شركة سيهواين للأدوية (00460): اكتمل جميع المشاركين في التجربة السريرية المرحلة الثالثة لعلاج التهاب المريء الارتجاعي باستخدام ألانيرا زول الصوديوم أقراص مغلفة بالأمعاء (، وألانجيوي® ) في الصين

تقرير من تطبيق ذكرتك للأخبار المالية، أعلنت شركة 四环医药 (الرمز: 00460) عن إصدار بيان، حيث أكملت بنجاح المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقارها المبتكر أننيلازول صوديوم معوي (الاسم التجاري: أنكووي®) الذي طورته شركة الزنابق البيولوجية التابعة لها (الرمز: 02575.HK) لعلاج التهاب المريء الارتجاعي عند البالغين في الصين، بمشاركة جميع 500 مريض.

هذه الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة هي دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مزدوجة التماثل، مع مقارنة مع دواء إيجابي، وتهدف إلى تقييم فعالية وسلامة أقراص أننيلازول صوديوم معوي لعلاج التهاب المريء الارتجاعي عند البالغين الصينيين. النتيجة الرئيسية للدراسة هي معدل الشفاء من التهاب المريء الارتجاعي تحت التنظير بعد فترة العلاج المحددة، مقارنة مع الدواء الإيجابي (خلال 8 أسابيع من العلاج). النتائج الثانوية تشمل معدل الشفاء تحت التنظير في الأسبوع الرابع، وشدة وتكرار الأعراض الرئيسية (الحرقة والارتجاع) والتغيرات في هذه الأعراض مقارنة بالخط الأساسي (في الأسبوع الرابع والثامن من العلاج). معايير السلامة تركز على نوعية، معدل الحدوث، وشدة الأحداث غير المرغوب فيها.