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证券之星消息,红日药业(300026)03月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
**投资者:**此前以“关注定期报告”敷衍回复,回避中小股东知情权,未对业绩低迷、项目停滞等问题正面回应。我要求给出有数据、有节点、可验证的答复,否则将向深交所及证监会投诉:1. 业绩下滑、股价低迷,管理层是否已启动问责?整改措施、责任到人方案及时间表是什么?2. KB项目临床试验完成后为何长期无公告?是否存在研发失败、数据不佳等未披露风险?3. 请明确26年核心业务营收目标研发投入占比及可量化考核指标,拒绝敷衍
**红日药业董秘:**您好,公司严格遵循上市公司相关法律法规及监管要求。针对包括KB项目在内的在研项目,公司始终以科学严谨的态度推进,并将对达到重大披露标准的研发进展予以及时、规范的信息披露。根据《创业板行业信息披露》上市公司在药品研发、注册过程中,出现下列情形之一的,应当及时披露:(一)按相关规定可以开展临床试验;(二)临床试验取得阶段性进展(进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期);(三)终止临床试验;(四)收到新药证书;(五)收到药品生产许可批件(包括《药品注册证书》《进口药品注册证》《医药产品注册证》等);(六)获得药品生产许可证;(七)产品通过或者未通过一致性评价;(八)本所或者公司认为可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形。公司将持续保障信息披露的公平性与合规性,后续重大进展将第一时间通过法定渠道公告。2026年核心业务营收目标研发投入占比及可量化考核指标等请关注定期报告。感谢您的关注!
**投资者:**市场及投资者普遍质疑公司研发已全面停止,所有在研管线均无进展,仅靠账面列支研发费用。公司多次回复“正常推进”,却无任何临床公示、入组数据、阶段性成果。请公司披露:1类新药KB、艾姆地芬等核心项目最新临床状态、CDE登记信息、III期具体时间表。如无进展,请说明原因并解释研发费去向。
**红日药业董秘:**您好,公司严格遵循上市公司相关法律法规及监管要求。针对包括KB项目在内的在研项目,公司始终以科学严谨的态度推进,并将对达到重大披露标准的研发进展予以及时、规范的信息披露。根据《创业板行业信息披露》上市公司在药品研发、注册过程中,出现下列情形之一的,应当及时披露:(一)按相关规定可以开展临床试验;(二)临床试验取得阶段性进展(进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期);(三)终止临床试验;(四)收到新药证书;(五)收到药品生产许可批件(包括《药品注册证书》《进口药品注册证》《医药产品注册证》等);(六)获得药品生产许可证;(七)产品通过或者未通过一致性评价;(八)本所或者公司认为可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形。公司将持续保障信息披露的公平性与合规性,后续重大进展将第一时间通过法定渠道公告。感谢您的关注!
**投资者:**公司2019年年报第18页明确记载KB项目处于IIa临床研究,2020年目标为IIb期。后续却多次表述“已完成IIb期”,但从未披露具体完成时间、临床数据或相关公告。请问:1. KB项目IIb期具体完成时间是哪年哪月?请提供可查证依据。2. 为何年报与后续表述矛盾,是否涉嫌信息披露不一致、误导投资者?3. 若IIb期已完成,为何6年未启动III期?是否存在未披露重大风险?请正面一一回复3个问题!
**红日药业董秘:**您好,公司2020年年报披露的KB项目所处阶段为Ⅱa临床研究,2021年设定的目标为推进至Ⅱb临床研究。相关信息披露不存在前后不一致或误导性陈述的情形,不存在应披未披事项。创新药项目基于全新作用机制,需开展大量探索性研究与验证,研发周期存在较高不确定性。目前,KB项目正按计划有序推进各项研究。感谢您的关注!
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