10 سنوات زيادة 870 مرة! ما هو الفجوة بين سوق الأدوية المبتكرة المحلي والولايات المتحدة؟

بيانات يوجيز للأدوية تظهر أنه من عام 2016 إلى 2025، ارتفع حجم سوق الأدوية المبتكرة المحلية من أقل من مليار يوان ليقترب من 500 مليار يوان، محققًا نموًا يزيد عن 870 مرة خلال عشر سنوات، مما يعكس قوة انفجارية مذهلة.

ومع ذلك، عند النظر إلى خريطة الأدوية المبتكرة على مستوى العالم، تسيطر الولايات المتحدة على أكثر من 50% من السوق العالمية، وتعد القوة المهيمنة المطلقة في مجال الأدوية المبتكرة عالميًا. بفضل تراكمات البحث والتطوير العميقة، ونظام الموافقات الفعال، لا تزال الولايات المتحدة مركزًا رئيسيًا لصناعة الأدوية المبتكرة عالميًا.

وفي ظل موجة الابتكار الدوائي العالمية الحالية، كيف يمكن لسوق الأدوية المبتكرة في الصين أن تلاحق الخطى الدولية بسرعة النمو؟ وكيف تتطور الفجوة بين الصين والولايات المتحدة؟

ملاحظة: يشير مصطلح “حجم سوق الأدوية المبتكرة في الصين” في النص إلى حصة مبيعات الأدوية المبتكرة من الفئة الأولى التي تم اعتمادها وفقًا لتصنيفات تسجيل الأدوية الجديدة في النسخة 2016 للأدوية الكيميائية، و2020 للأعشاب والمنتجات البيولوجية.

01

توسع سوق الأدوية المبتكرة المحلية باستمرار

وفقًا لبيانات يوجيز — نظام تحليل مبيعات الأدوية الشامل، حقق سوق الأدوية المبتكرة في الصين نموًا ملحوظًا خلال الفترة من 2016 إلى 2025.

• من 2016 إلى 2025، مبيعات الأدوية المبتكرة في الثلاثة قنوات الرئيسية (المستشفيات، التجزئة، التجارة الإلكترونية) (ملاحظة: تشير إلى حصة مبيعات الأدوية المبتكرة من الفئة الأولى التي تم اعتمادها وفقًا لتصنيفات تسجيل الأدوية الجديدة في النسخة 2016 للأدوية الكيميائية، و2020 للأعشاب والمنتجات البيولوجية)

• مصدر الصورة: بيانات يوجيز — نظام تحليل مبيعات الأدوية الشامل

• ملاحظة: توقيت إحصائيات مبيعات الأدوية المبتكرة في المقال هو: الربع الثالث من 2025 للمستشفيات، الربع الرابع من 2025 للتجزئة، الربع الرابع من 2025 للتجارة الإلكترونية.

من خلال البيانات، يتضح أنه بين 2016 و2018، كان حجم سوق الأدوية المبتكرة في الصين صغيرًا، حيث لم تتجاوز المبيعات الإجمالية الثلاثة سنوات 3 مليارات يوان، وكانت الأدوية المبتكرة تركز على منتجات نجمية فردية، ولم تتشكل بعد تأثيرات تجمع صناعي.

وفي عامي 2019 و2020، شهد السوق أول نقطة انفجار. ففي 2019، قفزت مبيعات السوق إلى 12.24 مليار يوان، بزيادة كبيرة عن 1.61 مليار يوان في 2018؛ وفي 2020، تضاعفت مرة أخرى لتصل إلى 31.49 مليار يوان.

ومن 2021 إلى 2025، شهد السوق فترة نمو سريع، حيث توسع الحجم بشكل أسي. ففي 2021، بلغت المبيعات 8.866 مليار يوان، وفي 2022 تجاوزت 17 مليار يوان، وبحلول 2025، اقتربت من 50 مليار يوان (ملاحظة: لم تشمل بيانات مبيعات الربع الرابع للمستشفيات لعام 2025، وما يعادل ذلك).

من 0.56 مليار يوان في 2016 إلى 489.75 مليار يوان في 2025، نما حجم السوق خلال عشر سنوات أكثر من 870 مرة، مما يوضح بشكل مباشر سرعة النمو المذهلة لصناعة الأدوية المبتكرة في الصين.

وبالنظر إلى توزيع المبيعات عبر القنوات، يظل المستشفى هو الساحة الرئيسية للأدوية المبتكرة في السوق المحلية، حيث زادت المبيعات من 0.47 مليار يوان في 2016 إلى 317 مليار يوان في 2025، بنسبة تصل إلى 65%، مما يمنحه مكانة قيادية مطلقة.

وفي الوقت نفسه، شهدت قنوات التجزئة والتجارة الإلكترونية نموًا ثابتًا، مما أدى إلى تنويع وصول الأدوية المبتكرة. ففي 2016-2019، ارتفعت نسبة مبيعات الأدوية المبتكرة عبر التجزئة من 14.8% إلى 46.8%، وفي 2025، بلغت 32.8%، وأصبحت السوق الأكثر أهمية بعد المستشفيات. ومنذ 2019، شهدت التجارة الإلكترونية طفرة في النمو، حيث بلغت مبيعاتها في 2025 حوالي 1.21 مليار يوان، بزيادة آلاف المرات عن 0.0022 مليار يوان في 2019، مما جعلها محركًا جديدًا للنمو في القطاع.

وراء النمو السريع لسوق الأدوية المبتكرة في الصين، تكمن عوامل متعددة مثل الدعم السياساتي، وطلب السوق، وتقدم التكنولوجيا.

وفي عام 2015، أطلقت الحكومة الصينية إصلاحات على نظام مراجعة الأدوية، معلنة بداية عهد جديد يركز على تحسين جودة التقييم، وتشجيع الابتكار. تلت ذلك سياسات تفضيلية للمراجعة، واعتماد علاجات ثورية، والموافقة المشروطة، مما قلل بشكل كبير من دورة تطوير الأدوية الجديدة وتحويلها إلى السوق.

وفي 2025، وافقت الهيئة الوطنية للدواء على إدراج 76 نوعًا من الأدوية المبتكرة، تشمل أدوية الأجسام المضادة، والبروتينات المعاد تركيبها، والعلاجات الجينية الخلوية، مما يرفع العدد إلى مستوى غير مسبوق، ويعكس تسارع تطبيق أحدث العلاجات العالمية في الصين، مما يثري خيارات العلاج السريرية للمرضى المحليين بشكل كبير.

وفي جانب التمويل، أنشأت الهيئة الوطنية للتأمين الصحي مسارًا سريعًا لدخول الأدوية المبتكرة إلى نظام التأمين، من خلال تحديثات دورية سنوية. منذ 2018، أدرجت قائمة الأدوية في نظام التأمين أكثر من 140 نوعًا من الأدوية المبتكرة. على سبيل المثال، في النصف الأول من 2025، تم الموافقة على 43 نوعًا من الأدوية الجديدة المؤهلة للتأمين، ونجحت 30 منها في التفاوض على إدراجها، ليصل معدل التغطية إلى 70%.

حتى مايو 2025، دفعت صناديق التأمين الصحي ما مجموعه 410 مليار يوان للأدوية المتفاوض عليها خلال فترة الاتفاق، مما أدى إلى مبيعات للأدوية ذات الصلة تتجاوز 6000 مليار يوان. يدعم التمويل القوي من التأمين الصحي، ليس فقط ضمان وصول المرضى للأدوية، بل ويحفز شركات الأدوية المبتكرة على الاستمرار في البحث والتطوير.

وفي الوقت نفسه، تواصل الشركات الدوائية العالمية توسيع استراتيجياتها في الصين، مستفيدة من الإصلاحات، ودمج الصين في منظومة البحث والتطوير العالمية، مما يسرع من إدخال أدوية مبتكرة عالية الجودة إلى السوق الصينية بسرعة.

وقد حصلت أدوية مثل تراستوزوماب ديكوتو، وكارسيوسيبات، من شركة تاكيدا، على موافقات متتالية، وأعادت تشكيل مشهد علاج سرطان الثدي والأورام الصلبة؛ وأدوية مثل كارا سيزوماب من سانوفي، وأوسنيب من نوفارتيس، التي تغطي أمراض نادرة وأورام الدم، وتملأ الفجوات السريرية؛ بالإضافة إلى العديد من الأدوية طويلة المفعول من نوع GLP-1، والأجسام المضادة ثنائية التخصص، ومنتجات علاج CAR-T، التي يتم إدخالها بسرعة، مما يتيح للمرضى المحليين الاستفادة من أحدث العلاجات العالمية. إن تدفق الأدوية المبتكرة المستوردة يعزز بشكل أكبر توسع سوق الأدوية المبتكرة في الصين وترقيته.

02

مقارنة متعددة الأبعاد بين سوق الأدوية المبتكرة في الصين والولايات المتحدة

وفقًا لـ Evaluate Pharma، من المتوقع أن تصل قيمة سوق الأدوية الوصفة عالمياً في 2024 إلى 1.1 تريليون دولار، وأن تتجاوز 1.7 تريليون دولار بحلول 2030، مع كون الأدوية المبتكرة المحرك الرئيسي لنمو السوق.

مصدر الصورة: Evaluate Pharma

من حيث هيكل سوق الأدوية المبتكرة عالميًا، تظل الولايات المتحدة القوة المهيمنة. وفقًا لتقرير شركة باي تشينغ للأدوية لعام 2023، بلغ حجم سوق الأدوية المبتكرة في الولايات المتحدة في 2022 حوالي 474.5 مليار دولار، بمعدل نمو سنوي مركب من 2018 إلى 2022 قدره 5.7%. وتوقعات شركة فريست ساوليفان تشير إلى أن السوق الأمريكي للأدوية المبتكرة سيصل إلى 684.4 مليار دولار بحلول 2030.

وأشارت تقارير من شركة دونغ وو للبحوث إلى أن الولايات المتحدة، بفضل نظام الدفع والتسعير الناضج، تحتل منذ فترة طويلة المركز الأول عالميًا في سوق الأدوية المبتكرة، حيث تمثل أكثر من 50% من المبيعات العالمية. بالمقابل، تبلغ مبيعات الصين الحالية حوالي 3% من السوق العالمية، لكن لديها إمكانات نمو هائلة.

من حيث خطوط البحث والتطوير، تمتلك الولايات المتحدة أكبر خط أنابيب للأدوية المبتكرة على مستوى العالم، مع تفوق في عدد الأدوية قيد التطوير، وتغطية واسعة للمؤشرات العلاجية، وعدد المنتجات الرائدة عالميًا. خلال العقد الماضي، توسع خط الأبحاث والتطوير في الصين بسرعة، مع نمو مزدوج الرقم في عدد الأدوية قيد التطوير منذ 2010. من 2016 إلى 2024، زاد عدد الأدوية قيد التطوير في الصين من أكثر من 1000 إلى 6000، بينما ارتفع في الولايات المتحدة من حوالي 8000 إلى 11200. بنهاية 2024، تصدرت الصين قائمة الدول من حيث عدد الأدوية النشطة قيد التطوير.

وفيما يخص كفاءة الموافقات، تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نظام موافقات متطور لنماذج NDA/BLA، مع آليات تسريع الموافقة، واعتماد العلاجات الثورية، حيث يمكن لنصف الأدوية الجديدة أن تحصل على الموافقة خلال 300 يوم، مما يجعلها من الأسرع عالميًا. بعد إصلاحات نظام مراجعة الأدوية في الصين، وتبني سياسات مثل المراجعة التفضيلية والموافقة المشروطة، تم تقصير زمن طرح أول دواء مبتكر في السوق بشكل كبير، وبدأت بعض المنتجات في الوصول إلى السوق العالمية بشكل متزامن، مثل أدوية PD-1/VEGF الثنائية، وADC لـ EGFR، التي تتصدر الآن السوق عالميًا. من 2018 إلى 2024، زاد عدد الأدوية المبتكرة من الفئة الأولى التي حصلت على الموافقة في الصين بشكل مستمر، ووصل إلى 48 في 2024، مقابل 50 نوعًا من الأدوية الجديدة المعتمدة في الولايات المتحدة.

يمتلك السكان الصينيون قاعدة ضخمة، مع تسارع وتيرة الشيخوخة السكانية، وارتفاع معدلات الإصابة بأمراض مزمنة مثل الأورام، والأمراض المناعية الذاتية، والأمراض الأيضية، مما يخلق طلبًا قويًا على أدوية مبتكرة ذات فعالية عالية وأمان موثوق، وهو ما سيدفع السوق المحلية لمزيد من التوسع السريع.

03

الدروس المستفادة من التنافس والاختلافات

الابتكار الدوائي الدولي هو في جوهره تحدٍ لتحقيق قيمة مضافة. من خلال مقارنة أداء دوائين نموذجيين في السوقين الصينية والأمريكية، يمكن رؤية مسارات النجاح التميزية بوضوح.

دواء زيبوتينيب من شركة بيجيسين هو نموذج للابتكار الدوائي الصيني الذي يحقق نجاحًا عالميًا. وفقًا لتقرير الأداء لعام 2025، بلغت مبيعات زيبوتينيب العالمية ذلك العام حوالي 3.9 مليار دولار (حوالي 280.67 مليار يوان)، بزيادة قدرها 49%، ليصبح أول دواء صيني مبتكر يتجاوز عتبة 10 مليارات دولار عالمياً، مع فروق واضحة بين السوقين الأمريكية والصينية.

في السوق الأمريكية، بلغت مبيعات زيبوتينيب في 2025 حوالي 2.8 مليار دولار (حوالي 202.06 مليار يوان)، بزيادة 45%، وتمثل 71.8% من المبيعات العالمية. ولا تزال السوق الأمريكية أكبر سوق تجارية لبيجيسين، ويعتمد نجاحه على استراتيجيات التوزيع العالمية، حيث أظهر من خلال تجارب سريرية مباشرة تفوقًا في الفعالية، وحصل على اعتراف بمعالجة ثورية من إدارة الغذاء والدواء، ونجح في استراتيجيات تسعير عالية لاحتلال السوق. كما أن موافقاته على مؤشرات علاجية متعددة مثل CLL/SLL، وتغطية سوق واسعة، حيث بلغت حصته في سوق مثبطات BTK في الولايات المتحدة 33.8% في 2025، متفوقًا على إيبوتينيب.

أما في السوق الصينية، فبلغت مبيعات زيبوتينيب في 2025 حوالي 340 مليون دولار (حوالي 2.472 مليار يوان)، بزيادة 33.3%، وتمثل 8.7% من المبيعات العالمية. وحقق نجاحه في الصين عبر التفاوض مع نظام التأمين الصحي، مما أدى إلى تسريع طرحه وزيادة وصول المرضى إليه.

النجاح في السوق العالمية يعود بشكل رئيسي إلى استراتيجيات التوزيع المزدوجة، حيث تم تقديم الطلبات في السوقين الأمريكية والصينية بشكل متزامن، مما سمح بالاستفادة من التسعير العالي والنمو السريع في السوق الأمريكية، مع توسيع حجم المبيعات في السوق الصينية.

دواء تيربوتال من شركة ليرلي، الذي حقق مبيعات تزيد على 36.5 مليار دولار في 2025، يُعد من “ملوك الأدوية” عالميًا، ويعد السوق الأمريكية محرك نموه الأساسي. حصل على موافقة في الولايات المتحدة في 2022، وبدأ دخوله السوق الصينية بعد ذلك بوقت، مع أن توقيت دخوله أقل من السوق الأمريكية. في جانب الدفع، تغطي التأمينات التجارية الأمريكية مؤشرات خفض السكر والوزن، مع طلب كبير على علاج السمنة، مما أدى إلى نمو انفجاري. بالمقابل، في الصين، يغطي التأمين فقط مؤشر خفض السكر، ويظل سوق إنقاص الوزن في مرحلة النمو، مما يعكس الفوارق في القدرات التمويلية ومرحلة السوق بين البلدين.

مقارنة السوقين والنماذج الرائدة تقدم دروسًا مهمة لشركات الأدوية المحلية، منها:

• التركيز على الأمراض ذات الانتشار العالي في الصين، مثل سرطان الكبد والمعدة، وتحويل الاحتياجات السريرية المحلية إلى ميزة تنافسية عالمية، وتحسين ملاءمة الأدوية للسوق المحلية.
• الاستفادة من خبرة زيبوتينيب، من خلال تنظيم تجارب سريرية متعددة المراكز عالميًا، والتقدم بطلبات في الأسواق الرئيسية في أمريكا وأوروبا واليابان بشكل متزامن، لتحقيق الموافقات الدولية والمحلية.
• عبر التراخيص الخارجية، بناء شبكة تجارية عالمية، مع التركيز على الأسواق المتقدمة في أمريكا وأوروبا، لتعزيز سمعة العلامة التجارية عالميًا.
• في الأسواق الخارجية، استغلال القيمة السريرية الممتازة لتحقيق تسعير عالٍ وحقوق تسعير قوية.
• في السوق الصينية، المشاركة النشطة في مفاوضات التأمين، واستخدام قنوات الدفع الجديدة مثل قوائم الأدوية المبتكرة في التأمين الصحي التجاري، لتوسيع قنوات الدفع للأدوية ذات القيمة العالية غير المشمولة بعد في التأمين.

04

الخاتمة

شهدت السوق المحلية للأدوية المبتكرة تحولًا مذهلاً خلال العقد الماضي، إلا أنها لا تزال تواجه تحديات في مجالات الابتكار الأساسي، والقدرة على التوسع التجاري العالمي مقارنة بالسوق الأمريكية والأوروبية.

ومع استمرار تحسين نظم التأمين، وتحول قدرات البحث والتطوير نحو الابتكار الأصلي، وتسريع التوسع العالمي، من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية المبتكرة في الصين موجة جديدة من الانفجارات والنمو خلال السنوات القادمة.

المراجع:

1. بيانات يوجيز — نظام تحليل مبيعات الأدوية الشامل
2. الهيئة الوطنية للدواء
3. تقارير من شركة دونغ وو للبحوث، وشنغهاي للأوراق المالية، وشنغهاي للأوراق المالية الدولية، وEvaluate Pharma
4. تقارير شركة باي تشينغ للأدوية السنوية

إعلان: يُستخدم هذا المحتوى فقط لنشر معلومات عن صناعة الأدوية، وهو رأي مستقل للكاتب، ولا يعبر عن موقف موقع يوجيز للأدوية. عند إعادة النشر، يرجى ذكر اسم الكاتب والمصدر.