شركة فوروبيولوجي: تم تقديم طلب تسجيلANDA لمنتج FB4001 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومرّ بنجاح كامل دون عيوب خلال التفتيش الميداني للموافقة من قبل FDA

سؤال للذكاء الاصطناعي · كيف ستتمكن شركة FB4001 من كسر الجمود في سوق علاج هشاشة العظام؟

شركة فريجين بيوتي أعلنت في 19 مارس على منصة التفاعل أن شركة FB4001 (النسخة المقلدة من حقن تريليبارتيد، وتستخدم لعلاج هشاشة العظام) قد قدمت طلب تسجيل عبر نظام ANDA لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأنها اجتازت التفتيش الميداني بدون عيوب قبل الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء، وهي الآن في مرحلة الدراسات التكميلية. الشركة تواصل بشكل نشط متابعة الأعمال اللاحقة، وستلتزم بكافة اللوائح ذات الصلة فيما يخص الإفصاح عن المعلومات.