هل يجب أن تشتري الأسهم الآن في شركة مطورة العقاقير لفيروس كورونا الجديدة هذه؟

يطور العديد من شركات الأدوية الصغيرة والكبيرة والباحثون الأكاديميون بشكل مكثف ويأملون في العثور على علاج واحد أو أكثر لـ COVID-19. في حين أن الأدوية الجديدة المصممة خصيصًا للفيروس قد تحقق أكبر تأثيرات محتملة، فإن الطريق الأسرع إلى علاج قد يكمن في إعادة استخدام الأدوية الموجودة بالفعل.

الأسبوع الماضي، دخلت شركة Karyopharm Therapeutics (KPTI 10.35%) في سباق مطوري الأدوية الباحثين عن حلول للمرضى المصابين بـ COVID-19. وأطلقت تجربة سريرية باستخدام دوائها الفموي Xpovio، الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء (FDA) في يوليو الماضي كعلاج للمرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتكرر أو المقاوم للعلاج (نوع من سرطان الدم).

مصدر الصورة: Getty Images.

الدواء

منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة المعجلة على Xpovio من قبل Karyopharm في يوليو 2019 كعلاج لمرضى الورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا على الأقل أربعة علاجات سابقة. عند استخدامه مع الكورتيكوستيرويد ديكساميثازون، حقق 25.3% من المرضى الذين يتناولون Xpovio استجابة كاملة (أي غياب السرطان القابل للكشف)، وكانت مدة الاستجابة المتوسطة 3.8 أشهر. قد لا يبدو ذلك رائعًا، لكن تذكر أن هؤلاء المرضى يعانون من مراحل متقدمة من السرطان وقد تلقوا بالفعل أربعة علاجات سابقة على الأقل.

في 7 أبريل، أبرزت شركة Karyopharm أن Xpovio يعطل تكاثر العديد من الفيروسات التنفسية، بما في ذلك فيروس كورونا، في الاختبارات قبل السريرية. وبالتحليل أكثر، يمنع Xpovio بروتين الخلية XPO1. يساعد XPO1 في نقل بروتينات الفيروس ويعزز إشارات الالتهاب. لذلك، فإن تثبيط هذا البروتين قد يمنع الفيروس من التكاثر ويوقف الإشارات الالتهابية التي يسببها الفيروس. ويُعد Xpovio هو الوحيد من بين الأدوية المعتمدة من قبل FDA كمثبط لـ XPO1.

أعلنت Karyopharm في 20 أبريل أن أول مريض مصاب بـ COVID-19 في تجربة سريرية متعددة المراكز، خاضعة للتحكم بواسطة الدواء الوهمي، قد تم إعطاؤه الدواء. سنناقش تصميم التجربة، لكنني أردت أن أُبرز السرعة التي حدثت بها هذه العملية. أقل من أسبوعين بعد الإعلان عن البيانات قبل السريرية، أعطت Karyopharm الدواء لأول مريض في التجربة.

تصميم التجربة

تتوقع التجربة السريرية من المرحلة الثانية أن تشمل 230 مريضًا في المستشفى يعانون من COVID-19 شديد في الولايات المتحدة وأوروبا وإسرائيل. كما أن لديها ذراعًا للتحكم باستخدام الدواء الوهمي. حجم الدراسة، وتعدد المواقع، ووجود ذراع تحكم ستوفر نتائج أكثر قوة من التجارب الاستكشافية في مكان واحد بعدد قليل من المرضى وبدون ذراع تحكم.

سيُعطى Xpovio عن طريق الفم ثلاث مرات في الأسبوع لمدة أسبوعين. يمكن للأطباء اختيار تمديد العلاج لمدة أسبوعين إضافيين للمرضى الذين يحققون فائدة سريرية. سيحصل مرضى COVID-19 على جرعة 20 ملغ، مقارنةً بالجرعة المعتمدة حاليًا من Xpovio لعلاج الورم النخاعي المتعدد وهي 80 ملغ.

وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية (WHO)، فإن الهدف الرئيسي هو وقت التحسن السريري باستخدام المقياس الترتيبي. هذا المقياس جزء من خطة البحث والتطوير الخاصة بمنظمة الصحة العالمية لـ COVID-19. تشمل الأهداف الثانوية معدل الوفاة الإجمالي في اليوم 28 ومعدل ووقت التهوية الميكانيكية.

نظرًا لأن فترة العلاج الأولية في التجربة قصيرة جدًا، قد تتوفر النتائج هذا الصيف. وسيعتمد ذلك على سرعة تسجيل المرضى في الدراسة. نظرًا لقصر فترة العلاج، قد نتوقع قلة التسربات إلا إذا ظهرت آثار جانبية غير متوقعة.

نقص الصفائح الدموية، وهو حالة تتميز بانخفاض غير طبيعي في عدد الصفائح الدموية في الدم، هو أحد الآثار الجانبية الرئيسية لـ Xpovio. ومع ذلك، هناك تقارير، بما في ذلك مقال في Annals of Hematology بتاريخ 15 أبريل، تشير إلى أن COVID-19 يمكن أن يسبب أيضًا نقص الصفائح الدموية. سيكون من المهم فهم ما إذا كان Xpovio يزيد من نقص الصفائح الدموية لدى هؤلاء المرضى شديدي المرض، حيث أن ذلك قد يؤثر على عدد وأنواع المرضى الذين يمكنهم في النهاية تلقي الدواء.

الخلاصة

يبدو أن مجال الشركات التقنية الحيوية التي تحاول مكافحة COVID-19 ينمو باستمرار. قد تكون المكاسب كبيرة لأي شركة تنجح في تطوير علاج، حتى لو كان فقط للمرضى الذين يمتلكون خصائص معينة. فرص Karyopharm الآن جيدة مثل أي شركة أخرى. صرامة تجربتها الجديدة المُشَغَّلة تعتبر أمرًا إيجابيًا.

يمكن لمستثمري التكنولوجيا الحيوية أن يطمئنوا أن Karyopharm لديها دواء معتمد لعلاج الورم النخاعي المتعدد في مراحله المتأخرة. في بداية مارس، أعلنت عن نتائج من تجربة المرحلة الثالثة الرئيسية تظهر أن Xpovio يعمل أيضًا مع مرضى الورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا علاجًا واحدًا إلى ثلاثة علاجات سابقة، مما يعني أن المرضى في مراحل مبكرة من المرض يمكن أن يتلقوا Xpovio. وكان المستثمرون سعداء، حيث ضخوا 172.5 مليون دولار في حقنة رأس مال جديدة للشركة بعد ثلاثة أيام.

وبفضل السيولة النقدية ودواء السرطان النشط، فإن أي نجاح ضد COVID-19 يمثل فرصة إضافية لـ Karyopharm. لنعمل جميعًا على أمل أن يؤدي Xpovio في الإنسان كما فعل في المختبر.