تسريع وتيرة الابتكار في مجال الأدوية الحيوية - من خلال تحقيقات من شنغهاي

هذا العام، لأول مرة، أدرج تقرير العمل الحكومي الصناعات الدوائية الحيوية ضمن القطاعات الناشئة، ووجه بتعزيز تطوير الأدوية المبتكرة والأجهزة الطبية عالية الجودة. في مسار الصناعات الدوائية الحيوية، كانت شنغهاي سباقة في التسريع، حيث دعمت بنشاط الابتكار في سلسلة الصناعة بأكملها، وازدادت وتيرة “الخروج” و"الاستيراد"، مما أدى إلى تسريع بناء قدرات تنافسية عالمية للأدوية والأجهزة المبتكرة من شنغهاي. لماذا استطاعت شنغهاي أن تصبح مركز تجمع لصناعة الأدوية الحيوية في بلادنا؟ وأين تكمن نقاط النمو المستقبلية؟

في مجال الأدوية المبتكرة، يُعرف بـ"قانون العشر سنوات"، وهو أن الدواء المبتكر يحتاج عادة إلى 10 سنوات من البحث والتطوير، واستثمار مليار دولار، مع نجاح أقل من 10%. وبسبب العتبة العالية، كان يُعتقد أن “صناعة الأدوية المبتكرة الصينية” بعيدة المنال.

واليوم، لم يتحقق هذا الحلم فحسب، بل بدأ العديد من الأدوية المبتكرة تصديرها إلى الخارج. وفقًا لبيانات لجنة العلوم والتكنولوجيا في شنغهاي، بحلول عام 2025، ستتجاوز صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي لأول مرة تريليون يوان، مع قيمة إنتاجية تقترب من 210 مليارات يوان؛ كما تزداد القدرة التنافسية الدولية، حيث بلغ عدد الصفقات المرخصة في الخارج 48 صفقة، بزيادة 55%، وقيمة الصفقات 33.761 مليار دولار، بزيادة 85%، وتتصدر على مستوى البلاد.

تتطور مجموعة من الشركات الدوائية الشهيرة في شنغهاي. على طول شارع زانجيانغ العلمي في بوند، تتوزع العديد من الشركات مثل شركة شنغهاي جونسي للأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وشركة ماوي (شنغهاي) للتكنولوجيا الحيوية. كما تركز شركات رائدة مثل فوشن للأدوية، وشركة سيندا للأدوية الحيوية، في مناطق شوكسوي، مينهان، جيا دين، وتعمل على تعميق استثماراتها، معًا تشكل خريطة تنمية صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي.

حاليًا، تتسارع المنافسة في الابتكار الدوائي الحيوي بشكل شامل. كيف استطاعت شنغهاي أن تحتفظ بالمركز الأول في صناعة الأدوية الحيوية على مستوى البلاد؟ قام الصحفي بجولة ميدانية للتحقيق.

بناء جاذبية داخلية

نجحت صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي في أن تكون رائدة على مستوى البلاد بفضل الصبر والذكاء. في تسعينيات القرن الماضي، كان سوق الأدوية المحلي يتسم بهيكل “دمبل” النموذجي: طرف منه هو الأدوية التقليدية المحلية ذات الأسعار المنخفضة، والطرف الآخر هو الأدوية المستوردة من الخارج ذات التقنية المتقدمة، مع غياب شبه كامل للأدوية المبتكرة المحلية.

في ذلك الوقت، توصلت الصناعة إلى قناعة: لزراعة منتجات مبتكرة في هذا الهيكل، يجب بناء نظام متكامل يشمل البحث العلمي الأساسي، والموارد البشرية، والتجارب السريرية، والتنظيم والتقييم، ورأس المال الصناعي. هذا ليس شيئًا يمكن إنجازه خلال عام أو اثنين، بل يتطلب جيلًا من الصبر.

في عام 1992، أعلنت شنغهاي عن إنشاء منطقة زانجيانغ للتكنولوجيا العالية، من خلال استقطاب شركات عالمية مثل روش، نوفارتيس، فايزر، أسترازينيكا، تدريجيًا تشكلت منظومة جودة ومعايير إنتاج ومفاهيم تطوير سريري في المنطقة، وجاء عدد من العلماء والمهندسين المتميزين إلى بوند، مكونين الهيكل الأول لصناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي.

من خلال استقطاب رأس المال الأجنبي، والاستفادة من قدراته؛ ومن خلال تنمية القدرات المحلية، في انتظار الوقت المناسب. من معهد أبحاث الأدوية في الأكاديمية الصينية للعلوم، إلى مركز الأبحاث العلمي للضوء في شنغهاي، ومن منشأة البحث العلمي الوطني للبروتينات (شنغهاي)، إلى البنية التحتية الوطنية للطب التحويلي (شنغهاي)، أنشأت شنغهاي واحدة من أقوى منصات الابتكار الأصلي في البلاد. حتى النصف الأول من عام 2025، تضم شنغهاي 64 أكاديميًا من أكاديمية العلوم الصينية والطبيعة، وأكثر من 320 ألف موظف، و37 مستشفى من الدرجة الأولى على مستوى المدينة، و6 مراكز أبحاث سريرية وطنية، و70 مؤسسة للتجارب السريرية. كثافة الموارد السريرية وقوة البحث العلمي في شنغهاي تتصدر على مستوى البلاد.

قال هوانغ يانغ، مدير أبحاث الرعاية الصحية في جي بي مورغان لمنطقة الصين الكبرى: “الإنجازات التي حققتها صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي اليوم هي نتيجة للاستثمار المستمر، والتراكم، والتكرار.” وأضاف أن الدعم المستمر من السياسات والاستثمار في البحث العلمي الأساسي سيجذب المواهب العالمية إلى شنغهاي، مما يخلق دورة إيجابية من الابتكار، ويؤدي إلى تدفق رأس المال، ويخلق بيئة مواتية للنمو الطبيعي للصناعة.

تتطلب عملية تطوير صناعة الأدوية الحيوية أيضًا حكمة في ربط عناصرها. خلال تطور الصناعة، استمرت شنغهاي في ابتكار السياسات، وتعزيز تدفق الموارد، ومساعدة الابتكار على الانتقال من الفكرة إلى المنتج، وتحسين كفاءة التحويل وتقليل التكاليف من خلال تحسين التنظيم. قال تشن لي، مؤسس ومدير شركة هولين للأدوية: “كانت الصين في الماضي دولة للأدوية المقلدة، ومع مرور السنوات، زاد عدد الأدوية المبتكرة المحلية، وفرضت متطلبات جديدة على التنظيم. من خلال تحسين السياسات وابتكار الآليات، تدفع شنغهاي صناعة الأدوية الحيوية إلى التطور السريع، وتعزيز قيمة الابتكار، وجعل الجمهور يستفيد.”

حالة شركة هولين للأدوية تمثل مثالاً جيدًا. في عام 2005، رسم مسؤول البحث والتطوير في هولين، سو وي غوه، على منديل في مقهى، هيكل جزيء صغير لعلاج الخلايا الورمية، وهو النموذج الأولي للدواء المضاد للسرطان فوروكوي تينيني، الذي تم طرحه لاحقًا في الأسواق العالمية. ومع ذلك، واجهت الشركة تحديات كبيرة في التقدم بالتجارب: يجب إنتاج الصيغة الجزيئية أولاً، ثم إجراؤها سريريًا للتحقق من صلاحيتها. كانت هولين شركة صغيرة، ومواردها محدودة، ولا تستطيع بناء قدرات إنتاج للاحتمالات.

في عام 2016، بدأت شنغهاي في تجربة نظام حامل ترخيص تسويق الأدوية (MAH)، وكانت من أوائل المناطق التي تطبقه على مستوى البلاد. في ظل هذا النظام، يُسمح لمطوري الأدوية بتعهيد عمليات الإنتاج إلى شركات مؤهلة، مما سمح لدواء فوروكوي تينيني أن يُطرح في السوق قبل ثلاث سنوات من الموعد المقرر. قال كوي إين، نائب الرئيس التنفيذي لشركة هولين: “نظام MAH سمح لدواء فوروكوي تينيني أن يُطرح قبل ثلاث سنوات.”

في شنغهاي، استفادت أكثر من 40 دواءً و30 شركة تعهيد من هذا النظام.

في عام 2024، أصدرت شنغهاي “آراء دعم الابتكار في سلسلة صناعة الأدوية الحيوية”، التي اقترحت أن يتم تجهيز الأدوية المبتكرة التي تدخل ضمن قائمة التأمين الوطني وتُحدث تحديثات خلال شهر من إصدارها، وفقًا لاحتياجات السريرية وخصائص المستشفيات، وفق مبدأ “التوفير الكامل”. كما شددت على تقييم مسؤولية الابتكار في المستشفيات من الدرجة الأولى، ومنع تقييد دخول الأدوية المبتكرة إلى المستشفيات بناءً على حجم الاستخدام أو نسبة الأدوية. بفضل هذه السياسات، زادت كفاءة دخول الأدوية المبتكرة إلى المستشفيات، مما عزز مبيعات الأدوية، ووسع تأثير الأدوية المبتكرة الصينية.

تتكون دورة “الدوار” الصناعية تدريجيًا، وبدأت صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي تكتسب جاذبية. في عام 2000، أدرجت شركة هينري للأدوية، التي بدأت في لينيونغانج، على بورصة شنغهاي، وركزت معظم استثماراتها على مركز البحث والتطوير في شنغهاي، مما شكل خطوة كبيرة نحو الانتقال من الأدوية المقلدة إلى الأدوية المبتكرة. قال نائب رئيس الشركة، هه فنغ: “تأسيس مركز البحث والتطوير دفع الشركة نحو الابتكار.” حتى النصف الأول من عام 2025، بلغت إيرادات مبيعات الأدوية المبتكرة أكثر من نصف إيرادات مبيعات الشركة.

بناء جسر للتصدير

“شنغهاي واحدة من أكثر المدن تجمعًا لصناعة الأدوية الحيوية في البلاد، وتضم مناطق مركزية مثل وادي الأدوية في زانجيانغ، ومركز نجم هارب الدولي للطب، مما يشكل سلسلة كاملة من البحث الأساسي، والتجارب السريرية، وتحويل النتائج. تتركز بشكل كبير المستشفيات من الدرجة الأولى والمراكز الوطنية للتجارب السريرية، مما يوفر دعامة قوية لتطوير الأدوية الجديدة.” قال زاو لي، المدير العام لمركز أبحاث سيندا للأدوية في شنغهاي.

باعتبارها مركزًا تجميعيًا لصناعة الأدوية الحيوية المحلية، تتسارع شنغهاي لتصبح جسرًا لانتقال الأدوية المبتكرة الصينية إلى العالم.

شركة سيندا للأدوية، التي تأسست في سوتشو، قررت في 2020 إنشاء مركز أبحاث وتطوير عالمي في حديقة صناعة الأدوية في هونغتشياو، شنغهاي. عند دخول الحديقة، تملأ الجوّ روح التكنولوجيا والشباب. قال زاو لي: “هذا المركز هو واحد من أكبر مرافق البحث والتطوير الحيوي في البلاد، ويضم معدات متقدمة على المستوى الدولي، بما في ذلك مركز أبحاث يعمل على مدار الساعة.” وأضاف أن المركز يتولى المهام البحثية الأحدث عالميًا لشركة سيندا.

وتسير شركة هينري للأدوية على نفس النهج، حيث أبرمت منذ 2020، حوالي 15 صفقة ترخيص خارجية، بقيمة محتملة تزيد على 270 مليار دولار. في أكتوبر 2025، تم تشغيل مركز الأبحاث والتطوير الثاني في شنغهاي، وهو مركز الابتكار في شنغهاي، ويحتوي على مختبرات متقدمة في علم الأحياء الجزيئي والخلايا، ومجهزة بأبحاث العلاج الجيني، والعلاج بالخلايا، والتجارب الوسيطة. قال رئيس مجلس الإدارة، سون بياو يانغ: “هذه خطوة مهمة في استراتيجيتنا العالمية. في المستقبل، سنعتمد على بيئة الابتكار في وادي الأدوية في زانجيانغ لتسريع تنفيذ المشاريع ذات الجودة العالية.”

تمت الموافقة على العديد من المنتجات في الخارج، ويقع المقر العالمي لشركة فوكو هانلين أيضًا في شنغهاي. قال المدير التنفيذي، زو جون: “في شنغهاي، نشعر بالأمان، ويمكننا دائمًا العثور على شركاء لمناقشة اتجاهات البحث والتطوير، وتنسيق الموارد، كما يسهل علينا التوافق الثقافي.”

شركة بايلي تيانغ هينغ للأدوية، التي تعاونت مع شركة بيوتكنولوجي بي آي إس جي في مجال الأدوية المرتبطة بالأجسام المضادة (ADC)، أصبحت معروفة عالميًا. على الرغم من أن الشركة لم تدخل شنغهاي بعد، إلا أن رئيس مجلس إدارتها، زو ي zhèng، يخطط لإنشاء مصنع هناك: “كيف هو بيئة الأعمال في شنغهاي؟ وجود العديد من شركات الأدوية المبتكرة هنا يدل على الكثير من الأمور.”

لقد أضفت تجمعات الصناعة سمعة عالمية للأدوية المبتكرة في شنغهاي. قال هوانغ يانغ، الذي يتواصل مع المستثمرين الدوليين، إن الكثير منهم يزورون الصين للاطلاع على صناعة الأدوية المبتكرة، وغالبًا ما تكون شنغهاي أول محطة لهم، لأنها تتيح لهم فهم أسرع وأكثر شمولية للصناعة، وتسهّل التواصل مع الشركات الأخرى.

ليس فقط الشركات الصينية تتجه نحو الخارج، بل تتجه أيضًا الشركات العالمية الكبرى إلى شنغهاي. وفقًا لبيانات لجنة العلوم والتكنولوجيا في شنغهاي، حتى نهاية 2024، يوجد 19 شركة من بين أكبر 20 شركة أدوية وأكبر 20 شركة للأجهزة الطبية في شنغهاي، مقرة مراكز أبحاث أو مكاتب إقليمية.

تعزيز الابتكار التعاوني وخلق بيئة

عدد الأدوية المبتكرة والأجهزة الطبية التي تم اعتمادها هو معيار مهم لقياس مستوى الابتكار في الصناعة. في أكتوبر 2025، خلال معرض إنجازات أسبوع صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي، أُبرزت أرقام مهمة: من 2021 حتى أكتوبر 2025، تم اعتماد 31 دواءً مبتكرًا من فئة 1 محليًا، وهو ما يمثل 17% من الإجمالي الوطني؛ ومن بين هذه الأدوية، أربعة في مجال العلاج بالخلايا والجينات، وهو ما يمثل 57% من السوق الوطني. بالإضافة إلى ذلك، تم اعتماد 47 جهازًا طبيًا مبتكرًا من الفئة 3، وهو ما يمثل 20% من السوق الوطني. تشير هذه الأرقام إلى أن جودة الابتكار في صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي تتفوق على باقي البلاد.

ماذا يحمل العشر سنوات القادمة لصناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي؟ الجواب لا يزال: في البحث والتطوير، والابتكار، وفي الصبر طويل الأمد والتربية.

وفقًا لزو ي، فإن الابتكار في صناعة الأدوية الحيوية يتميز بطول دورة الزمن، “الاختراقات اليوم تعتمد على عقود من تراكم البيانات والبحث العلمي.” وكلما كان الاختراق أصليًا، زاد الوقت المطلوب، “فقط بالصبر والعمل الصحيح يمكن أن نحقق الريادة في الابتكار.” هذا الطابع الصناعي يتطلب من شنغهاي أن تكون عاصمة للأدوية المبتكرة عالميًا، وليس فقط تشجيع الابتكار، بل السماح للشركات بالابتكار ببطء. ولهذا، تبني شنغهاي نظام رأس مال يتوافق مع الصبر في البحث.

في 2024، تأسس صندوق رأس مال رئيسي لصناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي، بحجم إجمالي 225 مليار يوان. وفي قمة التمويل والاستثمار في صناعة الأدوية في شنغهاي لعام 2025، قال نائب رئيس شركة شنغهاي غولدن إنفستمنت، لو وون، إنه حتى أكتوبر 2025، استثمرت صناديق رأس المال الرئيسية في صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي حوالي 6.6 مليار يوان، مع مضاعف استثمار حوالي 5.5 مرات. “نركز على الاستثمار في سلاسل صناعة الأدوية المبتكرة، وواجهات الدماغ والحاسوب، والبيولوجيا التركيبية، ونعمل على أكثر من 40 مشروعًا قيد التقدم.”

كما أكد لي داوي، المدير التنفيذي ورئيس صندوق صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي، على أهمية الصبر: “نريد أن نرافق العلماء المتميزين، ونربط صناديق التحويل، والنمو، ودمج الصناعة.” وأضاف أن ربط المؤسسات البحثية، والمستشفيات من الدرجة الأولى، والمجموعات الصناعية الرائدة، ورأس المال، ورواد الأعمال، يخلق بيئة صحية، وهو ضمان مهم لاستمرار تطبيق الأدوية المبتكرة.

بالإضافة إلى الابتكار الأصلي من الصفر، يُركز الآن على الابتكار التكراري، والتوسع في الحجم. قال شين بو، المدير التنفيذي ورئيس شركة شنغهاي للأدوية، في مؤتمر تطوير صناعة الأدوية في بوجيانغ، إن الشركة تعمل على بناء حاضنة ابتكار رائدة ومنصة لتسويق النتائج، من خلال آليات تعاونية متعددة، لتوفير بيئة وموارد وسوق للشركات المبتكرة. في سبتمبر 2024، أطلقت شركة شنغهاي للأدوية مركز الابتكار في صناعة الأدوية الحيوية، الذي جذب العديد من الشركات الدولية، ومعاهد الأبحاث الوطنية، وشركات التكنولوجيا، ليكون منصة للابتكار الإقليمي.

كما يتم حل مشكلة دفع ثمن الأدوية المبتكرة. أصدرت سبعة أقسام، بما في ذلك إدارة الرقابة المالية في شنغهاي، وبلدية التأمين الصحي، إجراءات لدعم آليات الدفع المتنوعة، وأصدرت إجراءات لتعزيز تطوير التأمين الصحي التجاري، بهدف تحسين كفاءة وجودة الدفع، وتعزيز التعاون بين التأمين الصحي الأساسي والتأمين التجاري. هذان الإجراءان يهدفان إلى بناء آلية تمكين متبادلة بين الابتكار في صناعة الأدوية والصحة، مع دعم متعدد لآليات الدفع.

علمت الصحافة أن شركة ميكسين هيلث تكنولوجي، التي تبني حلاً شاملاً للدفع المتعدد، قد أطلقت مشروع “الدفع المباشر عبر رمز واحد”، الذي يغطي أكثر من مئة نوع من الأدوية المبتكرة، ويشمل التأمين الصحي، والتأمين التجاري، والتأمين الشعبي، والتبرعات الخيرية، والتقسيط المالي. قال المدير التنفيذي للابتكار، فونغ هاو: “المرحلة الأخيرة من الأدوية المبتكرة ليست فقط من يدفع، بل كيف يتم الدفع بسلاسة. القدرة على الدفع، وتدفق الأدوية، وخدمة الحلقة المغلقة، هي جوهر النظام البيئي للدفع المتعدد.”

حاليًا، تتخذ السياسات في شنغهاي خطوات مكثفة لدعم صناعة الأدوية الحيوية. في سبتمبر 2025، أُطلق “خطة عمل لتعزيز سلسلة صناعة الأجهزة الطبية عالية الجودة في شنغهاي”، بهدف حل مشكلات النمو من خلال الابتكار والإصلاح، وتسريع بناء مركز عالمي لصناعة الأجهزة الطبية عالية الجودة. وفي المستقبل، ستعتمد شنغهاي على الطلب السريري، من خلال وضع إرشادات خاصة، وإنشاء منصات بحث وتطوير عالية المستوى، وتطوير المعايير، لبناء نظام كامل من البحث الأساسي إلى التجمع الصناعي. كما أن دعم السياسات لتمكين الشركات من التصدير مستمر، حيث أصدرت خطة لتعزيز تنافسية صناعة الأدوية في الخارج حتى 2027، بهدف تطوير 2 إلى 3 شركات أدوية مبتكرة بقيمة مبيعات خارجية تصل إلى 10 مليارات يوان.

هذه السياسات القوية تضع صناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي على طريق جديد من النمو. قال لُو دا جين، مدير لجنة العلوم والتكنولوجيا في شنغهاي: “في مرحلة تحول صناعة الأدوية الحيوية من السرعة إلى الجودة، كانت شنغهاي رائدة في تقديم رؤيتها الخاصة: من خلال الرافعتين المالي والسياسي، نخلق موارد مستقرة ومتواصلة في جميع حلقات سلسلة صناعة الأدوية الحيوية. هنا، الابتكار في الأدوية الحيوية ليس مجرد نقطة انطلاق، بل تسريع كامل للسلسلة؛ والصناعة ليست توزيعًا عشوائيًا، بل تركيزًا منهجيًا؛ والنمو ليس مجرد دفع قصير الأمد، بل طويل الأمد.”