صانعو المكملات الغذائية يدفعون إدارة الغذاء والدواء للسماح باستخدام الببتيدات ومكونات جديدة أخرى

واشنطن (AP) — يدفع مُصنّعو المكملات الغذائية إدارةَ الغذاء والدواء إلى توسيع أنواع المكونات التي يمكنهم وضعها في منتجاتهم، وهي تغيّرة قد تفتح الباب لمزيد من التسويق للببتيدات والبروبيوتيك وغيرها من عروض العافية الرائجة.

كانت إدارة الغذاء والدواء تعقد اجتماعًا عامًا يوم الجمعة لمناقشة معاييرها الراسخة للمكملات الغذائية وما إذا كان يمكن توسيعها لتشمل موادًا لا تأتي من الطعام أو الفيتامينات أو الأعشاب أو غيرها من المكونات التقليدية. سيسمع مسؤولون من إدارة الغذاء والدواء من كبار مسؤولي الصناعة وجماعات الدفاع عن المستهلكين والأكاديميين.

يُعد هذا أول اجتماع من هذا النوع منذ أن أصبح روبرت إف. كينيدي جونيور المسؤولَ الصحي الأعلى في البلاد العام الماضي. وقد تعهّد كينيدي بـ“إنهاء الحرب في إدارة الغذاء والدواء” بشأن المكملات الغذائية والببتيدات وغيرها من المنتجات التي تحظى بشعبية ضمن حركة اجعل أمريكا صحية من جديد.

جاء اجتماع يوم الجمعة بناءً على طلب جمعية المنتجات الطبيعية، وهي جماعة صناعية اصطدمت بإدارة الغذاء والدواء بشأن بعض مكونات المكملات الجديدة. طلبت المجموعة عقد الاجتماع في رسالة أرسلتها في يناير، مستشهدة بـ“التكلفة وعدم اليقين اللذين ينشآن عندما تكون التوقعات التنظيمية غير واضحة”.

إليك ما يجب معرفته عن هذه القضية:

                        قصص ذات صلة

9 أشخاص أُصيبوا بالعدوى في تفشٍّ مرتبط بـE. coli بسبب حليب خام وجبن من شركة في كاليفورنيا

            قراءة سريعة لمدة 1 دقيقة

وسمّ إدارة الغذاء والدواء ادعاءات مضللة لعقار للسرطان من شركة للتكنولوجيا الحيوية يمتلكها الملياردير باتريك سون-شينغ

            قراءة سريعة لمدة 2 دقيقة

تم استدعاء ما يقرب من 90,000 زجاجة من دواء سائل لألم الأطفال

            قراءة سريعة لمدة 1 دقيقة

15

Many wellness products don’t qualify as supplements

لا تنطبق على كثير من منتجات العافية صفة المكملات

وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء، تُعد المكملات الغذائية فئة من الطعام، حيث تأتي معظم مكوناتها من النباتات والأعشاب وغيرها من المواد الموجودة في النظام الغذائي الأمريكي.

وقد أصبحت هذه المتطلبات تحديًا للصناعة في السنوات الأخيرة، إذ غالبًا ما تتضمن منتجات العافية الأحدث موادًا لم تُستخدم قط في الطعام.

على سبيل المثال، تُعد الببتيدات سلاسل شبيهة بالأدوية من الأحماض الأمينية، وقد جرى الترويج لها على نطاق واسع من قبل المشاهير والمؤثرين باعتبارها وسيلة لبناء العضلات والظهور أصغر سنًا، رغم وجود قدر قليل من الأدلة العلمية الداعمة لاستخدامها.

يبيعها العديد من الصيدليات المتخصصة والعيادات على شكل حقن أو تسريبات وريديّة، لكن بعض مُصنّعي المكملات قد بدأوا أيضًا بإضافتها إلى كبسولات وعلكات ومُساحيق.

عمليًا، تخالف هذه المنتجات قواعد إدارة الغذاء والدواء، وفقًا لمحامي الإدارة. وينطبق الأمر نفسه على أنواع معينة من البروبيوتيك، وهي منتجات تحتوي على بكتيريا تُطرح للمساعدة في الهضم وتعزيز صحة الجهاز الهضمي.

تجادل الشركات بأن قانون إدارة الغذاء والدواء، كما هو مكتوب، لا يحدد أن جميع المكونات يجب أن تأتي من الطعام.

“إن أمل الاجتماع هو أن تكون إدارة الغذاء والدواء راغبة في توسيع تفسيرها لما يُعد مكونًا غذائيًا للسماح بمواد غذائية ليست موجودة بالفعل في الطعام”، قال روبرت دوركين، وهو مسؤول سابق في برنامج مكملات إدارة الغذاء والدواء، ويستشير الآن شركاتًا.

إذا كانت الوكالة غير راغبة في إعادة تعريف المصطلح، فقد تلجأ الصناعة إلى رفع دعوى. فقد أضعفت نتيجة صدرت في المحكمة العليا عام 2024 سلطة المنظمين الفيدراليين في تفسير القوانين وصياغة اللوائح وفقًا لتفضيلاتهم.

مصنّعو المكملات يرون كينيدي حليفًا

أعلن كينيدي مؤخرًا أنه “معجب كبير” بالببتيدات، قائلًا لمقدّم برنامج بودكاست جو روغان إنه استخدمها شخصيًا لعلاج الإصابات. كما تعهّد بتخفيف القيود التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء على تصنيع الببتيدات القابلة للحقن، والتي تخضع لتقييدات سلامة اتحادية.

بعض حلفاء كينيدي وأنصاره هم من المؤيدين لتلك المواد الكيميائية، بما في ذلك غاري بريكا، وهو “خبير طول عمر” يصف نفسه بنفسه، ويبيع حقن الببتيد واللاصقات والبخاخات الأنفية عبر موقعه الإلكتروني.

يبيع الدكتور مارك هيمان، وهو صديق آخر لكينيدي، عشرات المكملات الغذائية، بما في ذلك بعضها الذي يدّعي احتواءه على ببتيدات، عبر موقعه الإلكتروني.

كما أن اثنين من مستشاري الصحة السابقين في الحملة الرئاسية لكينيدي لديهما صلات بالصناعة.

كالي مِنز، الذي يعمل الآن مستشارًا أول في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، شارك في تأسيس منصة إلكترونية تساعد الناس على إنفاق أموال الصحة دون دفع ضرائب على المكملات وغيرها من منتجات العافية.

والدكتور كيسي مِنز — شقيقه، وهو المرشح لمنصب الجراح العام لدى الرئيس دونالد ترامب — حقق مئات آلاف الدولارات من الترويج للمكملات والبروبيوتيك والمنتجات ذات الصلة، وفقًا لاستذلالات الكشف المالي عن معلوماته.

لم تخضع المكملات أبدًا لإشراف صارم من إدارة الغذاء والدواء

لا تراجع إدارة الغذاء والدواء المكملات الغذائية بالطريقة نفسها التي تراجع بها الأدوية والمنتجات الطبية الأخرى بعد التأكد من سلامتها وفعاليتها. ولا تحتفظ الوكالة حتى بقائمة بكل المنتجات المتداولة.

وبوجود نحو 100,000 مكمل أو أكثر في السوق، فإن المصنعين مسؤولون قانونًا عن ضمان أن منتجاتهم آمنة وأنها تُسوَّق بدقة وبما يطابق الحقائق، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. ولا يمكن للمكملات أن تدّعي أنها تعالج أمراضًا أو حالات طبية محددة.

القانون الصادر عام 1994 الذي منح إدارة الغذاء والدواء إشرافًا على الصناعة أعفى أيضًا مُصنّعي المكملات من متطلبات وضع ملصقات التغذية، والتي بموجبها يجب على الشركات دعم الادعاءات الصحية علميًا.

بدلًا من ذلك، يمكن لمُصنّعي المكملات أن يقدّموا ادعاءات أكثر عمومية، مثل أن منتجاتهم تحافظ على الصحة أو تدعمها أو تدعم الرفاه.

ويرى بعض المنظمين السابقين أن هذا النهج كان خطأ.

“لقد سمح بادعاءات صحية غير مرخّصة ضمنية” قال ميتش زيلر، الذي عمل على قضايا المكملات في إدارة الغذاء والدواء خلال تسعينات القرن الماضي. “هناك جميع أنواع الادعاءات التي يجري تقديمها على ملصقات المكملات أو في الإعلانات، لكن تمّت صياغتها بعناية لتجنب تقديم ادعاء بأن المنتج دواء أو علاجًا.”

يمكن للشركات أيضًا أن تقول إن منتجاتها تُحسن البنية أو وظيفة أجزاء معينة من الجسم، مثل تقوية العظام. والمنتجات التي تقدّم ادعاءات عامة أو محددة يجب أن تحمل تنبيهًا: “لم يتم تقييم هذا البيان من قبل إدارة الغذاء والدواء”.

يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس دعمًا من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي ومن مؤسسة روبرت وود جونسون. إن وكالة AP وحدها مسؤولة عن كل المحتوى.

تابع تغطية وكالة AP لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية عند