لقاح ثنائي الفعالية DPT-Hib الرباعي من Zhifei Biologics يبدأ التجارب السريرية من المرحلة الأولى

تسجيل الدخول إلى تطبيق سينابايك المالية، وابحث عن 【信披】 لمزيد من تقييمات التصنيف

بيانات شبكة Zhongfang، أصدرت شركة تشونغتشينغ زيفي للأدوية الحيوية المحدودة اليوم إعلانًا، أعلنت فيه أن شركتها التابعة بالكامل، شركة بكين زيفي ليمتد بيولوجيكال فارما المحدودة، طورت بشكل مستقل لقاحًا مركبًا من نوعية غير خلوية لشلل الأطفال، الدفتيريا، التيتانوس، وهايب (Hib) المدمج مع لقاح أنفلونزا نوع ب (المعروف باسم “لقاح رباعي مكون من الدفتيريا، التيتانوس، شلل الأطفال وHib”). وقد دخل هذا اللقاح المرحلة الأولى من التجارب السريرية في منطقة قوانغشي زوانغ، ذاتية الحكم. يهدف هذا اللقاح إلى الوقاية من الأمراض المرتبطة الناتجة عن عدوى السعال الديكي، الدفتيريا، التيتانوس، وHib.

وفقًا للمحتوى المعلن، فإن التجربة السريرية للمرحلة الأولى تتبع تصميمًا مركزيًا، عشوائيًا، مفتوحًا، مع استخدام مجموعة ضابطة إيجابية، والهدف الأساسي هو تقييم سلامة، تحمل، واستجابة مناعية هذا اللقاح بين الرضع والأطفال. ذكرت الشركة أن هذا اللقاح المدمج يستخدم تقنية المكونات، حيث يتم تركيب ثلاثة مكونات فعالة من مستضدات السعال الديكي المعزولة بشكل منفصل، مع مكونات الدفتيريا، التيتانوس، وHib، مما يميزها عن المنتجات المماثلة التي تم تسويقها محليًا باستخدام تقنية التوحيد المشترك، مع تحسينات في العمليات التصنيعية.

تشير تحليلات السوق إلى أن هناك حاليًا لقاحًا واحدًا فقط في السوق المحلي يستخدم تقنية التوحيد المشترك لشلل الأطفال، الدفتيريا، التيتانوس، وHib، ولم يتم اعتماد أي منتج مماثل يستخدم تقنية المكونات. إذا نجحت عملية التطوير، فمن المتوقع أن يتكامل هذا اللقاح مع لقاح زيفي للشلل، الدفتيريا، التيتانوس، وHib الذي يجري حاليًا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، مما يعزز خط إنتاج الشركة في مجال اللقاحات متعددة المكونات، ويزيد من قدرتها التنافسية في السوق.

وفي إعلانها، أشارت شركة زيفي إلى أن تطوير الأدوية يتسم بطول المدة، وتكاليف عالية، ومخاطر كبيرة، وأن دخولها المرحلة الأولى من التجارب السريرية لن يؤثر بشكل كبير على أداء الشركة في الفترة الحالية، مع وجود عدم يقين بشأن تقدم التجارب السريرية، النتائج، وما إذا كانت ستُعتمد في النهاية. ستواصل الشركة الالتزام بالإفصاح عن المعلومات وفقًا لتطورات البحث والتطوير.

معلومات غزيرة، وتفسيرات دقيقة، كلها متاحة على تطبيق سينابايك المالية