستهدفة، مما يوجه نظام المناعة في الجسم لمهاجمة الأورام أو الخلايا المصابة، مما يؤدي إلى استجابة سامة قوية للخلايا. عادةً ما يتم تعديل TCE لتتوافق مع المستضدات المرتبطة بالأورام (TAA) الموجودة على خلايا السرطان وموقع CD3 على خلايا T، مما يشكل مشابك مناعية تقود إلى السمية الموجهة.

مع التطور السريع لعلاج TCE في مجال الأورام، أصدرت 兴业证券 تقريرًا بحثيًا في نهاية 2025، حيث أظهرت الإحصاءات أن هناك 12 علاجًا من TCE تم الموافقة عليها عالميًا (10 في الولايات المتحدة و6 في الصين)، حيث تم استخدام 9 منها لعلاج الأورام الدموية و3 فقط لعلاج الأورام الصلبة.

تنبع النظرة الإيجابية للسوق نحو آفاقها من ظهور العديد من خطوط الأبحاث. وفقًا للإحصاءات التي أجراها الباحثون مثل Klein في عام 2024 حول حالة الأبحاث المتعلقة بعلاج TCE في المراحل السريرية والتي تم الموافقة عليها، تشكل خطوط TCE 75% من خطوط أبحاث الأجسام المضادة المتعددة للأورام الدموية (تشكل 27% من إجمالي الأبحاث)، بينما تمثل خطوط TCE للأورام الصلبة 32.9% فقط من خطوط الأبحاث الخاصة بالأجسام المضادة المتعددة للأورام الصلبة (تشكل 73% من إجمالي الأبحاث).

وبذلك، يمكن أن نرى أن معظم الأدوية وخطوط الأبحاث الخاصة بـ TCE المسجلة حاليًا تتركز في مجال الأورام الدموية، بينما لا تزال الاستكشافات في مجال الأورام الصلبة، التي تحتاج إلى المزيد من الرعاية السريرية وصعوبة البحث، مستمرة في التقدم. بالإضافة إلى ذلك، فإن تطبيق TCE في مجال المناعة الذاتية لا يزال في مرحلة متقدمة، حيث لم يتم الموافقة على أي أدوية TCE بعد، مما يجعلها محور انتباه الشركات العالمية في جولة جديدة من التوسع.

وفيما يتعلق بصفقة استحواذ جيلياد على Ouro Medicines، أكدت 康诺亚 في إعلانها أنها ستعجل من تطوير CM336/OM336 كعلاج محتمل من الطراز الأول لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض الذاتية المناعية التي تتطلب رعاية سريرية عاجلة.

حسبما تم الكشف عنه، حصل CM336/OM336 على تأهيل المسار السريع (FTD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) واعتراف كعلاج يتيم (ODD) لعلاج فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي (AIHA) وقلة الصفيحات المناعية الأولية (ITP)، ومن المتوقع أن يدخل مرحلة البحث التسجيلية في عام 2027؛ كما نُشرت نتائج البحث حول علاج فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي في المجلة الطبية العالمية الشهيرة “نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسن”.

في الواقع، يجري حاليًا تسارع تنافس “الاستحواذ” على أصول TCE عالميًا، وقد أصبحت الأصول TCE عالية الجودة من الصين هدفًا لمنافسة شركات MNC.

في 3 فبراير، أعلنت شركة药明生物 أنها قد وقعت اتفاقية ترخيص وخدمات بحث مع Vertex بشأن علاج TCE ثلاثي الخصائص مبتكر. تخطط Vertex لاستخدامه لعلاج الأمراض المناعية الذاتية التي تتوسطها خلايا B.

وفقًا لشروط الاتفاقية، ستحصل Vertex على حقوق التطوير والتسويق العالمية الحصرية لعلاج TCE ثلاثي الخصائص، والذي هو في مرحلة ما قبل السريرية ويهدف إلى علاج الأمراض المناعية الذاتية التي تتوسطها خلايا B. ستحصل药明生物 على دفعة مقدمة، وستكون مؤهلة للحصول على دفعات معالم مرتبطة بالتطوير والتسجيل والمبيعات، بالإضافة إلى عمولة المبيعات بعد إدراج المنتج. علاوة على ذلك، ستوفر药明生物 خدمات بحث وتطوير متكاملة لعلاج TCE المبتكر.

في 4 مارس، أعلنت德琪医药 و优时比 (UCB) أيضًا عن توقيع اتفاقية، حيث ستمنح德琪医药优时比 حقوقًا حصرية لتطوير وإنتاج وتسويق الأجسام المضادة CD19/CD3 ثنائية الخصائص ATG-201 على مستوى العالم، بما في ذلك ترخيص تقنية الإنتاج المتعلقة بـ ATG-201.

بموجب هذه الصفقة، ستحصل德琪医药 على دفعة مقدمة إجمالية قدرها 80 مليون دولار ودفع معالم حديثة، بما في ذلك دفعة مقدمة قدرها 60 مليون دولار ودفعة معالم حديثة إضافية قدرها 20 مليون دولار، ومن المتوقع أن تتلقى في المستقبل أكثر من 1.1 مليار دولار كدفعات معالم بناءً على تقدم التطوير والتسويق، بالإضافة إلى الحصول على رسوم ترخيص متدرجة بناءً على صافي المبيعات المستقبلية.

حاليًا، لا يزال قطاع TCE العالمي في فترة نمو سريعة، حيث يستمر تحديث تصميمات الهيكل المتعلقة بـ TCE، ولا يزال مجالها التجاري بعيدًا عن الوصول إلى ذروته. مع زيادة جهود الشركات في هذا القطاع، قد يشهد قطاع TCE نموًا متفجرًا، بينما ستتاح لشركات الأدوية المبتكرة الصينية المزيد من الفرص للنمو.