أرتفعت أسعار أسهم كاريوفارم بنسبة 10% بسبب بيانات التجربة السريرية من المرحلة الثالثة المتضاربة

موقع Investing.com – ارتفعت أسهم شركة Karyopharm Therapeutics Inc. (NASDAQ:KPTI) بنسبة 10% يوم الثلاثاء، بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج مختلطة لتجربة SENTRY السريرية من المرحلة الثالثة، والتي قيّمت فعالية سيلينكسور مع روكسوليتينيب لعلاج مرضى التليف النخاعي في المرحلة الأولى.

وقد حققت التجربة الهدف الرئيسي المشترك الأول، حيث أظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية في تقليل حجم الطحال. ومع ذلك، لم تتمكن الدراسة من تحقيق الهدف الرئيسي المشترك الثاني المرتبط بتحسن الأعراض.

وقد شملت الدراسة 353 مريضًا، تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 2:1 لتلقي إما 60 ملغ من سيلينكسور أسبوعيًا مع روكسوليتينيب، أو دواء وهمي مع روكسوليتينيب. في الأسبوع الرابع والعشرين، حقق 50% من المرضى في مجموعة العلاج المشترك تقليلًا في حجم الطحال بنسبة 35% أو أكثر (SVR35)، مقارنة بـ 28% في مجموعة روكسوليتينيب وحدها.

على الرغم من أن كلا المجموعتين أظهرتا تحسنًا مماثلاً في الأعراض مقارنة بالخط الأساسي، إلا أن الفرق لم يكن ذا دلالة إحصائية. حيث سجل المرضى الذين تلقوا العلاج المشترك تحسنًا بمقدار 9.89 نقطة في إجمالي درجات الأعراض، مقابل 10.86 نقطة في مجموعة روكسوليتينيب وحدها.

وأظهرت التجربة إشارة مشجعة على البقاء على قيد الحياة، حيث كانت نسبة الخطر للعلاج المشترك 0.43 مقارنةً باستخدام روكسوليتينيب وحده. وتخطط الشركة لمواصلة متابعة بيانات البقاء على قيد الحياة حتى اكتمالها.

وفيما يتعلق بالنقاط الاستكشافية، انخفضت نسبة تردد الأليل المتغير بنسبة 20% أو أكثر في 32% من المرضى في مجموعة العلاج المشترك، مقابل 24% في مجموعة روكسوليتينيب وحده، مما يشير إلى إمكانية وجود تأثير تعديل للمرض.

كما أظهرت مجموعة العلاج المشترك خصائص أمان قابلة للتحكم، دون ظهور إشارات أمان جديدة. وكانت أكثر الأحداث السلبية شيوعًا في مجموعة العلاج المشترك نقص الصفائح الدموية (59%)، فقر الدم (57%)، والغثيان (57%).

وتخطط شركة Karyopharm للقاء إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمناقشة هذه البيانات وربما تقديم طلب ترخيص دوائي إضافي. كما أعلنت عن صفقة خاصة مع شركة RA Capital Management، من المتوقع أن تدر حوالي 30 مليون دولار من العائدات الإجمالية.

تمت الترجمة بمساعدة الذكاء الاصطناعي. للمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة شروط الاستخدام الخاصة بنا.