شركة هينروي للأدوية تبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية لحقن SHR-3836، لعلاج الورم النخاعي المتعدد

تظهر بيانات منصة تسجيل تجارب الأدوية السريرية والإعلام أن شركة Shanghai Heng Rui Pharmaceutical Co. قد بدأت دراسة سريرية مفتوحة ومتعددة المراكز من المرحلة الأولى حول سلامة وتحمل وحرائك الدواء وفعالية SHR-3836 في مرضى الورم النخاعي المتعدد. رقم تسجيل التجربة السريرية هو CTR20261051، وتاريخ نشر المعلومات لأول مرة هو 2026-03-20.

شكل الدواء هو حقنة، وطريقة الاستخدام هي حقن تحت الجلد، ومدة العلاج هي استخدام متكرر. الهدف الرئيسي من هذه التجربة هو تقييم أقصى جرعة تحمل (MTD) لـ SHR-3836 في الورم النخاعي المتعدد وتحديد الجرعة الموصى بها للدراسة السريرية من المرحلة الثانية (RP2D)؛ والهدف الثانوي هو تقييم سلامته وتحمله وخصائص حرائك الدواء وخصائص فعالية الدواء والقدرة المناعية والفعالية.

SHR-3836 هو منتج بيولوجي، ومؤشر استخدامه هو الورم النخاعي المتعدد. الورم النخاعي المتعدد هو مرض خبيث يتميز بتكاثر البلازما، ويظهر بألم في العظام وفقر الدم وضعف وظيفة الكلى، ويعتمد التشخيص على خزعة نخاع العظام والهجرة المناعية الكهربائية، والعلاج يعتمد بشكل رئيسي على العلاج الكيميائي والعلاج المستهدف.

تشمل المؤشرات النهائية الرئيسية لهذه التجربة أقصى جرعة تحمل أحادية العلاج لـ SHR-3836 في MM (إذا كانت متوفرة) وRP2D؛ وتشمل المؤشرات النهائية الثانوية مؤشرات السلامة (مثل الأحداث الضارة)، ومؤشرات PK (مثل وقت الوصول إلى الذروة)، ومؤشرات PD (مثل تركيز sCD25)، ومؤشرات القدرة المناعية (الأجسام المضادة للعلاج) ومؤشرات الفعالية (مثل معدل الاستجابة الموضوعية).

حاليًا، حالة هذه التجربة هي قيد التنفيذ (لم يتم التسجيل بعد)، والعدد المستهدف من المشاركين هو 99 شخصًا.

إعلان: السوق يحتوي على مخاطر، والاستثمار بحاجة إلى حذر. هذه المقالة هي نشر تلقائي من نموذج AI الكبير القائم على قاعدة بيانات طرف ثالث، ولا تمثل وجهة نظر Sina Finance، وأي معلومات تظهر في هذه المقالة هي للرجوع إليها فقط ولا تشكل نصيحة استثمار شخصية. إذا كان هناك أي تناقض، يجب الاعتماد على الإعلان الفعلي. إذا كانت لديك أي استفسارات، يرجى الاتصال بـ biz@staff.sina.com.cn.

معلومات ضخمة، وتفسير دقيق، تجدها جميعًا في تطبيق Sina Finance

المحرر: Xiaolang Kuai Bao