بايرسدورف يستهدف KT-939: ضغط على سعر سهم كايديو فارما، اختبار الدواء الجديد

اسأل الذكاء الاصطناعي · كيف تؤثر النزاعات المتعلقة بالبراءات على مسار سعر سهم كايتشو ياو يي؟

مراسل تقرير اقتصاد القرن الواحد والعشرين هان لي مينغ

مؤخرًا، دخلت كايتشو ياو يي في عدة جولات من التصريحات المتبادلة عن بُعد مع بييرسدورف (Beiersdorf) حول KT-939 و提安明多®630، وتحول النزاع التجاري من تيارات خفية إلى مواجهة علنية.

عند استعراض خط سير الأحداث، منذ 12 مارس، كثفت كايتشو ياو يي الإعلان عن ثلاث اتفاقيات تعاون مرتبطة بمادة التجميل الأساسية KT-939، مما سرع من وتيرة تطويرها التجاري.

في مساء 18 مارس، أصدرت بييرسدورف إعلانًا مفاجئًا، جاء فيه أنها قامت بتنظيم فريق لإجراء تقييم علمي، وترتيب الأدلة، وتقديم الحجج القانونية، بهدف حماية نتائج ابتكار提安明多®630 والحفاظ على بيئة تنافسية عادلة، بعد أن كانت تراقب أنشطة كايتشو ياو يي في الترويج والتسويق حول KT-939 لفترة طويلة، وقد دخلت الآن المرحلة النهائية من العمل.

في 19 مارس، ردت كايتشو ياو يي بسرعة، موضحة أن بيان بييرسدورف ذكر كايتشو ياو يي وKT-939 دون تقديم أدلة جوهرية، مما ألحق ضررًا بسمعة الشركة ومنتجاتها، وأدى إلى تقلبات في سعر السهم. وأكدت أنها ستواصل جمع الأدلة ذات الصلة، وتتمسك بحقها في اللجوء إلى الإجراءات القانونية، لحماية حقوق الشركة والمساهمين بشكل فعال.

في الفترة من 21 إلى 22 مارس، تصاعدت التصريحات بين الطرفين، وازدادت حدة النزاع. وأكدت بييرسدورف أن الشيء الوحيد الذي يمكن أن يثبت صحته مع مرور الوقت هو العلم الدقيق؛ بينما اتهمت كايتشو ياو يي بييرسدورف بأن بياناتها خرجت عن نطاق البحث العلمي، وأنها في جوهرها تصنف على أنها سلوك تجاري تنافسي.

وفي الوقت الذي تتقدم فيه هذه “حرب الرأي العام”، تتقدم أيضًا منتجات كايتشو ياو يي الأساسية. في 18 مارس، أعلنت الشركة أن نتائج المرحلة النهائية من التجارب السريرية من المرحلة الثالثة لمنتجها KX-826 لعلاج تساقط الشعر، والتي تم تطويرها ذاتيًا وتعتبر من أوائل المنتجات المماثلة، قد أظهرت نتائج نهائية إيجابية. ومع ذلك، كان رد فعل السوق باردًا، ومنذ 18 مارس، استمر سعر سهم كايتشو ياو يي في الانخفاض، حتى أغلق في منتصف النهار يوم 23 مارس عند 2.76 دولار هونج كونج للسهم، بانخفاض 8%، وتراجع القيمة السوقية إلى 1.376 مليار دولار هونج كونج.

تسريع تجاري لـ KT-939 يثير نزاعات

وفقًا للمعلومات، فإن KT-939 هو مادة تجميلية فعالة ذات وظيفة تبييض وإزالة البقع، طورتها كايتشو ياو يي بشكل مستقل، وبدأت مبيعاتها العالمية رسميًا في مايو 2025. ومؤخرًا، أعلنت الشركة عن ثلاث اتفاقيات تعاون.

الأول، وقعت كايتشو ياو يي اتفاقية تعاون استراتيجي مع شركة فونو ميديسين (Fono Medicine)، حيث ستقوم شركة سوتشو كايتشو ياو يي التابعة لها بالكامل بتزويد فونو ميديسين بمادة KT-939، ومنحتها ترخيصًا لتطوير وإنتاج وبيع منتجات تبييض وإزالة البقع التي تعتمد على KT-939 في البر الرئيسي للصين، لدعم أحد منتجاتها الأساسية، فوليما® كريم لعلاج الكلف.

الثاني، وقعت سوتشو كايتشو ياو يي اتفاقيات مع شركتي وانلو كيميكال في قوانغتشو وفانغدين كيميكال في شنغهاي (ويشار إليهما معًا بـ “وانلو فانغدين”)، حيث منحتا حقوق توزيع منتجات العناية الشخصية، مع تفويض وانلو كيميكال لتوزيع KT-939 في جنوب غرب الصين، وفانغدين كيميكال في شرق وشمال الصين، مع مسؤولية البيع في المناطق المخصصة.

الثالث، وقعت سوتشو كايتشو ياو يي اتفاقية إطار تعاون استراتيجي مع شركة شانمي (2145.HK)، تتضمن شروط حصرية في مجال مستحضرات التجميل، بهدف تسجيل KT-939 كمكون جديد في مستحضرات التجميل في الصين، وتطوير منتجات تجميل تعتمد على KT-939، بالإضافة إلى التعاون في البحث والتطوير المخصص للمكونات الفعالة، بهدف جعل KT-939 “جيل جديد من المبيضات المحلية ذات التأثير الصناعي”.

مع الإعلان عن هذه التعاونات بشكل مكثف، بدأت شكوك بييرسدورف تتصاعد. وبالتحليل الشامل لبيانات الطرفين، فإن جوهر النزاع يكمن في مدى جدارة براءة اختراع KT-939 من حيث الحداثة والإبداع، وعلاقته التقنية مع提安明多®630.

وأوضحت كايتشو ياو يي أن البيانات التجريبية المتعلقة بـ KT-939 نُشرت العام الماضي في مجلات تجميلية مرموقة على مستوى العالم، وتضمنت نتائج مقارنة مع منتجات ذات آلية عمل مماثلة (بما في ذلك 630)، وقالت إن دخول KT-939 السوق المحلية والعالمية كمواد تجميل جديدة يعكس احترام حقوق الملكية الفكرية والقيمة التجارية للمبتكرين، لكنها تعارض بشدة أي سلوك استغلال أو ابتزاز تجاري.

أما بييرسدورف، فشددت على أن提安明多®630 هو واحد من القلائل جدًا من الابتكارات في مجال علم الجلد، والتي تعتمد على آلية متجانسة مع الجسم، وتتبع مسارًا علميًا صارمًا، وتخضع لرقابة تنظيمية صارمة. وأكدت أن المنتجات النهائية التي تحتوي على提安明多®630 (مثل يوسولين، نيڤيا) موجودة في أكثر من 28 دولة حول العالم، وتثبتت فعاليتها وسلامتها من خلال أكثر من 120 دراسة سريرية، وتغطي جميع ألوان البشرة وأنواعها.

وفي الوقت نفسه، أشارت بييرسدورف إلى أن المكتب العالمي لبراءات الاختراع (WIPO) أعد تقرير بحث مكتوب بشأن طلب براءة KT-939 المقدم من سوتشو كايتشو ياو يي، ضمن إطار اتفاقية التعاون بشأن البراءات (PCT). ووفقًا للمعلومات المنشورة، بعد مقارنة الأدلة التقنية الموجودة، أبدى التقرير تقييمًا سلبيًا لحداثة وإبداعية مطالبها الرئيسية.

وتشير هذه الآراء إلى أنه “لا توجد أدلة على أن” المادة التي تنوي المطالبة بحمايتها “تُظهر نتائج أفضل” مقارنة بـ D2، وأن التغييرات الهيكلية ذات الصلة تعتبر تغييرات روتينية في المجال، وأنها “واضحة للخبراء، ولا تفي بمعايير الإبداع المنصوص عليها في المادة 33(3) من اتفاقية PCT”. وأكدت بييرسدورف أن الوثائق التي استند إليها التقرير هي وثائق براءة الاختراع التي أصدرتها الشركة، مثل المستند المنشور لبراءة D2 (CN103889965A) والأبحاث المنشورة.

وردت كايتشو ياو يي بأن بييرسدورف فسرت تقرير البحث PCT بشكل انتقائي، وقالت إن “تقرير البحث الدولي هو مجرد رأي مبدئي، ولم تبدأ بعد عمليات الفحص الموضوعي من قبل مكاتب البراءات في مختلف الدول، وليس حكمًا نهائيًا على براءة الاختراع. الحصول على تقييم سلبي في المرحلة الدولية يتبعها عادةً الدفاع عن الطلب، وتعديل المطالب، وتقديم بيانات إضافية، ومن ثم الحصول على براءة في جميع أنحاء العالم، وهو إجراء معتاد في طلبات البراءة.”

وتتصاعد المعركة الكلامية بين الطرفين. وأشار أحد العاملين في مجال الأدوية الحيوية إلى أن “الهيكل الجزيئي لـ KT-939 مشابه إلى حد كبير提安明多®630، والاختلاف الرئيسي يكمن في المنطقة الطرفية للجزيء. في مجال الأدوية الحيوية، الاعتماد على الهيكل الأصلي للجزيء، وتوليد مركبات جديدة من خلال تغييرات في المناطق غير الأساسية، هو سلوك يتوافق مع تعريف الأدوية المماثلة (Me-too) في صناعة الأدوية. هذه الاستراتيجية ليست غير قانونية، وغالبًا ما تستخدمها الشركات الناشئة لتجاوز براءات الاختراع الأصلية، وتقليل تكاليف التحقق من الأهداف المبكرة. غالبًا ما تكون هذه الأدوية الجديدة ذات هياكل متشابهة جدًا، وآليات استهداف مماثلة، وحتى خصائص الدواء الحركية داخل الجسم تتطابق بشكل كبير.”

وأضاف أن “في حالة KT-939، يجب أن يقرر محامون مختصون ما إذا كانت هناك انتهاكات لبراءة الاختراع. وعلى المدى الطويل، فإن الحل يكمن في استثمار مبالغ ضخمة في العلوم الأساسية، وبناء نظام بحث وتطوير يمتلك قدرات اكتشاف أهداف أصلية، ويعمل وفق منطق حماية حقوق الملكية الفكرية بشكل صارم.”

KX-826 قد يكون مفتاح الحل

وفقًا للمعلومات المنشورة، فإن شركة كايتشو ياو يي تأسست في 2009، وطرحت أسهمها في بورصة هونج كونج بسعر 20.15 دولار هونج كونج للسهم في 2020، وبلغ سعر السهم أعلى مستوى له عند 89 دولار هونج كونج في سبتمبر 2021، ثم دخلت في موجة من التذبذب والانخفاض. وحتى الآن، يتداول سعر السهم حول 3 دولارات هونج كونج، بانخفاض قدره 96.63% عن أعلى مستوى، وتقلصت القيمة السوقية بشكل كبير.

من ناحية الأداء، لا تزال كايتشو ياو يي تخسر. ووفقًا لبيانات التقارير المالية، في النصف الأول من 2025، حققت إيرادات حوالي 6 ملايين يوان، بينما كانت الإيرادات في نفس الفترة من 2024 صفر، ويرجع النمو في الإيرادات إلى مبيعات علامتها التجارية الفاخرة للمستحضرات التجميلية KOSHINÉ على مستوى العالم؛ وفي الوقت نفسه، سجلت خسائر صافية بقيمة 83.268 مليون يوان، بزيادة قدرها 16.5% مقارنة بالعام السابق.

ومن الجدير بالذكر أن KOSHINÉ هو علامة تجارية جديدة للمستحضرات الفاخرة أطلقتها كايتشو ياو يي رسميًا في النصف الثاني من 2024، وحتى نهاية النصف الأول من 2025، أُدرجت 8 منتجات ضمنها، تشمل مجموعة سوائل مكافحة التساقط، وكريمات لعلاج حب الشباب، ومجموعات تبييض. ومن بين هذه المنتجات، كريمات علاج حب الشباب التي تعتمد على KX-826، ومجموعات التبييض التي تعتمد على KT-939، والتي أُطلقت رسميًا في بداية 2025، وأصبحت جزءًا مهمًا من مجموعة المنتجات الأساسية للعلامة التجارية.

وفي رأي الصناعة، فإن المنتج المبتكر KX-826 هو الأقرب إلى النجاح في الوصول إلى السوق، وإذا حصل على الموافقة، فسيكون المفتاح لفتح باب تحقيق الأرباح التجارية، وتخفيف الضغوط الحالية على الأداء.

وبالنظر إلى نتائج التجارب التي أعلنت عنها الشركة، تقول كايتشو ياو يي إن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لمنتج KX-826 لعلاج تساقط الشعر، والتي أُجريت على مستوى سريري، ذات دلالة إحصائية ومعنوية سريريًا، وأنه أظهر فعالية وسلامة ممتازة. استنادًا إلى نتائج التجارب السابقة، تخطط الشركة لتقديم طلب ترخيص تسويق لمنتج KX-826 1.0% في الصين قريبًا.

وأشار خبراء آخرون إلى أن KX-826 هو المنتج الأكثر مركزية في خط الأدوية المبتكرة للشركة، ويحظى باهتمام السوق. وإذا ما تم الموافقة عليه، فسيملأ فراغًا في علاج تساقط الشعر، ويغير من نمط العلاج الذي يعتمد منذ حوالي 40 عامًا على مينوكسيديل وفيناسترايد، وربما يعيد تقييم سوق صحة الشعر. ومع وجود طلبات غير ملباة واحتياجات سوقية هائلة، يتوقع الكثيرون أن يظهر دواء قوي في مجال الشعر.

وتشير تقارير فريست آند سوليڤان إلى أن سوق أدوية الصلع الأندروجيني في الصين بلغ 1.47 مليار يوان في 2018، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.6% ليصل إلى 2.32 مليار يوان في 2023؛ ومن المتوقع أن يستمر النمو بمعدل 15.3% سنويًا حتى 2028، ليصل حجم السوق إلى 4.733 مليار يوان.

ومع ذلك، مع النمو السريع لسوق علاج تساقط الشعر، تزداد المنافسة. في النصف الأول من 2025، ذكرت شركة زيندون للأدوية (300158.SZ) أن منتجها دافيسين (达霏欣) هو أول من قدم مفهوم علاج الذكور والإناث بشكل منفصل، ولديه تاريخ علامة تجارية يمتد 23 عامًا، وبلغت حصته السوقية 43% في النصف الأول من 2025.

وفي 16 مارس، أعلنت شركة كود-بي (2487.HK) أن طلب التجارب السريرية للدواء الجديد CU-40104 (دواء موضعي لدوء الثعلبة الذكرية) قد حصل على إذن ضمني من الهيئة الوطنية للدواء في الصين، لعلاج الثعلبة الذكرية. وفي يونيو 2025، حصلت شركة كود-بي على موافقة لطرح منتجها CU-40102، ليصبح أول وأوحد دواء موضعي غير منوّع للثعلبة الذكرية معتمد عالميًا، وأول دواء من نوعه يُعتمد في الصين.

وفي ذات اليوم، أعلنت شركة فوسون ميديكال (600196.SH/02196.HK) أن شركة جينجي هيلث (菌济健康)، التابعة لها، تلقت موافقة من الهيئة الوطنية للدواء الأمريكية (FDA) على بدء التجارب السريرية لمنتجها LBP-ShC4، وهو علاج حي بيولوجي مستقل، يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج الثعلبة الذكرية (AGA). وفي مايو 2025، حصلت الشركة على موافقة FDA على إجراء تجارب سريرية لهذا المنتج في هذا المجال.

حاليًا، تمر شركة كايتشو ياو يي بنقطة حاسمة في تطوير منتجاتها الأساسية، مع تصاعد المنافسة في السوق. ستظل التطورات المستقبلية في نزاعات KT-939، وتقدم الموافقات على KX-826، عوامل مهمة تؤثر على مستقبل الشركة، وسيظل السوق يراقب عن كثب.