Xuanzhu Biotech-B(02575): إكمال التسجيل الكامل للمرضى في التجربة السريرية من المرحلة 3 الصينية لعلاج التهاب المريء الارتجاعي بأملاح أنايلازول الممتدة الإفراز(Anjuwei®)

أخبار تطبيق تشيكونغ المالية، أعلنت شركة شون زو شينوي-بي (02575) عن إصدار بيان، حيث أكملت بنجاح جميع مراحل تسجيل 500 متطوع في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة في الصين لدوائها المبتكر الذي تم تطويره ذاتيًا، أنيلازول صوديوم معوي من نوع الإطلاق (الاسم التجاري: أنكووي®)، لعلاج التهاب المريء الارتجاعي عند البالغين.

تعد هذه التجربة السريرية من المرحلة الثالثة دراسة رئيسية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومحاكاة مزدوجة، مع مقارنة مع دواء إيجابي، وتهدف إلى تقييم فعالية وسلامة أقراص أنيلازول صوديوم معوية لعلاج مرضى التهاب المريء الارتجاعي عند البالغين في الصين. النتيجة السريرية الرئيسية للدراسة هي معدل الشفاء من التهاب المريء الارتجاعي تحت التنظير بعد فترة العلاج المحددة، مقارنة مع الدواء الإيجابي (خلال 8 أسابيع من العلاج وما بعدها). تشمل النتائج الثانوية معدل الشفاء تحت التنظير في الأسبوع الرابع، وشدة وتكرار الأعراض الرئيسية (الحرقة والارتجاع) والتغيرات التي تطرأ على هذه الأعراض مقارنة بالخط الأساس (في الأسبوع الرابع والثامن من العلاج)، بالإضافة إلى مؤشرات فعالية متعددة الأبعاد. أما مؤشرات السلامة فهي تتعلق بشكل رئيسي بنوع، ومعدل، وشدة الأحداث الضارة التي قد تحدث.