كايوي فارماسيوتيكالز: التجربة السريرية من المرحلة الثالثة لـ KX-826 تحقق النقطة النهائية الأساسية

أعلنت شركة كتاكوت للأدوية مؤخرًا أن المرحلة النهائية من التجارب السريرية للدواء KX-826 1.0% لعلاج تساقط شعر الذكور البالغين الناتج عن هرمون التستوستيرون في الصين قد أظهرت نتائج نهائية، وحققت الهدف الرئيسي للدراسة، مع نتائج ذات دلالة إحصائية ومعنى سريري.

أُجريت الدراسة في 26 مركزًا بحثيًا سريريًا على مستوى البلاد، وشملت 666 مريضًا، مع علاج لمدة 24 أسبوعًا ومراقبة أمنية لمدة 14 يومًا. من حيث الفعالية، زاد عدد الشعر غير الشعري في المنطقة المستهدفة في مجموعة 1.0% BID بمعدل 15.33 شعرة/سم2 مقارنة بالخط الأساسي، وزادت مجموعة 0.5% BID بمعدل 14.46 شعرة/سم2، بينما زادت مجموعة الدواء الوهمي بمعدل 4.68 شعرة/سم2 فقط. مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، أظهرت مجموعة 1.0% BID زيادة بمعدل 10.65 شعرة/سم2، وكانت النتائج ذات دلالة إحصائية (P<0.0001). من ناحية السلامة، لم تحدث أحداث جانبية خطيرة مرتبطة بالدواء في أي من المجموعات، ولم تظهر فروق ذات دلالة إحصائية في معدل الأحداث الجانبية.

تخطط الشركة لتقديم طلب ترخيص تسويق لمنتج KX-826 1.0% إلى الجهات التنظيمية الدوائية في الصين قريبًا، مع ملاحظة أن أدوية موضعية مبتكرة تستهدف نفس الهدف قيد التقديم أيضًا. ستسعى الشركة لجعل KX-826 أول دواء من نوعه يحصل على موافقة تنظيمية لعلاج تساقط الشعر في الصين والعالم.

(إعلان شركة كتاكوت للأدوية)

(تحرير: يانغ يان، لين تشن)

الكلمات المفتاحية: الصحة