الفوز في FIC: قوانغتشو على "ساحة" الأدوية المبتكرة

كيف يمكن للذكاء الاصطناعي أن يغير من مسار الأدوية المبتكرة في قوانغتشو من التابع إلى الرائد؟

مراسل المالية الجنوبية، تشانغ ييشين، تقرير من قوانغتشو

بعد عيد الربيع لعام 2026 مباشرة، شهدت صناعة الأدوية المبتكرة في الصين بداية قوية لعامها. حتى 25 فبراير، حدثت 44 عملية ترخيص خارجية للأدوية المبتكرة في الصين خلال العام، مع دفعة أولى حوالي 3.123 مليار دولار، وإجمالي قيمة الصفقات وصل إلى 53.276 مليار دولار، متجاوزًا ثلث إجمالي عام 2025. التقدم الثوري في السوق الخارجية يعكس تحول الأدوية المبتكرة في الصين من “التابع” إلى “المنافس” وحتى “القيادي” جزئيًا.

في مارس من هذا العام، أكد تقرير عمل الحكومة على ترقية صناعة الأدوية الحيوية إلى صناعة ركيزة جديدة، مما يعني أن الأدوية الحيوية لم تعد هدفًا رئيسيًا للتنمية فقط، بل أصبحت قوة أساسية تدعم الاقتصاد الوطني.

خلال جلسة المؤتمر الوطني للمشاورات السياسية، قال وان غويلين، نائب رئيس المجلس السياسي في قوانغتشو، في مقابلة مع مراسل المالية الجنوبية، إن الأدوية الحيوية هي المسار الحاسم للمستقبل، وأن قوانغتشو تمتلك الأساس والأمل لتكون في المقدمة على مستوى البلاد في هذا المجال.

وفي ظل تسارع تجمعات الأدوية المبتكرة في الصين، تقترب قوانغتشو من نقطة تحول رئيسية في ترقية الصناعة. زار مراسل المالية الجنوبية مؤخرًا مناطق مثل جزيرة الأحياء الحيوية الدولية في قوانغتشو، ومنطقة نانشا للصحة الحيوية، ومركز فحص الأجهزة الطبية في قوانغتشو. من خلال الممارسات الحالية للأدوية الحيوية في قوانغتشو، كمنطقة مركزية للأدوية الحيوية في دلتا نهر اللؤلؤ، اتبعت قوانغتشو مسارًا مميزًا في تطوير الأدوية الأصلية، وتحقيق التحول الصناعي، وفتح الطريق من خلال سياسات دقيقة وابتكار نظامي، مع خطة شاملة لمواجهة لحظة حسم الصناعة.

بروز FIC في قوانغتشو

وفقًا للتقارير العامة، أصبح حجم صناعة الأدوية في الصين الآن ثاني أكبر عالميًا، مع حوالي 30% من الأدوية المبتكرة قيد التطوير عالميًا. منذ “الخطة الخمسية الرابعة عشرة”، وافقت الصين على 204 أدوية مبتكرة و265 جهازًا طبيًا مبتكرًا.

يعتقد الخبراء أن الصين على وشك دخول الموجة الثالثة من الأدوية المبتكرة. وأشار لو باي، أستاذ كلية الصيدلة بجامعة Tsinghua، سابقًا، إلى أن الصناعة الحيوية الدوائية في الصين مرت بمراحل: 1.0 كانت للأدوية التقليدية، و2.0 كانت للتقليد السريع، و3.0 تتميز بامتلاك حقوق ملكية فكرية مستقلة على مستوى العالم للأدوية الأصلية، وهي أدوية FIC (First-in-Class).

اليوم، أظهرت الشركات الصينية في مجالات مثل الأجسام المضادة الثنائية، والأدوية المرتبطة بالأجسام المضادة ADC، والأحماض النووية الصغيرة، والعلاج بالخلايا والجينات CGT، أدوية FIC أو BIC (Best-in-Class) ذات بيانات تنافسية عالمية. ستعزز هذه الأدوية من قدرة الصين التنافسية الدولية ومفاوضاتها.

وفي هذا السياق، تبرز قوانغتشو بشكل خاص في مجال FIC. قال جيانغ شياولي، المدير العام لشركة لينان جين تكنولوجي (قوانغدونغ)، لمراسل المالية الجنوبية، إن الشركة تركز على تطوير الأدوية الجينية من نوع FIC و BIC، وتعاونت مع مستشفى قوانغتشو الأول الشعبي في نانشا لعلاج مرض الثلاسيميا المعتمد على الجينات، حيث أكملت العلاج لأكثر من 50 مريضًا، وكانت البيانات السريرية أفضل من نظيراتها في الخارج.

قال جيانغ: “علاج شركة Bluebird Biotech الأمريكي بنفس التقنية يُباع بسعر 2.8 مليون دولار، ونحن نقدمها بسعر يقل عن عشرين مرة.” وأوضح أن مشروع العلاج الجيني لمرض الثلاسيميا في نانشا جذب اهتمامًا دوليًا واسعًا، مع زيارات واستشارات من أطباء ومرضى من عدة دول.

بحلول عام 2025، حصلت قوانغتشو على موافقة على 4 أدوية مبتكرة من الفئة الأولى، بزيادة قدرها 100%، وتمثل نصف إجمالي الولاية. من بين هذه الأدوية، “أنغلا دي فاي” الذي طورته مختبرات قوانغتشو الوطنية بالتعاون مع معهد الصحة التنفسي في قوانغتشو وشركة Zhongseng Ruichuang، هو أول دواء عالمي يستهدف PB2 لعلاج الإنفلونزا. قال وان هويسنغ، مساعد مدير المختبر الوطني في قوانغتشو، إن “هذا هو العلاج الوحيد عالميًا الذي يستهدف PB2 للإنفلونزا، حيث لم يظهر مقاومة حتى الجيل الخامس من الاختبارات الخلوية، والنتائج ممتازة.”

وراء هذا النجاح، تكثف قوانغتشو استثماراتها في البحث والتطوير الدوائي، حيث بلغ إنفاقها على البحث والتطوير في صناعة الأدوية لعام 2025 حوالي 3.847 مليار يوان، بنسبة استثمار قدرها 7.39%، بزيادة قدرها 0.98 نقطة مئوية عن العام السابق، مما يجعلها الأعلى في القطاع.

تسريع التصنيع

لقد شكلت صناعة الأدوية الحيوية في الصين أربع تجمعات صناعية رئيسية: بكين-تيانجين-خبي، دلتا نهر اليانغتسي، دلتا نهر اللؤلؤ، وتشونغتشينغ-تشونغتشينغ، ولكل منها خصائصها.

ويُعتبر بكين-تيانجين-خبي مصدر الابتكار الأصلي. قال نائب وزير العلوم والتكنولوجيا، لين شين، خلال مؤتمر صحفي، إن بكين تتصدر من حيث كثافة الباحثين في البحوث الأساسية، واستثماراتها، حيث تستحوذ على 40% من التجارب السريرية على مستوى البلاد، وتنتج حوالي 40% من نتائج الأبحاث في علوم الحياة سنويًا.

أما دلتا نهر اليانغتسي، فهي سوق موجهة، ويمتاز قطاع رأس المال بالنشاط. وفقًا للتقارير، بلغ إجمالي التمويل لصناعة الأدوية الحيوية في شنغهاي 18.125 مليار يوان في 2025، بنسبة 25% من إجمالي التمويل الوطني، وتحتل المركز الأول بين المقاطعات والمدن.

قال رو تشي يي، مدير أبحاث معهد الاقتصاد الدوائي في إدارة الغذاء والدواء الوطنية، إن حجم صناعة الأجهزة الطبية في قوانغدونغ بلغ 287.104 مليار يوان في 2024، واستمرت في المركز الأول على مستوى البلاد، مع تشكيل نمط “نواة مزدوجة” في شنتشن وقوانغتشو، وهو أحد مميزات المنطقة.

وأشارت وان غويلين إلى أن تعزيز التكامل بين الابتكار التكنولوجي والصناعة هو أحد المفاتيح، ويجب أن يسيروا على مسار “تحويل التكنولوجيا إلى منتجات، وتحويل المنتجات إلى صناعة”، لخلق دورة فعالة بين التقنية والصناعة.

زار مراسل المالية الجنوبية مركز فحص الأجهزة الطبية في قوانغتشو ومنطقة صناعة الطب المحاكي في نهر اللؤلؤ، حيث تمثل حلقات مهمة في سلسلة صناعة الأجهزة الطبية، وتطبيقات الابتكار التكنولوجي في المجال.

في مركز فحص الأجهزة الطبية، زار المراسل غرفة اختبار الموجات الكهرومغناطيسية بقياس 10 أمتار و3 أمتار، والتي تُستخدم لاختبار التوافق الكهرومغناطيسي، والسلامة الكهربائية، والأداء، والتحقق من البرمجيات، والاعتمادية البيئية، لدعم فحوصات البرمجيات الطبية، والروبوتات الجراحية، والأجهزة التصويرية عالية الجودة.

قال هو غوهشان، نائب مدير معهد الجودة في قوانغتشو، إن المركز لا يتقاضى رسوم فحص من شركات الأجهزة الطبية في المدينة، وسبق أن استقبل 746 طلبًا لتسجيل فحوصات الأجهزة، استفاد منها 146 شركة محلية، مما ساعد على تقليل الأعباء وتحسين الكفاءة، وسهل انتقال المنتجات من العينات إلى الإنتاج بكميات كبيرة.

أما منطقة صناعة الطب المحاكي في نهر اللؤلؤ، فهي تركز على ابتكار سيناريوهات التطبيق التكنولوجي، وتطوير قاعدة للأبحاث والتطبيقات لمواد الطب المحاكي.

رأى المراسل مواد محاكاة مثل الأعضاء الحيوانية المفرغة، ونماذج استئصال المرارة، وقطاعات الرئة التي تحاكي تنفس الإنسان الحقيقي، وتخدم تدريب الأطباء. قال الدكتور تيان جين، مدير مركز المهارات السريرية في مستشفى نهر اللؤلؤ، إن المنطقة تستخدم مواد المحاكاة لدعم تطبيقات الشركات، وأضاف: “شركة ApoQLar الألمانية المتخصصة في التوجيه الجراحي الافتراضي، لا يمكنها التجربة على البشر. لدينا معدات طباعة ثلاثية الأبعاد وأعضاء حيوانية مفرغة، يمكن استخدامها في التطبيق التقني والتدريب.” من خلال الابتكار في مواد المحاكاة، تسعى المنطقة إلى جذب الشركات لتطبيق تكنولوجيا المحاكاة في المجال الطبي، بهدف تكوين تجمع صناعي للطب المحاكي.

اختراقات النظام

لا يمكن لصعود الأدوية المبتكرة في الصين أن يحدث بدون تعاون سياسات من أعلى المستويات وأسفلها.

في يونيو 2025، أصدرت الهيئة الوطنية للتأمين الصحي بالتعاون مع اللجنة الوطنية للصحة والتنمية، “إجراءات دعم تطوير الأدوية المبتكرة عالية الجودة”، التي تتضمن 16 تدبيرًا من دعم البحث والتطوير، ودخول التأمين الصحي، والتطبيق السريري، والدفع المتعدد، والتوسع العالمي. في ذات العام، أصدرت مدن مثل بكين، شنغهاي، جيانغسو، وتشينغدو سياسات دعم للصناعة الحيوية، مثل بناء مناطق صناعية عالمية للأدوية، وتطوير سوق عالمي للأدوية والأجهزة. كما قدمت هينان حوافز مالية كاملة لتطوير الأدوية والأجهزة المبتكرة، تصل إلى مليون يوان.

وتواكب قوانغتشو استراتيجية الدولة، ورفعت صناعة الأدوية الحيوية إلى مستوى استراتيجي غير مسبوق. في تقرير عمل حكومة المدينة لعام 2026، تم إدراج الأدوية الحيوية إلى جانب الذكاء الاصطناعي والاقتصاد البحري كمحاور حاسمة للتنمية الاقتصادية.

وباختلاف عن المناطق الأخرى، حددت قوانغتشو بشكل دقيق ستة مسارات رئيسية: التشخيص المختبري (IVD)، الطب الصيني التقليدي، تحضيرات المؤسسات الطبية، النووي الطبي، العلاج بالخلايا والجينات، وواجهات الدماغ والحاسوب، بهدف “الاختراق في نقطة واحدة، والتوسع في عدة نقاط”. كما تسرع من تنفيذ سياسات خاصة بـ IVT، وخطة عمل ثلاثية للطب النووي، وتشريعات للعلاج بالخلايا والجينات.

وأفاد مراسل المالية الجنوبية أن مركز تقديم خدمات طلبات الأدوية الجديدة في هوانغبو يُعد نموذجًا للخدمة “المتميزة”، حيث يربط بين المستويات الوطنية والإقليمية والمحلية، ويستضيف شهريًا خبراء من إدارة الغذاء والدواء الوطنية لتقديم استشارات للأجهزة الطبية الحيوية في قوانغتشو. ونجح المركز في عام 2025 في مساعدة شركة هينغروي من قوانغتشو على الموافقة على أربعة أدوية مبتكرة من الفئة الأولى، منها “ريكارسيوماب” و"أنغلا دي فاي" و"عقاقير تنقية الدم" و"إيبينورسيط"، مما يعكس فعالية السياسات في دعم الابتكار.

كما أن الاختراقات النظامية في نانشا ذات دلالة خاصة، فهي المنطقة الوحيدة في البلاد، بعد بوآو في هينان، التي يمكن فيها إجراء تطبيق سريري على منتجات لم تُطرح بالكامل في المستشفيات العامة، مما مهد الطريق لشركات مثل لينان جين في مجال العلاج بالخلايا والجينات.