أول جهاز طبي واجهة دماغية حاسوبية اقتحامي يحصل على الموافقة، والصناعة تدخل رسميًا مرحلة جديدة من التسويق السريري

صحيفة اقتصاد القرن الواحد والعشرين، يان شو

لقد حققت تقنية واجهة الدماغ والحاسوب قفزة حاسمة من البحث في المختبر إلى التطبيق السريري.

وفقًا للبيان الرسمي من إدارة الغذاء والدواء الوطنية، مؤخرًا، وافقت الهيئة على طلب تسجيل منتج مبتكر لنظام تعويض وظيفة حركة اليد المزروع لواجهة الدماغ والحاسوب من شركة بوريكوان الطبية (شنغهاي) المحدودة، مما يمثل أول إطلاق عالمي لمنتج طبي لواجهة الدماغ والحاسوب، ويُعد دخول أول جهاز طبي غرس لواجهة الدماغ والحاسوب إلى المرحلة السريرية على مستوى العالم.

رأي الصناعة يرى أن موافقة المنتج على السوق تمثل تقدمًا مهمًا في مجال تطبيقات واجهة الدماغ والحاسوب الطبية، وتوفر خيار علاج جديد لمرضى إصابات النخاع الشوكي والشلل، كما أنها علامة على أن الصين تتصدر العالم في تحويل الأجهزة الطبية لواجهة الدماغ والحاسوب الغرسية إلى التطبيق السريري.

تأثرت الأسهم المرتبطة بمفهوم واجهة الدماغ والحاسوب في شركة تشونغوان شونغشان، حيث شهدت ارتفاعات حادة خلال التداول، ثم تراجعت قليلاً، وارتفعت عدة أسهم بشكل متزامن. حتى إغلاق 13 مارس، ارتفعت شركة يينكانغ لايف بأكثر من 12%، وبيييكوان بأكثر من 7%، وشركة تشونغتشوان الطبية بأكثر من 6%.

واجهة الدماغ والحاسوب هي تقنية تفاعلية تتيح بناء مسار مباشر للمعلومات بين الدماغ والأجهزة الإلكترونية الخارجية، وتُستخدم على نطاق واسع في مجال الصحة الطبية. وفقًا لطريقة الزرع، تُقسم واجهة الدماغ والحاسوب إلى ثلاثة أنواع: غرسية، غير غرسية، ونصف غرسية.

في السنوات الأخيرة، أطلقت الصين بشكل مكثف سياسات ذات صلة بواجهة الدماغ والحاسوب. بحلول عام 2025، أصدرت الهيئة الوطنية للتأمين الصحي دليلًا لمبادئ تحديد أسعار خدمات الرعاية الطبية للجهاز العصبي (تجريبي)، حيث تم تخصيص سعر خاص لخيارات خدمات واجهة الدماغ والحاسوب؛ وخطة الخمسة عشر عامًا حددت واجهة الدماغ والحاسوب كواحدة من ست صناعات مستقبلية رئيسية؛ كما أُدرجت لأول مرة في تقرير عمل الحكومة هذا العام.

أشارت تحليلات من شركة جينشين للأوراق المالية إلى أن هذه السياسات تشير إلى أن مجال واجهة الدماغ والحاسوب قد انتقل من استكشاف التقنية المتقدمة إلى إطار دعم السياسات الصناعية الوطنية. بالنسبة لقطاعات الأدوية والتكنولوجيا الطبية، فإن إدراج واجهة الدماغ والحاسوب في الصناعات المستقبلية يعزز من اهتمام السوق بالتنظيم العصبي، والروبوتات التأهيلية، والأجهزة الطبية المزروعة، والتطبيقات التداخلية لعلوم الدماغ وغيرها من المجالات الفرعية.

التطبيق الحقيقي للمنتج

تأسست شركة بوريكوان في 2011، ويقود فريقها الأساسي من مختبر الهندسة العصبية بجامعة تسينغهوا، ويعمل على تطوير وتصنيع وبيع وخدمات تقنية أنظمة واجهة الدماغ والحاسوب، وتقديم حلول للأبحاث العلمية في علوم الأعصاب والتشخيص والعلاج والتأهيل للأمراض العصبية السريرية.

المنتج الذي تم الموافقة عليه يتكون من غرسة لواجهة الدماغ والحاسوب، ومجموعة أقطاب كهربائية دماغية غرسية، ومُرسل ومستقبل إشارة الدماغ، وجهاز قفاز هوائي، وحقيبة أدوات جراحية للاستخدام مرة واحدة، وبرمجيات فك تشفير إشارات الدماغ، وبرمجيات اختبار طبية، وبرمجيات إدارة سريرية. يُستخدم لعلاج مرضى الشلل الرباعي الناتج عن إصابات النخاع الشوكي في الرقبة، ويعتمد على جهاز القفاز الهوائي للمساعدة في تعويض وظيفة القبض في اليد.

يشترط في المرضى أن يكونوا بين 18 و60 عامًا، ويعانون من شلل رباعي نتيجة إصابة في النخاع الشوكي في الفقرة C2 إلى C6، مع تصنيف إصابة من الدرجة A إلى C، وأن يكون التشخيص قد مر عليه أكثر من سنة، وأن تكون الحالة مستقرة بعد علاج منتظم لمدة لا تقل عن 6 أشهر، وأن يكون لديهم عجز في القبض في اليد، مع وجود بعض الوظائف في الذراع العلوية. يستخدم المنتج تقنية زرع مغلفة للدماغ غير جراحية مع تواصل لاسلكي للطاقة، وأظهرت نتائج التجارب السريرية أن المشاركين استطاعوا من خلاله تحسين قدراتهم على القبض في اليد بشكل واضح، مما أدى إلى تحسين جودة حياة المرضى.

حاليًا، تم تجهيز مسار التكاليف لتطبيقات واجهة الدماغ والحاسوب سريريًا بشكل سريع، مع وجود أنظمة واضحة لتسعير خدماتها في مناطق متعددة.

في مارس 2025، أصدرت الهيئة الوطنية للتأمين الصحي قرارًا خاصًا بأسعار خدمات واجهة الدماغ والحاسوب، حيث أُنشئت فئات أسعار مثل “رسوم إدخال واجهة الدماغ والحاسوب الغرسية”، و"رسوم إخراج واجهة الدماغ والحاسوب الغرسية"، و"رسوم تكييف واجهة الدماغ والحاسوب غير الغرسية". وتتابع إدارات التأمين الصحي في مختلف المناطق بسرعة، حيث أصدرت بالفعل أسعار خدمات ذات صلة في هوبى، وتشجيانغ، وجيانغسو.

قال جين تشونلين، مدير مركز أبحاث الصحة والتنمية في شنغهاي، سابقًا لصحيفة اقتصاد القرن الواحد والعشرين، إن هذه الثلاثة مشاريع تغطي تقريبًا أكبر مسارين محتملين للتحول السريري على نطاق واسع، وتلعب دورًا كبيرًا في تعزيز تطور واجهة الدماغ والحاسوب. في الواقع، العديد من التقنيات الجديدة لا تُستخدم حاليًا بشكل واسع، ويرجع ذلك إلى عدم وجود أسعار موحدة للخدمات.

في نوفمبر 2025، تم تنفيذ أول عملية جراحية لواجهة دماغ وحاسوب غرسية بتوجيه حكومي في مستشفى تونجي في ووهان، بتكلفة إدخال قدرها 6552 يوان (بدون تكلفة الأجهزة)، وتُمول من خلال التمويل البحثي، مما يمثل دخول التكاليف السريرية رسميًا إلى مرحلة التنظيم.

ومن الجدير بالذكر أنه في يناير 2026، أصدرت وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات وسبع وزارات أخرى معًا “رؤية تنفيذية لمبادرة الذكاء الاصطناعي + التصنيع”، التي أكدت على تسريع عملية التصنيع والتجارية لواجهة الدماغ والحاسوب. وتيرة التحول التجاري للصناعة تتسارع بشكل أكبر.

ومع ذلك، من المهم الإشارة إلى أن هناك العديد من العقبات التي لا تزال تعيق الانتشار الواسع لواجهة الدماغ والحاسوب، منها: “أولًا، من حيث جمع البيانات وتفسيرها، فإن إشارات واجهة الدماغ غير الغرسية ضعيفة، بينما الغرسية أوضح، لكن التحدي الرئيسي هو التوافق الحيوي، حيث قد يرفض الدماغ الأجسام الغريبة المزروعة، مما يتطلب مواد ذات خصائص عالية التوافق. ثانيًا، يجب حل مشكلة استهلاك الطاقة في واجهات الدماغ الغرسية، مع ضرورة النظر في سعة البطارية.” قال جين تشونلين، مضيفًا أنه يجب أيضًا مراعاة التكاليف، حيث يمكن في التجارب الصغيرة عدم التركيز على التكاليف، لكن للتوسع على نطاق واسع، يجب أن تكون منخفضة التكلفة. بالإضافة إلى ذلك، هناك تحديات تتعلق بالأمان، والتنظيم القانوني، والأخلاقيات.

تفاعل السياسات والصناعة

في 10 مارس، أصدرت تسع وزارات في مقاطعة جيانغسو خطة عمل لتعزيز تطوير صناعة واجهة الدماغ والحاسوب في المقاطعة، اقترحت فيها بناء ما لا يقل عن منطقتين صناعتين على مستوى المقاطعة لواجهة الدماغ والحاسوب بحلول 2027؛ وخلق 2-3 شركات رائدة ذات تأثير محلي وعالمي بحلول 2030، وتحديد أكثر من 30 منتجًا من فئة “ثلاثة أوائل واثنين جديدين” لواجهة الدماغ والحاسوب، وتطوير أكثر من 30 سيناريو تطبيق نموذجي لـ"واجهة الدماغ والحاسوب + استهلاك".

بالإضافة إلى جيانغسو، أصدرت مدن بكين، شنغهاي، سيتشوان وغيرها خططًا لتطوير صناعة واجهة الدماغ والحاسوب. منذ العام الماضي، أنشأت مدن مثل بكين، ووهان، وقوانغتشو، وشنتشن، وشنغهاي، ومنطقة شينجيانغ مراكز لتحويل التقنية إلى تطبيق سريري، مما يسرع من انتقال تقنية واجهة الدماغ والحاسوب من المختبر إلى الواقع.

على مستوى السوق، تجاوز عدد شركات واجهة الدماغ والحاسوب في الصين 200 شركة. ووفقًا لتحليل شركة يوان غايوان للأوراق المالية، فإن 21 سهمًا من مكونات واجهة الدماغ والحاسوب تغطي ستة قطاعات رئيسية، منها 14 سهمًا في قطاع الأدوية والبيولوجيا، أي حوالي 67%.

وتواصل السوق المالية ارتفاع الاهتمام بمسار واجهة الدماغ والحاسوب. في 13 مارس، أعلنت شركة جاديت ميديكال عن إتمام تمويل استراتيجي بقيمة 500 مليون يوان، ليصل إجمالي التمويل خلال عام إلى أكثر من 1.1 مليار يوان؛ وفي 12 مارس، أعلنت شركة فورماتغا تكنولوجي، التي تأسست منذ ثلاثة أشهر فقط، عن إتمام جولة تمويل ملائكي بقيمة 150 مليون يوان، مسجلة أعلى رقم تمويل ملائكي في مجال واجهة الدماغ والحاسوب في الصين.

وفقًا لبيانات شركة سايدي للاستشارات، من المتوقع أن تصل قيمة سوق واجهة الدماغ والحاسوب في الصين إلى 3.2 مليار يوان في 2024، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.8%؛ ومن المتوقع أن تصل إلى 6.14 مليار يوان بحلول 2028، بمعدل نمو سنوي مركب من 2024 إلى 2028 يبلغ 17.7%.

كونها واحدة من الصناعات الستة المستقبلية ذات الأولوية الوطنية، ومع تنفيذ السياسات ذات الصلة على المستويين الوطني والمحلي، أصبح بناء نظام ابتكار كامل السلسلة هدفًا رئيسيًا لتطوير صناعة واجهة الدماغ والحاسوب.

قال زانغ تشانغ، نائب الرئيس التنفيذي ومدير التطوير في شركة هيلث تروون، سابقًا لصحيفة اقتصاد القرن الواحد والعشرين، إن المنطق الأساسي وراء بناء نظام ابتكار كامل السلسلة لواجهة الدماغ والحاسوب هو: أولًا، البحث العلمي وتحقيق التقنية؛ ثانيًا، التحقق السريري؛ وأخيرًا، الإنتاج على نطاق واسع. هذه المستويات الثلاثة تحدد بشكل مستقل مدى و سرعة وامتداد الابتكار.

وأضاف: “المستوى الأول يركز على المواهب في العلوم الأساسية والتحويلية، والنظام والقدرة، بالإضافة إلى القدرة على إغلاق الحلقة في التصنيع الهندسي. تتعلق هذه العملية بالتعليم، والتخطيط الاستراتيجي للبحث العلمي، والتنفيذ. المستوى الثاني يلعب دور التحقق والفلترة، وعلى الصعيد العالمي، تتمتع قدراتنا السريرية بموقع متقدم، والمجال الجديد الذي قد يركز عليه المستقبل هو كيفية تمكين البيانات والتقنيات الذكية لهذا العملية؛ أما المستوى الثالث، فهو يتطلب دقة التصنيع، والقدرة على الإنتاج الحديث، ومستوى دعم سلسلة التوريد، وهذه هي ميزة صناعتنا، ومع استمرار تحسين النظام الابتكاري، ستتضح هذه الميزة أكثر.” قال زانغ تشانغ.

لا شك أن صناعة واجهة الدماغ والحاسوب في الصين تتجه بسرعة نحو النضوج، ومن المتوقع أن تواصل إحداث قيمة في مجالات إعادة التأهيل العصبي والتفاعل بين الإنسان والآلة، وأن تقود تطور تكنولوجيا وصناعة واجهة الدماغ والحاسوب على مستوى العالم.