بيوستراتو: ولادة مركز ابتكار الأدوية الجديد عالميًا

تنجح عقاقير الأجسام المضادة أم لا، يعتمد في النهاية على شيئين.

الأول هو العثور على جزيئات أجسام مضادة عالية الجودة؛ والثاني هو تقييم دقتها في كونها قابلة للتطوير.

يبدو الأمر بسيطًا، لكن الشركات الدوائية العالمية تستغرق عشرات السنين في هذين الجانبين، وتستنفد مليارات الدولارات، ومعدل الفشل يتجاوز 90%.

عادة ما تتطلب اكتشاف الأدوية في مراحلها المبكرة من ثلاث إلى خمس سنوات أو أكثر، حيث يتم استبعاد العديد من الأهداف والجزيئات في عملية فحص طويلة. حتى عندما تصل إلى المرحلة السريرية، وبسبب نقص أدوات التقييم الدقيق قبل السريرية، تفشل العديد من الأدوية في النهاية عند عتبة التجارب السريرية.

استغرق بايوسايتو سبعة عشر عامًا، على طول الخط التقني لتحرير الجينات، للإجابة على هذين السؤالين.

برنامج “ألف فأر، مليون جسم مضاد” يستهدف أكثر من 1000 هدف دوائي محتمل لبناء مكتبة من تسلسل الأجسام المضادة البشرية بمستوى مليون، مما يحل مشكلة “من أين تأتي الجزيئات”، وأكثر من 2000 نوع من الفئران البشرية، مما يحل مشكلة “كيف نقيم بدقة”.

تدعم خطوط الأعمال هذه بعضها البعض، وتشكل معًا مجموعة كاملة من البنية التحتية لتطوير الأدوية الجديدة على مستوى عالمي.

لقد أدركت الأسواق المالية ندرة هذه الشركة.

في عام 2025، ارتفع سهم بايوسايتو في سوق هونغ كونغ بنسبة تزيد عن 300%، ليكون واحدًا من أقوى الشركات الدوائية المبتكرة. وكان ارتفاعه في يوم إدراجه في سوق الابتكار بنسبة 146%، وقد حقق هذا العام المزيد من الأرقام القياسية.

الدعم وراء سعر السهم واضح: في عام 2024، حققت الشركة أول أرباح لها، وفي عام 2025، بلغ صافي الربح 173 مليون يوان، بزيادة سنوية قدرها 416.37%.

عندما أسس الدكتور شين يويه لاي هذه الشركة في بكين قبل سبعة عشر عامًا، لم يكن هناك حتى “الأدوية المبتكرة” كفكرة متفق عليها في الصناعة.

اليوم، أصبحت جميع الشركات العشر الكبرى في صناعة الأدوية العالمية عملاء لبايوسايتو. إن مسار نمو هذه الشركة هو تجسيد لتطور التكنولوجيا الحيوية في الصين من المتابعة إلى القيادة.

1. السؤال الأول الرئيسي في تطوير الأدوية الجديدة المضادة: من أين تأتي جزيئات الأجسام المضادة عالية الجودة؟

المسار التقليدي هو أن الشركات الدوائية تقوم بإصابة الحيوانات بنفسها، واختيار الأجسام المضادة، مما يستغرق من ثلاث إلى خمس سنوات ويكون مليئًا بعدم اليقين.

تقدم بايوسايتو مسارًا جديدًا تمامًا.

الفئران البشرية هي “الكأس المقدسة” لاكتشاف الأدوية المضادة، ومنصة الفئران البشرية من سلسلة RenMice التي طورتها بايوسايتو ذاتية هي من بين الأفضل، حيث تمثل ثورة كاملة في المسار التقليدي.

تستخدم الشركة تقنية تعديل الجينوم بدقة لتغيير 1.0 ميغاباز من السلاسل الثقيلة البشرية و1.6 ميغاباز من السلاسل الخفيفة البشرية في موقعها، مما يجعلها واحدة من أكثر منصات الفئران البشرية تطورًا في العالم.

تستفيد استراتيجية الاستبدال في الموقع بشكل كامل من نظام تعزيز المناعة الخاص بالفئران، مما يضمن تنوع جينات الأجسام المضادة، ويحدد معيار الجيل التالي لاكتشاف الأجسام المضادة البشرية.

ما يجعل بايوسايتو فريدة عالميًا هو برنامج “ألف فأر، مليون جسم مضاد” الذي انطلق في عام 2020 استنادًا إلى منصة سلسلة RenMice. هذا البرنامج لديه طموحات كبيرة: لبناء مكتبة من تسلسل الأجسام المضادة البشرية بمستوى مليون تستهدف أكثر من 1000 هدف دوائي محتمل.

لم يتم تطوير معظم الأهداف بشكل منهجي من قبل، مما يعني أن بايوسايتو تقوم بشيء لم يفعله أحد في العالم.

إنه مثل فتح “سوبر ماركت للأجسام المضادة” ضخم، وقد تم الانتهاء من بناء “رف الأجسام المضادة” هذا بالفعل، مع تحسين مستمر لكفاءة الفحص بالتعاون مع منصة AI.

أبرمت الشركة شراكة استراتيجية عميقة مع ميجا تكنولوجي، مركزة بالكامل على الترقية الرقمية والذكية لتطوير وإنتاج الأجسام المضادة البشرية. يقوم نظام Labillion للذكاء البيانات بتكامل وتحليل تسلسلات البيانات الضخمة الناتجة عن الفحص عالي الإنتاجية بكفاءة ووقت حقيقي، مما يعزز بشكل عميق من كفاءة اكتشاف جزيئات تسلسل الأجسام المضادة البشرية بمستوى مليون. إن هذا التداخل العميق بين منصة AI وبرنامج “ألف فأر، مليون جسم مضاد” يمكّن بايوسايتو من اقتناص الفرصة التاريخية للتحول الكبير في مجال تطوير الأدوية.

تعد الإنطلاقة السريعة لتجارية “سوبر ماركت الأجسام المضادة” أكبر دليل على ذلك.

حتى 31 ديسمبر 2025، وقعت الشركة عددًا إجماليًا من المشاريع لنقل، وترخيص، وتطوير مشترك حوالي 350 مشروعًا. جميع العملاء هم شركات أدوية معروفة محليًا ودوليًا: ميرك الألمانية، جلياد ساينس، جونسون، بايجي شينزو، IDEAYA Biosciences، Xencor، ABL Bio، Neurocrine، هانسون فارما، ونانيانغ تشنغداو.

لا حاجة للكلام عن قيمة هذه القائمة، فكلها شركات رائدة عالميًا. في عام 2025، حققت أعمال تطوير الأجسام المضادة إيرادات بلغت 332 مليون يوان، مع هامش ربح يصل إلى 86%.

تعني نموذج الأعمال الذي يشتمل على دفعة أولى مع معالم وتقاسم المبيعات أن كل جزيء يتم نقله سيساهم في الإيرادات المستمرة لبايوسايتو خلال التقدم السريري والمبيعات.

لقد تم فتح سقف النمو تمامًا.

الأهم من ذلك، أن هذا النموذج أثبت قيمة بايوسايتو في سلسلة صناعة الأدوية العالمية - حيث أصبحت في جوهرها المزود الأساسي لتطوير الأدوية المضادة عالميًا.

يمكن للشركات الدوائية اختيار الجزيئات مباشرة من “رف الأجسام المضادة” هذا، متجاوزة المرحلة الطويلة للاكتشاف المبكر، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر البحث وتكاليف الوقت.

تتغير طريقة الحصول على الأدوية المضادة عالميًا، ووقفت بايوسايتو في مركز هذه الثورة.

2. السؤال الثاني الرئيسي في تطوير الأدوية الجديدة المضادة: بعد الحصول على جزيئات الأجسام المضادة الجيدة، كيف نقيم دقتها في كونها قابلة للتطوير؟

يجب أن تؤدي الأدوية البشرية في النهاية وظيفتها في جسم الإنسان، لكن في مرحلة البحث قبل السريرية، يمكن تقييم فعالية الدواء فقط من خلال نماذج حيوانية.

تظهر الفئران البرية اختلافات نوعية ملحوظة عن البشر، وغالبًا ما لا يمكنها عكس التأثيرات الحقيقية للعقاقير في جسم الإنسان، مما غير ظهور الفئران البشرية المخصصة.

من خلال تقنية تحرير الجينات، يتم استبدال الجينات المستهدفة المحددة في جسم الفأر بجينات بشرية، مما يمكّن الفأر من التعبير عن هيكل الهدف المشابه جدًا للبشر، مما يسمح للأدوية المضادة بأن تؤدي فعليًا تأثيرها في جسم الفأر.

بدأت بايوسايتو في بناء مكتبة الفئران البشرية المخصصة للأهداف منذ عام 2014، وهو ما يعتبر مبكرًا بسنوات عن معظم المشاركين في الصناعة.

حاليًا، تمتلك بايوسايتو أكثر من 2000 سلالة من الفئران البشرية المخصصة للأهداف، مما يجعلها رائدة عالميًا في عدد السلالات.

تم اعتماد مراكز الحيوانات في الصين وأمريكا من قبل AAALAC الدولية، ويمكن أن تصل طاقتها الإنتاجية السنوية إلى 800,000 فأر، مع إضافة 200 إلى 300 نموذج جديد كل عام. والأهم من ذلك، أن الشركة قامت بشكل استباقي بتطوير نماذج الفئران البشرية المخصصة للأهداف للعديد من الأهداف أثناء تنفيذ برنامج “ألف فأر، مليون جسم مضاد”، حيث تم تجهيز العديد من النماذج قبل حدوث الطلب في السوق.

تبدو بيانات النمو كذلك مثيرة للإعجاب.

في عام 2025، حققت مبيعات الحيوانات النموذجية إيرادات بلغت 622 مليون يوان، بزيادة سنوية قدرها 59.86%، مع هامش ربح يصل إلى 80.41%. العملاء هم في الغالب من الشركات العالمية ذات النمو المرتفع، ومعدل إعادة الشراء يتزايد باستمرار. أصبحت جميع الشركات العشر الكبرى في صناعة الأدوية العالمية عملاء للشركة.

تتعاون مبيعات الحيوانات النموذجية مع خدمات تقييم فعالية الأدوية قبل السريرية بشكل طبيعي.

حتى عام 2025، أكمل فريق علم الأدوية لدينا أكثر من 8600 تقييم دوائي لأكثر من 950 شريكًا عالميًا، مع معدل احتفاظ العملاء بنسبة 80%، محققًا إيرادات بلغت 352 مليون يوان (+75.24%). يمكن للشركة تقديم نماذج حيوانية مع فهم عميق لميكانيك الأهداف وتقدير دقيق للاحتياجات السوقية، وهو ما يعد مجموعة من القدرات يصعب على الشركات CRO التقليدية نسخها.

تتحول الفئران البشرية المخصصة للأهداف إلى أداة معيارية للتقييم قبل السريري للأدوية الجديدة عالميًا.

إنها تتيح التحقق من فعالية وسلامة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ثنائية النسيلة، ADC، الأدوية النووية، وعلاج الخلايا، لأول مرة مع وجود نظام تقييم داخلي موثوق للغاية. وتمتلك بايوسايتو أكبر مكتبة من الفئران البشرية المخصصة للأهداف، وأكبر خبرة تراكمية في تقييم الفعالية، وأفضل قدرة على التخطيط للأهداف.

تقوم هذه الشركة بتعريف معايير هذا النظام التقييمي، وتصبح أكبر مزود له.

3. تمثل الأدوية الجديدة الصينية التي تخرج من البلاد

عند توسيع الرؤية، يظهر منظر أكبر.

ازداد نسبة الإيرادات الخارجية لبايوسايتو من 36% في عام 2020 إلى 68% في النصف الأول من عام 2025. وقد بلغ معدل النمو المركب للإيرادات الخارجية منذ عام 2020 64.5%.

تمتلك الشركة مراكز للبحث والتطوير أو الإنتاج أو العمليات في بوسطن، سان فرانسيسكو، وسان دييغو بالولايات المتحدة، ولديها مركز ابتكار أوروبي في هايدلبرغ، ألمانيا.

لقد أكملت هذه الشركة بالفعل الانتقال من “مورد صيني” إلى “بنية تحتية عالمية لتطوير الأدوية الجديدة”.

هدفها هو الشركات الدوائية الرائدة عالميًا، حيث يتم تضمين المنتجات والخدمات التي تقدمها في المراحل الحرجة في أعلى سلسلة تطوير الأدوية.

تظهر الأرباح العالية ونسب الربحية العالية جميعها أعلى بكثير من المتوسط في الصناعة، مما يعكس قدرة نموذج الأعمال القائم على المنصات على تحقيق قيمة مضافة.

4. الخاتمة:

لنعد إلى السؤالين الأولين: من أين تأتي جزيئات الأجسام المضادة، وكيف نقيم دقتها؟

لا يكاد يوجد شركة أخرى في العالم حققت نموًا وتوسعًا في هذين الاتجاهين على نطاق واسع وصناعي، مع تكامل عميق بين النظامين.

لقد خفض نظام بايوسايتو الثنائي العتبة والمخاطر أمام الابتكار الأساسي للشركات الدوائية العالمية، وقصر المسافة بين الأدوية الجديدة من المختبر إلى السرير، مما يتيح لطرق العلاج المبتكرة فرصة أكبر للوصول إلى المرضى بشكل أسرع.

هذا هو المعنى الحقيقي الذي تقدمه بايوسايتو لصناعة الأدوية الحيوية العالمية.

إنها توفر القدرات الأساسية التي يعتمد عليها القطاع بأسره، وتعتبر المصدر الأكثر ندرة في سلسلة تطوير الأدوية الجديدة. عندما تبحث الشركات الدوائية العالمية عن الأجسام المضادة الثورية التالية، تتجه المزيد والمزيد من النقاط نحو نفس المكان.

منذ تأسيسها، كانت بايوسايتو مكرسة للبحث والتطوير في التقنيات الأساسية، جريئة في الابتكار، ومستمرة في الابتكار، وهو ما يعد جينًا ضروريًا لتحويلها إلى شركة عظيمة.

البذور التي زُرعت منذ سبعة عشر عامًا، بدأت اليوم في جني الثمار، ويحق لبايوسايتو أن تُعتبر مصدر الأدوية الجديدة العالمية.

هذا التصنيف، عند النظر إليه في سياق تاريخ صناعة الأدوية الحيوية بالكامل، له وزن كبير.