الشركات الدوائية تسعى وراء "ملك الأدوية" بدلاً من تطويره

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■ 张 敏

司美格鲁肽，这款长效GLP-1受体激动剂，曾凭借年销售额超360亿美元的表现被市场称为“药王”。3月20日，其在华核心化合物专利正式到期，长达十余年的市场独占期宣告终结。这一天，业内等待已久。

纵观GLP-1赛道，如果说过去是属于司美格鲁肽的“独舞”，那么如今，这一赛道已发生剧烈变化，进入了“群雄混战”的新周期。国家药监局信息显示，目前已有10家本土企业提交了司美格鲁肽仿制药注册申请。此外，还有多家药企的仿制药品处于临床阶段。这意味着，百亿元级市场争夺战已悄然打响。

更具标志性意义的是，司美格鲁肽的全球“药王”位置也受到挑战。2025年，跨国药企礼来旗下的GLP-1类药物替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额，超越司美格鲁肽，成为新一代全球“药王”。替尔泊肽的胜出并非偶然——在与司美格鲁肽的头对头临床试验中，替尔泊肽在减重效果等关键指标上均展现出优势。这一变化印证了这一赛道的创新节奏远超市场想象。

面对仿制药企的集中入局与创新迭代的加速推进，我国药企迎来了仿制药赶超的窗口机遇。笔者认为，各药企与其追逐“药王”，不如思考如何开发“药王”，应以此为契机，解锁中国医药产业从“追赶者”向“引领者”跃迁的核心密码。

一方面，开发“药王”要求企业具备前瞻性的战略视野和定力。我国药企若想在下一个“药王”的竞逐中占据一席之地，就必须摆脱“什么热做什么”的路径依赖，在更早期的靶点发现、更差异化的临床布局上投入耐心与定力。这不是对短期财务回报的追逐，而是对企业战略定力的长期考验。

另一方面，开发“药王”更考验企业的综合创新能力。从GLP-1药物的研发路径可以清晰地看到，一款现象级药物的出现靠的不仅仅是第一代分子的突破，更是持续迭代能力的显现——双靶点乃至多靶点的机制创新，解决了单靶点疗效的瓶颈；口服剂型的突破，提升了患者的依从性；新适应症的拓展，不断打开市场的天花板。这种从“发现”到“开发”再到“迭代”的全生命周期管理能力，恰恰是我国药企在仿制热潮中最容易忽视的软实力。

令人欣慰的是，当下我国药企已经具备了较强的研发实力。在GLP-1赛道上，我们不仅看到了仿制药的快速跟进，更欣喜地看到了差异化创新的萌芽：有药企的双靶点药物展现出媲美国际前沿的减重数据，也有药企的口服小分子GLP-1有望在给药便利性上构建独特优势……这些探索表明，我国药企并非只能做“追随者”，也有能力在更前沿的位置参与全球竞争。

专利有期，创新无界。在GLP-1这条赛道上，群雄混战的序幕已经拉开。但真正的赢家，不会是那些跑得快的“追随者”，而会是那些看得远的“开创者”。这或许才是“药王”攻守战带给中国医药产业最宝贵的启示。

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责任编辑：高佳