تحذير من إدارة الغذاء والدواء بشأن عقار السرطان يهبط سهم ImmunityBio (IBRX) بأكثر من 26%

ImmunityBio IBRX -23.72% ▼ انخفضت الأسهم بأكثر من 26% يوم الثلاثاء بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير للشركة البيوتكنولوجية، يفيد بأن المواد الترويجية لدواء سرطان المثانة الخاص بها، ANKTIVA، تحتوي على معلومات مضللة وخاطئة.

ادعاء خصم 30% على TipRanks Premium

• استكشف بيانات على مستوى صناديق التحوط وأدوات استثمار قوية لاتخاذ قرارات أكثر ذكاءً وحدة

• كن في مقدمة السوق مع أحدث الأخبار والتحليلات وزيادة إمكانات محفظتك الاستثمارية

قالت الوكالة إن إعلان تلفزيوني حديث وبودكاست مباشر للمستهلكين قد بالغ في فوائد الدواء، وحذف معلومات مهمة عن السلامة، واقترح استخدامات غير مرخصة.

ركزت مراجعة إدارة الغذاء والدواء على إعلان تلفزيوني وإذاعي بعنوان “هل تعيق FDA العلاجات السرطانية المنقذة للحياة؟” يشارك فيه الرئيس التنفيذي ورئيس الأطباء والعلماء الدكتور باتريك سون-شونغ.

** تقول إدارة الغذاء والدواء إن الإعلانات مبالغ فيها في الفوائد**

قالت الوكالة إن المواد الترويجية اقترحت أن Anktiva يمكن أن يعالج جميع أنواع السرطان، ويعمل مثل لقاح السرطان، ويساعد المرضى الذين يفشلون في استخدام مثبطات نقاط التفتيش، وحتى يمنع السرطان بعد التعرض للإشعاع. لا توجد أي من هذه الاستخدامات مرخصة من قبل إدارة الغذاء والدواء، ولا يوجد دليل يدعمها.

يُستخدم Anktiva فقط مع BCG للبالغين المصابين بسرطان المثانة غير العضلي الغازي غير المستجيب لـ BCG، مع أو بدون أورام حليمية. وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أنه لم يُثبت فعاليته بمفرده أو في أنواع أخرى من السرطان.

كما لاحظت الوكالة أن تجربة QUILT‑3.032، التي استندت إليها موافقة Anktiva، كانت دراسة ذات ذراع واحد، مما يعني أنها لا يمكن أن تظهر نتائج طويلة الأمد خالية من السرطان أو بقاء خالٍ من المرض. لذلك، فإن الادعاءات بأن الدواء يمكن أن “يعالج السرطان” أو يمنع عودته غير مدعومة.

** تطلب إدارة الغذاء والدواء اتخاذ إجراءات تصحيحية خلال 15 يومًا**

تطلب إدارة الغذاء والدواء من ImmunityBio الرد خلال 15 يوم عمل، ومعالجة جميع المخاوف، وتحديد أي مواد ترويجية أخرى تحتوي على مشكلات مماثلة، ووضع خطط لإيقافها أو تصحيحها.

كما تطلب الوكالة خطة تواصل تصحيحية تقدم معلومات واضحة وغير مضللة للجمهور نفسه الذي شاهد الإعلانات الأصلية. يجب أن تتجنب هذه التصحيحات اللغة الترويجية وتستخدم نفس وسائل الإعلام وتكرارها كما في المواد الأصلية.

** هل تعتبر IBRX سهمًا جيدًا للشراء؟**

بالنسبة لوول ستريت، فإن سهم ImmunityBio يحمل تصنيف “شراء قوي” استنادًا إلى ثلاثة توصيات شراء تم إصدارها خلال الأشهر الثلاثة الماضية. متوسط هدف سعر سهم IBRX البالغ 13.33 دولارًا يشير إلى ارتفاع محتمل بنسبة 86.69%.