iPerf تسجل أول مريض في التجربة السريرية لكانولا الشرايين الفخذية ذات التدفق المزدوج المبتكرة لدعم القلب والرئة

(MENAFN- ALA Group) •أول جهاز مزدوج التدفق مصمم لمنع المضاعفات الوعائية الشديدة والبتر عند إجراء تقنيات دعم الحياة الحرجة للقلب والرئة (ECMO و CPB)
•الابتكار مدفوع من قبل المؤسس المشارك للشركة، جراح الصدر والأوعية الدموية البروفيسور بيير موردانت، بخبرته التي تزيد عن 15 عامًا في دعم القلب والرئة
•تم توصيل المريض الأول (متصل بدائرة دعم الحياة) كجزء من تجربة سريرية تشمل 15 مشاركًا

ليون، فرنسا، 24 مارس 2026 – أعلنت شركة iPerf، المتخصصة في تطوير الأجهزة الطبية المبتكرة لدعم القلب والرئة، اليوم عن الاستخدام الأول لكانولا الشريان الفخذي مزدوج التدفق في مريض بشري. يجمع هذا الجهاز التحويلي تدفقًا إضافيًا لمنع خطر نقص تروية الأطراف في الساق المتصلة، وهو تحدٍ رئيسي في الرعاية الحرجة وجراحة القلب، ويتميز بنظام وضع مبتكر لوضعه عبر الجلد، مما يضمن دقة أكبر للأطباء.

تم تصميم الجهاز لتقليل المضاعفات الشديدة المرتبطة بأنابيب ECMO (الأكسجة الغشائية خارج الجسم) وCPB (تجاوز القلب والرئة)، المستخدمة في حالات فشل القلب المرتبطة بالنوبة القلبية، تفاقم مرض قلبي، جراحة قلب وصدر كبرى أو حتى كجزء من جراحة قلبية طفيفة التوغل.

تم تطويره من قبل المؤسس المشارك لشركة iPerf، البروفيسور بيير موردانت، جراح الصدر والأوعية الدموية في مستشفى بيشات (AP HP، جامعة باريس-سيتé)، هذا الابتكار هو الحل الأول من نوعه.

أثناء الجراحة أو في الفترات الانتقالية قبل العلاج النهائي، تأخذ أجهزة دعم القلب والرئة ECMO وCPB مؤقتًا وظيفة القلب من خلال ضخ وتزويد الدم بالأكسجين للحفاظ على تروية الأعضاء. عندما يتم إدخال كانولا في الشريان الفخذي لبدء الدورة الدموية خارج الجسم، يتم توجيه الدم إلى الجزء العلوي من الجسم حيث تقع الأعضاء الحيوية. ومع ذلك، فإن انسداد الشريان عند نقطة الإدخال غالبًا ما يسبب نقص تروية الأطراف السفلية، بسبب عدم تلقي الساق المتصلة الدم المؤكسد. حوالي 20% إلى 30% من المرضى يعانون من مضاعفات وعائية و10% إلى 15% يتطور لديهم نقص تروية حاد يمكن أن يؤدي إلى بتر.

تقسيم تدفق الدم إلى قسمين لمنع المضاعفات

يتيح جهاز iPerf تدفق 90% من الدم مباشرة إلى الجزء العلوي من الجسم والأعضاء الحيوية، بينما يتم تحويل 10% إلى الساق المتصلة. كما تحافظ كانولا iPerf مزدوجة التدفق على تروية الدم الثانوية في الساق، على عكس معظم الكانولات التقليدية التي تقوم بتروية الجزء العلوي من جسم المريض فقط. يستخدم الجهاز نظام وضع قابل للسحب لضمان التسليم الآمن والمثالي لتدفق الدم الثانوي، أي الجزء من التدفق الذي يتم تحويله إلى ساق المريض.

“المضاعفات الإقفارية في الأطراف السفلية تمثل خطرًا حقيقيًا في دعم الدورة الدموية في جراحة القلب. أثناء التدخل مع أول مريض لدينا، تم تركيب الجهاز بشكل طبيعي أثناء الإجراء”، قال الدكتور بيير ديموندون، جراح الصدر والأوعية الدموية، الذي أجرى العملية على أول مريض. “يمكن أن يمثل هذا الحل البسيط والأنيق خطوة مهمة لسلامة المرضى، ليس فقط في حالات دعم الدورة الدموية، ولكن أيضًا لـ CPB مع كانولا فخذية (جراحة طفيفة التوغل، أو جراحة الشريان الأورطي أو جراحة إعادة التدوير) لتجنب أي خطر من المضاعفات الإقفارية.”

تم تجنيد المريض الأول كجزء من تجربة سريرية أجريت في مستشفى جاك كارتييه الخاص في ماسي، مع فريق يتكون من ثلاثة جراحين وطبيب تخدير: البروفيسور دوغيه والدكتور أمور، والدكتور ديموندون والدكتور ليفي-براشكر. حصل المريض على الجهاز كجزء من جراحة قلبية طفيفة التوغل: استبدال صمام الأورطي الجراحي عن طريق شق صغير في الصدر مع تجاوز قلبي رئوي محيطي. ستتضمن التجربة، التي ستشمل 15 مريضًا يتلقون دعم القلب والرئة لأقل من ست ساعات، تقييم سلامة الجهاز وجودة تروية الأطراف السفلية بهدف منع المضاعفات الإقفارية. سيتلقى المشاركون متابعة لعدة أسابيع لتأكيد الفوائد المتوقعة.

“تحمل كانولا ECMO الفخذية-الفخذية خطرًا كبيرًا من نقص تروية الأطراف، وهي مضاعفة خطيرة في الرعاية الحرجة”، قال البروفيسور جوليان أمور، طبيب تخدير ومختص في تروية القلب والصدر، الذي أجرى أيضًا العملية على أول مريض في الدراسة. “بجانب سهولة الإدخال، يهدف هذا الجهاز المبتكر إلى حماية الطرف المتصل من خلال دعم تروية الشريان الفخذي السطحي، مع تجنب التخثر الشائع في كانولات إعادة التروية المتاحة في السوق. الآثار السريرية لإدارة هؤلاء المرضى واعدة للغاية.”

جهاز محمي ببراءة اختراع مع آفاق نمو كبيرة

قدمت AP-HP براءات اختراع لهذه التقنية، التي تمتلك iPerf ترخيصًا حصريًا عالميًا لها. قدمت الدراسات ما قبل السريرية المتوافقة مع GLP نتائج قاطعة، مما مهد الطريق لهذه التجارب الأولى على البشر، حيث حصلت iPerf على إذن من ANSM (الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والأجهزة الطبية) في نوفمبر 2025.

تُستخدم إجراءات ECMO وCPB على نطاق واسع، مع أكثر من مليون إجراء في جميع أنحاء العالم في 2025. من المتوقع أن يصل السوق العالمي لدعم القلب والرئة إلى 2.8 مليار دولار بحلول 2032، مدفوعًا بحالات فشل القلب والرئة، وزيادة استخدام ECMO في العناية المركزة، وتطوير استخدامه في الطوارئ خارج المنشأة ونمو جراحة القلب الطفيفة التوغل.

“يمتلك جهازنا إمكانات كبيرة ومن المحتمل أن يصبح المعيار الذهبي للدورة الدموية خارج الجسم. تمثل هذه الدراسة السريرية الأولى خطوة كبيرة لشركة iPerf، بعد النجاح في تجاوز أكثر مراحل التطوير خطورة”، قالت مايا بيرترون، الرئيس التنفيذي لشركة iPerf. “نعمل على جولة تمويل من السلسلة أ ونبحث في الوقت نفسه عن إقامة شراكات صناعية مع مختلف اللاعبين الرئيسيين. نحن مقتنعون بأن نتائج هذه التجربة ستولد اهتمامًا كبيرًا من الممارسين والمستثمرين وشركات التكنولوجيا الطبية الدولية.”

تجربة ثانية مخطط لها مع كانولا تدمج وظيفة إضافية

في 2027، ستتبع دراسة سريرية ثانية تستهدف بشكل محدد دعم القلب والرئة ECMO هذه الدراسة الأولية التي تركز على جراحة القلب الطفيفة التوغل. ستستخدم iPerf الجهاز أثناء إجراءات محددة مرتبطة بارتفاع خطر المضاعفات الإقفارية بسبب طولها الذي يمتد حتى عدة أسابيع. ستدمج الكانولا وظيفة مبتكرة مضادة للتخثر.

“من المهم الحفاظ على الاستثمار في البحث والتطوير في الأجهزة الجراحية الجديدة في فرنسا”، قال البروفيسور فابيان دوغيه، جراح القلب والصدر، المحقق الرئيسي في الدراسة. “بدءًا من مشكلة يومية والتوصل إلى حلول مبتكرة هو أفضل طريقة لتقدم مجالاتنا المتخصصة. تتبنى iPerf هذه العقلية ونحن فخورون بالمساهمة.”

حول مستشفى جاك كارتييه الخاص
من خلال أنشطته الجراحية العامة والمتخصصة، وقسم الطوارئ على مدار 24 ساعة، وقسم التصوير الطبي المتقدم للغاية، يعد مستشفى جاك كارتييه مركزًا مرجعيًا، يقع في جنوب باريس. يتم التعرف على مركز التميز في أمراض القلب وجراحة القلب للبالغين في جميع أنحاء العالم، بفضل سمعة ممارسيه وجودة بنيته التحتية.

حول iPerf
iPerf هي شركة فرنسية متخصصة في تطوير الأجهزة الطبية لدعم القلب والرئة. قدمت AP-HP ثلاث براءات اختراع لحماية الابتكارات التكنولوجية للشركة، مما منح الشركة الناشئة ترخيصًا عالميًا حصريًا. بعد إنتاج 1500 نموذج أولي والتحقق من مرحلة ما قبل السريرية، أطلقت الشركة تجربة سريرية في 2026، بنجاح في إجراء العملية على أول مريض لها.
البروفيسور بيير موردانت، دكتور في الطب، دكتوراه، جراح الصدر والأوعية الدموية في مستشفى بيشات (AP HP)، محترم جدًا لعمله على قيود الكانولات التقليدية المستخدمة لدعم القلب والرئة، شارك في تأسيس الشركة جنبًا إلى جنب مع مايا بيرترون، المعروفة بخبرتها في التمويل المؤسسي، لا سيما في الأسهم الخاصة والإدراجات العامة الأولية لشركات التكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية.
تأسست في 2021 برأسمال قدره 5 ملايين يورو من رجال الأعمال والمستثمرين الخاصين، تركز iPerf مواردها على البحث وتطوير حلول مبتكرة تهدف إلى تحسين إدارة المرضى الذين يتلقون دعم القلب والرئة.