"ملك الأدوية العالمي" تنتهي صلاحية براءة الاختراع! سوق بتريليونات سيواجه إعادة تصنيف

في 20 مارس، انتهت حقوق براءة اختراع المركب الرئيسي لدواء سيميجليبتين من نوفو نورد في الصين.

هذا يعني أن الهيمنة الطويلة لهذا المنتج، الذي يُطلق عليه “ملك الأدوية العالمي”، قد انتهت. وبدأت أكثر من عشر شركات أدوية محلية في الصين في تصنيع أدوية مقلدة، مما أدى إلى إعادة تقييم قيمة سلسلة صناعة GLP-1، ودخول الصناعة مرحلة جديدة من التطور.

تأثير عوامل متعددة على سعر السهم

سيميجليبتين هو مركب جديد طويل المفعول من نوع GLP-1 طورته نوفو نورد، ويشتهر بفعاليته في تقليل الوزن وخفض السكر في الدم، ويحتل المركز الأول في مبيعات الأدوية الموصوفة على مستوى العالم، وهو المحرك الرئيسي لنمو أداء نوفو نورد.

تظهر تقارير الشركة أن مبيعات سيميجليبتين في عام 2025 ستبلغ حوالي 34.6 مليار دولار. بينما ستصل مبيعات تيلبريبتين من شركة ليللي في نفس العام إلى 36.507 مليار دولار، متجاوزة سيميجليبتين لتصبح “الدواء الملك” الجديد عالميًا في 2025.

وتشير توقعات الأداء التي أصدرتها نوفو نورد إلى أن المبيعات المعدلة لعام 2026 ستنخفض بنسبة تتراوح بين 5% و13% على أساس سنوي، ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى عدة عوامل، منها انتهاء حقوق براءة اختراع جزيء سيميجليبتين في بعض الأسواق الدولية، وتزايد المنافسة في السوق.

تحت تأثير انتهاء براءة الاختراع وخسارة خط الإنتاج، تراجعت أسعار أسهم نوفو نورد منذ عام 2026. ووفقًا لبيانات Choice، في 20 مارس، أغلق سعر سهم نوفو نورد عند 36.53 دولارًا للسهم، بقيمة سوقية تبلغ 162.9 مليار دولار. منذ بداية العام، انخفض سعر السهم بأكثر من 28%.

مصدر الصورة: بيانات Choice

ومن الجدير بالذكر أنه في 23 فبراير، أصدرت نوفو نورد نتائج تجارب سريرية مباشرة لدواء إنقاص الوزن الجديد CagriSema، والتي لم تكن جيدة مقارنة مع ليللي، مما أدى إلى انخفاض سعر سهم الشركة بأكثر من 16% في ذلك اليوم.

تحدي الشركات الدوائية المحلية

وفقًا لتقرير استشارات زوكس، فإن سوق أدوية GLP-1 في الصين لديه إمكانات كبيرة. ومن المتوقع أن تصل قيمة السوق لعلاج السكري من النوع 2 بحلول عام 2032 إلى 68.8 مليار يوان، ولعلاج السمنة إلى 42.7 مليار يوان، ليصل إجمالي السوقين إلى أكثر من تريليون يوان.

وفي مواجهة هذا السوق الواسع، بدأت أكثر من عشر شركات أدوية محلية في الصين في تطوير أدوية مقلدة لسيميجليبتين، وتشكيل هيكل تنافسي واضح. تشمل الشركات الرائدة مثل جين يوان، هوانغدونغ للأدوية، وليزوب جروب، التي أكملت تجاربها السريرية للجيل الثالث من الأدوية المماثلة، وتقدمت بطلبات للاعتماد، ومن المتوقع أن تحصل على الموافقة في عام 2026.

من حيث استراتيجية التوزيع، تتبنى الشركات الرائدة نهجًا متكاملاً في إنتاج المواد الخام والأشكال الصيدلانية، وتعمل على حل تحديات تصنيع سيميجليبتين مبكرًا، وبناء قدرات إنتاجية واسعة النطاق. بالإضافة إلى ذلك، تتبع استراتيجيات مزدوجة من خلال تطوير أدوية مقلدة وابتكارات جديدة، لتجنب المنافسة على الأسعار المنخفضة، والسيطرة على السوق على المدى المتوسط والطويل. بالإضافة إلى سيميجليبتين، تركز الشركات الرائدة أيضًا على تطوير أدوية مقلدة لليراغلوتايد وأدوية GLP-1 مبتكرة متعددة الأهداف، لتوسيع مجموعة المنتجات وتغطية المزيد من الحالات.

وأوضحت مسؤولة في ليزوب جروب أن الشركة كانت من أوائل الشركات التي تقدمت بطلبات لمنتجات سيميجليبتين لعلاج السكري من النوع 2، وأن هذا الاستخدام تم قبوله في أكتوبر 2024، وهو الآن في مرحلة المراجعة، بينما تتقدم بشكل ثابت في تجارب المرحلة الثالثة لعلاج السمنة. تعتمد الشركة على مزايا التكامل بين المواد الخام والأشكال الصيدلانية، وتوقع على اتفاقيات تعاون دولية مع أكثر من عشر شركات، تغطي أكثر من 50 دولة، وتعمل على تسجيل المنتجات.

وأضافت أن سيميجليبتين، كمنتج عالمي رئيسي من نوع GLP-1، تعتمد الشركة على تقنية إعادة التركيب شبه الاصطناعي لضمان التشابه مع المنتج الأصلي، وتخطط لبناء خط إنتاج دولي بسعة إنتاجية سنوية تصل إلى 40 مليون وحدة، مع الالتزام الصارم بالمبادئ التوجيهية، وتعزيز البحث والتطوير، وضمان الجودة، لضمان انتقال المنتج من البحث والتطوير إلى التصنيع بشكل سلس.

وأشار مسؤول في هوانغدونغ للأدوية إلى أن الشركة قد أنشأت خط إنتاج متكامل يشمل أقراص فموية وحقن طويلة المفعول ومتعددة الأهداف من الأدوية المبتكرة والمماثلة، ويشمل ذلك حقن ليراغلوتايد ليوروبين®، وهو أول دواء متماثل لليراغلوتايد في الصين، وأول منتج من نوع GLP-1 مع موافقة لعلاج السمنة أو الوزن الزائد. وتعمل الشركة على تطوير أدوية مبتكرة مثل HDM1002، وHDM1005، وDR10624، وغيرها، وفقًا لخطط البحث والتطوير.

وأوضحت أن انتهاء براءة اختراع سيميجليبتين يمثل بداية مرحلة جديدة من التنافس بين الأدوية الأصلية والمقلدة، مما سيسرع من تطوير منتجات خفض السكر والوزن في السوق المحلية، ويزيد من توافر الأدوية، ويدفع الصناعة نحو الابتكار في تقنيات الأشكال الصيدلانية وتوسيع الاستخدامات.

تصاعد المنافسة السعرية

مع دخول الأدوية المقلدة إلى السوق بكميات كبيرة، ستتلاشى الحواجز السعرية المرتفعة لأدوية GLP-1، مما يجعل المنافسة على الأسعار السائدة في الصناعة.

وقد بدأت نوفو نورد بالفعل في تنفيذ استراتيجية خفض الأسعار. في نهاية فبراير، أعلنت نوفو نورد أنها ستخفض أسعار ثلاثة إصدارات من سيميجليبتين في السوق الأمريكية بدءًا من 1 يناير 2027، بنسبة تصل إلى 50%.

وفي السوق المحلية، بدأت أسعار الأدوية الأصلية تتراجع بشكل ملحوظ. ووفقًا لمراجعة أحد المنصات الإلكترونية، فإن تكلفة العلاج الشهري باستخدام جرعة منخفضة من سيميجليبتين قد انخفضت إلى حوالي 200 يوان.

ويتوقع الخبراء أن يتم خفض أسعار الأدوية المقلدة بعد اعتمادها رسميًا، بحيث تكون أقل بكثير من الأدوية الأصلية، وربما تصل تكلفة العلاج الشهري إلى مئات اليوانات، مما يعود بالفائدة على المرضى بشكل أكبر.

ورأى مسؤول في هوانغدونغ للأدوية أن دخول المزيد من الأدوية المقلدة المحلية إلى السوق سيساعد على تنويع الخيارات العلاجية، وتقليل التكاليف، وزيادة توافر الأدوية لمرضى السكري من النوع 2 والسمنة، كما سيدفع الصناعة نحو الابتكار في تطوير الأشكال طويلة المفعول والأدوية متعددة الأهداف، مما يرفع من مستوى التقنية في القطاع بشكل عام.

(المصدر: صحيفة الصين للأوراق المالية)