ما تحتاج إلى معرفته حول علاج فيروس كورونا "الاختراق" الذي أشاد به الرئيس ترامب

متحدثة البيت الأبيض كايلي مكيناني غردت يوم السبت أن الرئيس ترامب سيعقد مؤتمرًا صحفيًا مساء الأحد يتعلق بـ “اختراق علاجي كبير” في علاج COVID-19. قبل ساعات فقط من ذلك المؤتمر الصحفي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيص استخدام طارئ (EUA) للبلازما المتعافية في علاج مرض فيروس كورونا المستجد.

وفي تعليقه خلال المؤتمر الصحفي يوم الأحد، قال الرئيس ترامب إن البلازما المتعافية “علاج قوي” وأضاف أن “معدل نجاحه مذهل.” إليك أهم الأمور التي تحتاج معرفتها عن هذا العلاج الخاص بفيروس كورونا الذي أشاد به الرئيس.

مصدر الصورة: WhiteHouse.gov.

ما هي البلازما المتعافية؟

البلازما هي سائل شفاف أصفر يميل إلى اللون الأصفر، وتشكل أكثر من نصف دمك. تحتوي على ماء وملح وإنزيمات، والأهم من ذلك للأغراض الطبية - الأجسام المضادة. تأتي البلازما المتعافية من مرضى تعافوا من مرض معين.

المرضى المصابون بفيروس كورونا المستجد الذي يسبب COVID-19 يطورون أجسامًا مضادة لمحاربة المرض الفيروسي. تتدفق هذه الأجسام المضادة في البلازما في دمائهم. يمكن للأطباء جمع هذه البلازما وعزل الأجسام المضادة فيها لحقنها في مرضى آخرين مرضى بـ COVID-19. الفكرة هي أن الأجسام المضادة من البلازما المتعافية يمكن أن تساعد في مكافحة عدوى فيروس كورونا المستجد حتى ينتج جهاز المناعة لدى المريض ما يكفي من الأجسام المضادة لمكافحة الفيروس.

لماذا أصدرت FDA ترخيص استخدام طارئ؟

ذكرت FDA أنها منحت ترخيص الاستخدام الطارئ للبلازما المتعافية بعد أن توصلت إلى أن “قد تكون فعالة في علاج COVID-19 وأن الفوائد المعروفة والمحتملة للمنتج تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للمنتج.” ووفقًا للوكالة، فإن هذا القرار “استند إلى الأدلة العلمية المتاحة.”

من المهم ملاحظة أن الترخيص الطارئ ليس هو نفس موافقة FDA على علاج. ذكرت FDA أن الترخيص الطارئ للبلازما المتعافية في علاج COVID-19 يمكن أن يُعدل أو يُلغى في المستقبل. حدث ذلك في وقت سابق من هذا العام عندما ألغت الوكالة ترخيصًا طارئًا سابقًا للكلوروكين والهيدروكسي كلوروكين بعد أن قررت أن الأدوية “غير مرجح أن تكون فعالة في علاج COVID-19.”

هل تعتبر البلازما المتعافية اختراقًا في علاج COVID-19؟

من المبكر جدًا معرفة ذلك. لقد استُخدمت البلازما المتعافية منذ زمن طويل في علاج أمراض أخرى بنتائج إيجابية. كما كانت هناك بعض الدراسات المشجعة حتى الآن حول استخدام البلازما المتعافية في علاج COVID-19.

وجدت دراسة سريرية كبيرة أجرتها عيادة مايو أن المرضى الذين تلقوا نقل دم بالبلازما المتعافية خلال ثلاثة أيام من تشخيصهم بـ COVID-19 كانت معدلات الوفاة لديهم أقل بشكل معنوي من المرضى الذين تلقوا البلازما بعد أربعة أيام أو أكثر من التشخيص. لكن العيب الرئيسي في هذه الدراسة هو أنها لم تتضمن مجموعة وهمية.

تحتاج النتائج من دراسات سريرية عشوائية ومراقبة مع مجموعات وهمية قبل أن يتضح مدى أمان وفعالية علاجات البلازما المتعافية في علاج COVID-19. ذكرت FDA أن ترخيص الاستخدام الطارئ الخاص بها لا يهدف إلى استبدال أي من التجارب السريرية الجارية. لا تزال الوكالة توصي بأن تظل تصميمات هذه الدراسات “بدون تغيير، حيث إن البلازما المتعافية لـ COVID-19 لا تمثل بعد معيار رعاية جديد استنادًا إلى الأدلة الحالية.”

من الفائز؟

إذا ثبت أن البلازما المتعافية تقلل فعلاً من معدلات الوفاة، فإن مرضى COVID-19 سيكونون أكبر المستفيدين من ترخيص FDA لهذا العلاج. ومع ذلك، هناك بعض الشركات التي تستفيد أيضًا.

في يوم الاثنين، ارتفعت أسهم عدة شركات تكنولوجيا حيوية، بما في ذلك ADMA Biologics (ADMA 3.88%) و Kamada (KMDA +0.00%)، نتيجة لترخيص FDA. تتخصص شركة ADMA في جمع البلازما البشرية. شركة كامادا الإسرائيلية تقيّم حاليًا علاجًا مشتقًا من البلازما في المرحلة 1/2 لاختباره كعلاج محتمل لـ COVID-19.

شركة Emergent BioSolutions (EBS 0.50%) هي أخرى من المحتمل أن تكون من الفائزين، على الرغم من أن أسهمها لم ترتفع بعد خبر الترخيص الطارئ. قامت الشركة بشراكة مع نظام مانهاتن سيناي الصحي وImmunoTek Bio Centers لاختبار علاج جلوبولين مفرط المناعة لـ COVID-19 مشتق من البلازما المتعافية كوقاية بعد التعرض لـ COVID-19 للعاملين في الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية. تلقت هذه الجهود تمويلًا بقيمة 34.6 مليون دولار من وزارة الدفاع الأمريكية.