"الحويصلات الخارجية" بعد كشف الاحتيال، أصبحت الشركات الرائدة أكثر استقطاباً

كيف يمكن لرأس المال التعرف على الشركات الحقيقية ذات الإمكانات في مجال الإكسوسومات؟

الصحفي لي شياونو

في منتصف مارس، تلقى تانغ دا جيه فجأة اتصالاً من صديق. سأل الصديق: “الآن الجميع يتحدث عن الإكسوسومات، هل هذا الشيء مخادع؟”

تانغ دا جيه هو الشريك المؤسس لشركة زهي تشين كابيتال، ومنذ سبع أو ثماني سنوات على الأقل، بدأ يركز على مجال الإكسوسومات، ولديه الآن عدة استثمارات. خلال حديثه، علم أن الصديق قد حقن نفسه سابقًا بمنتجات تجميلية تعتمد على الإكسوسومات الموجودة في السوق، وسبق له التفكير في أن يكون وكيلاً، وبعد مشاهدة برنامج “3·15” بدأ يشك في مدى شرعية المنتجات التي تواصل معها.

في حفل “3·15” الذي تنظمه هيئة الإذاعة والتلفزيون المركزية في 2026، تم الكشف عن الفوضى في صناعة الإكسوسومات. اكتشفت مراسلة التلفزيون أن بعض مراكز التجميل تستخدم منتجات الإكسوسومات لمكافحة الشيخوخة، وأبلغ بعض المستهلكين عن إصابات في الوجه بعد إجراء عمليات، مع ظهور حب الشباب الشديد. كما أعلنت شركات أن منتجاتها من الإكسوسومات يمكن أن تعالج أمراضًا متعددة، وتستخدم أماكن مستشفيات لإعطاء الحقن الوريدي للمستهلكين، ومع ذلك، لم يتم الموافقة على أي أدوية تعتمد على الإكسوسومات في السوق حتى الآن.

بعد الحفل، تم التحقيق مع الشركات المعنية. كما قام المدونون الذين يروجون لمنتجات التجميل المزعومة على وسائل التواصل الاجتماعي بحذف منشوراتهم وتغيير أسمائهم. وأظهرت نتائج البحث على منصات مثل Taobao وJD وMeituan وXianyu أنه لا توجد نتائج عند البحث عن “إكسوسومات”.

لقد ساهمت حملة التصحيح في القضاء على الفوضى في الصناعة، وأتاحت للمستهلكين التعرف على سلسلة صناعية رمادية. في تصورات الناس، يبدو أن الإكسوسومات تحمل أيضًا معنى مزيف أو مقلد.

ومع ذلك، في المجال العلمي والصناعي الرسمي، تعتبر الإكسوسومات واحدة من أكثر المسارات التكنولوجية حداثة وشعبية على مستوى العالم، وتتميز بحواجز تقنية عالية وآفاق تطبيق واسعة. بعد “3·15”، غادر العديد من الشركات غير الشرعية بسرعة، بينما لا تزال بعض الشركات الرائدة تستقبل تدفقات مستمرة من المستثمرين.

الشركات الرائدة لا تزال تحظى بحماس رأس المال

“رأس مال كبير ينتظر منذ ساعة تقريبًا.” في 19 مارس، في الساعة 11 صباحًا، حذر لي زينتاو مراسل صحيفة “المراقبة الاقتصادية” بلطف، موضحًا أن المقابلة يجب أن تنتهي. هو المدير العام لشركة سوهو يي هانغ بيولوجي، التي تأسست في 2019، وتعد واحدة من الشركات الرائدة في مجال الإكسوسومات.

في الأيام الأخيرة، كان لي زينتاو مشغولًا بالتواصل مع الآخرين، حيث جاءه أشخاص يسألونه عن رأيه في الصناعة، وآخرون يناقشون الاستثمارات والتعاون. فقط في 16 مارس، التقى به أربعة أو خمسة مستثمرين وقطاع صناعي. أكملت شركة يي هانغ بيولوجي جولة تمويل Pre-B في ديسمبر 2025، وتلقت مؤخرًا عروضًا من رأس مال يقترب من مليار يوان.

كما أن شركة سيديكسو في شنغهاي، التي تأسست في 2023، تركز على تطوير أدوية مبتكرة تعتمد على الخلايا الجذعية والإكسوسومات. قال مؤسسها ورئيس مجلس إدارتها، زانغ هونغ و، لصحيفة “المراقبة الاقتصادية” إن العديد من الصناديق الحكومية تتواصل معهم عبر المقاطعات، بما في ذلك شاندونغ، قوانغدونغ، خبي، آنهوي، هونان، حيث يخطط الجميع للاستفادة من تطوير قدرات الإنتاج الجديدة.

يرى العديد من المجيبين أن هناك نوعين من الشركات في صناعة الإكسوسومات: نوع يستكشف تطبيقات سريرية مختلفة، مثل صناعة الأدوية، ويتبع إجراءات تقديم الطلبات والتقييمات بشكل صارم؛ ونوع آخر يركز على مجالات “الصحة العامة” مثل التجميل ومكافحة الشيخوخة، والتي غالبًا ما تبيع منتجات غير مرخصة، رغم أنها تحقق أرباحًا، مما يسبب فوضى في السوق. يقول لي زينتاو: “استخدام الإكسوسومات في التجميل له مسار شرعي. على الشركات أن تجري أبحاثًا سريرية أولاً، ثم تقدم طلبات للحصول على التصاريح الثلاثة للأدوية والأجهزة. لا يمكن استخدامها في التجميل إلا بعد الحصول على الشهادات.”

في الواقع، صناعة الإكسوسومات تتطلب تكنولوجيا عالية، وغالبًا ما تكون المنتجات غير الشرعية ذات جودة منخفضة.

وفقًا لزانغ هونغ و، مقارنة بمعايير الجودة التي وضعتها الهيئة الوطنية للرقابة على الأدوية والمعهد الوطني للبحوث، فإن بعض منتجات الإكسوسومات المجففة بالتجميد المستخدمة في التجميل ومكافحة الشيخوخة لا تتجاوز 1% من المعايير، وتحتوي على كميات كبيرة من البروتينات غير المرغوب فيها ومواد شوائب أخرى. اكتشفت شركة لي زينتاو أن بعض المنتجات تحتوي على DNA مضيف يتجاوز الحد المسموح به بكثير، وقال: “بالنسبة للحقن، إذا كانت هناك مشكلة في مصدر الخلايا أو مراقبة الجودة، فسيكون الأمر خطيرًا جدًا.”

كشخص يركز على الاستثمار في الأدوية الحيوية، يتذكر تانغ دا جيه أن الاستخدام المفرط للإكسوسومات في السنوات الأخيرة هو نتيجة للتداخل غير المنظم. ويشعر أن صناعة الإكسوسومات تعيد “السير على طريق العلاج بالخلايا القديم”.

“العلاج بالخلايا كدواء جديد أو تقنية جديدة، له فاعلية في بعض الحالات. لكن السوق يبالغ في تقديره، ويبدو أنه لا حدود لقدراته، ومع نقص التنظيم، وتطبيقه عبر مجالات مختلفة، ظهرت حوادث طبية ورسوم غير قانونية في المناطق الرمادية.” يقول تانغ دا جيه.

كما أظهرت نتائج “المراقبة الاقتصادية” على الموقع الإلكتروني للأحكام القضائية في الصين أن هناك قضايا قضائية تتعلق بالإكسوسومات على الأقل منذ عام 2021. وفي حكم صدر في 2025 (رقم القضية: 苏0830民初4591)، تبين أن شخصين حقنا أنفسهما وأصدقاؤهما بـ"حقن ماء الإكسوسومات"، وظهرت عليهما تورمات في الوجه، وكشفت فحوصات في مستشفى بكين协和 عن وجود نسيج نسيجي غريب ونموات دموية. كان أحد الأصدقاء يتلقى العلاج في المستشفى ويستخدم منتجات المؤسسة، لكن النتائج كانت غير مرضية، وطلب تعويضًا بقيمة حوالي 25 ألف يوان.

يمكن استخدامها للكشف عن السرطان

في عام 1983، تم اكتشاف الإكسوسومات من قبل العلماء. وفي 2013، حصل ثلاثة علماء على جائزة نوبل في الفسيولوجيا أو الطب لاكتشافهم الآلية الأساسية لنقل الحويصلات داخل الخلايا، مما أدى إلى ازدهار أبحاث الإكسوسومات وغيرها من الحويصلات خارج الخلية.

شهدت جامعة تسينغهوا، كلية الصيدلة، وتحت إشرافها، ظهور هذا المجال. في 2011، شارك يين هانغ في تأسيس الجمعية الدولية للحويصلات خارج الخلية (ISEV)، التي أصبحت الآن أكبر منظمة دولية في هذا المجال. يتذكر أن أول مؤتمر للجمعية حضره حوالي 100 شخص، بينما في 2025، حضر أكثر من 1800 عضو.

خلال أكثر من عقد من الزمن، ارتفع عدد الأبحاث المتعلقة بالإكسوسومات من بضع مئات سنويًا إلى الآلاف، وبدأت شركات محلية وعالمية في التأسيس. وتتصدر الصين هذا المجال، حيث يترأس يين هانغ الآن تحرير المجلة العلمية الرائدة في مجال الحويصلات خارج الخلية، JEV، التي تحتوي على أكثر من نصف مقالاتها من الصين.

يقول يين هانغ إن التقدم العلمي جعل مصطلح “الإكسوسومات” غير دقيق تمامًا، والأكثر دقة هو “الحويصلات خارج الخلية”، وهي حويصلات ذات غشاء يفرزها جميع الخلايا. يتراوح قطر الإكسوسومات عادة بين 30 و150 نانومتر، وهو أصغر بكثير من طول موجة الضوء المرئي، لذلك يصعب رؤيتها بالمجهر الضوئي العادي.

“الإكسوسوم هو حاملة حيوية يمكنها حمل كل شيء تقريبًا، بما في ذلك الأحماض النووية، والبروتينات، والدهون، والنواتج الأيضية. وهو أداة أساسية لنقل المعلومات، مثل نقل المعلومات بين الأم والجنين، ويتم ذلك عبر الإكسوسومات الموجودة في حليب الثدي. نظرًا لصغر حجمه، فإن قدرته على التوصيل والتغلغل جيدة جدًا.” يين هانغ يضرب مثالاً: “مثلما تتكدس السيارات في ذروة الازدحام، لكن سائق التوصيل يمكنه المرور بسرعة. الإكسوسوم هو مثل ساعي البريد الطبيعي الذي يدخل الخلية.”

بناءً على خصائص الإكسوسومات، يركز القطاع الصناعي على العديد من التطبيقات المحتملة. في التحول السريري الطبي، تشمل الاستخدامات الرئيسية التشخيص، وتطوير ناقلات الأدوية، وصناعة الأدوية؛ بالإضافة إلى ذلك، هناك استكشاف وتطبيقات في التجميل والعناية بالبشرة.

أخبر العديد من المجيبين صحيفة “المراقبة الاقتصادية” أن التشخيص هو أحد الاستخدامات الرئيسية الحالية في صناعة الإكسوسومات على الصعيدين المحلي والدولي.

“الحويصلات خارج الخلية تدخل سوائل الجسم، مثل الدم، والبول، واللعاب، ويمكن استخدامها كمؤشرات حيوية للكشف عن مخاطر بعض الأمراض.” يين هانغ يوضح. وهو أيضًا مستشار للجمعية الصينية للحويصلات خارج الخلية التي تأسست في 2017. وفقًا لملاحظاته، في الجمعيات المماثلة في الخارج، يوجد توازن بين الباحثين في المجال العلمي والتطبيقي، بينما في الجمعية الصينية، أكثر من نصف الأعضاء من الأطباء السريريين، ومعظمهم من أقسام التحاليل.

في 2021، أطلقت شركة ExosomeDiagnostics الأمريكية أول مجموعة أدوات تشخيصية تعتمد على الإكسوسومات، للكشف عن سرطان البروستاتا. وفي يناير 2024، حصلت شركة Siyoudi على موافقة على مجموعة أدوات تشخيص سرطان المبيض باستخدام الإكسوسومات، وهي أول منتج تشخيصي يعتمد على الإكسوسومات يحصل على موافقة في الصين. وتعمل شركة يي هانغ على تقديم طلبات لتشخيص مرض الزهايمر ومرض باركنسون باستخدام أدوات تعتمد على الإكسوسومات، وتتعاون مع مستشفى تيانتان لتطوير اختبار للكشف عن الورم الدموي الدماغي، يمكن من خلاله جمع الإكسوسومات الدماغية من الدم المحيطي، مما يتجنب عمليات جراحة الجمجمة الخطرة التقليدية.

لا توجد أدوية معتمدة حتى الآن

حتى الآن، لا توجد أدوية تعتمد على الإكسوسومات معتمدة على مستوى العالم. والدول تتابع التطورات المتقدمة، خاصة في الولايات المتحدة.

في مجال أدوية الإكسوسومات، تتقدم شركة Capricor الأمريكية بسرعة، حيث أكملت علاجها لاعتلال عضلة القلب الناتج عن ضمور عضلي دوشين المرحلة الثالثة، وتستعد لتقديم طلب تسجيل الدواء. لكن زانغ هونغ و يشير إلى أن هذا الدواء ليس ابتكارًا حقيقيًا في مجال الإكسوسومات، بل هو إعادة حقن خلايا القلب التي يمكنها إفراز الإكسوسومات، لتحقيق تأثير علاجي.

الخطوط الدوائية التي تعتمد على الإكسوسومات بشكل حصري لا تزال في مراحل التجارب السريرية من المرحلة الأولى أو الثانية. وتعمل شركة سيديكسو على نفس المسار، وهي أول شركة تتقدم بطلب لإجراء تجارب سريرية لدواء مبتكر يعتمد على الإكسوسومات، وهو دواء جديد يعتمد على خلايا الدهون لعلاج فشل الكبد الحاد. قال زانغ هونغ و إن الشركة أكملت مؤخرًا اجتماعًا قبل تقديم طلب التجربة السريرية (PRE-IND)، ومن المتوقع أن تحصل على موافقة IND في النصف الأول من 2026.

تؤثر متطلبات التنظيم في مختلف الدول على طرق تطبيق الإكسوسومات في المجال الطبي.

على سبيل المثال، في المجالات غير الطبية الصارمة، يعتقد البعض أن الإكسوسومات لها إمكانات في مستحضرات التجميل. وفقًا لـ “لوائح سلامة وتقنية مستحضرات التجميل (نسخة 2015)”، يُمنع استخدام “الخلايا، الأنسجة، أو المنتجات البشرية المصدر” كمكونات لمستحضرات التجميل، مما يعني أن الإكسوسومات البشرية المصدر لا يمكن أن تكون مكونات لمستحضرات التجميل في الصين.

لكن بعض الدول أو المناطق لديها متطلبات أكثر مرونة. أخبر زانغ هونغ و صحيفة “المراقبة الاقتصادية” أن هناك 5 إلى 10 منتجات للعناية بالبشرة تعتمد على الإكسوسومات قد تم طرحها في الأسواق، وأن مستحضرات التجميل التي تستخدم الإكسوسومات البشرية المصدر موجودة بالفعل في الولايات المتحدة، واليابان، وكوريا.

الاهتمام من شركات التجارة الإلكترونية والملابس النسائية

عادةً، تبدأ الشركات في صناعة الأدوية والأجهزة بعد الحصول على الموافقة على المنتج. لكن الإكسوسومات تتجاوز إطار التنظيم الحالي، حيث يجهل بعض العاملين ما إذا كانت تعتبر دواءً أو جهازًا، مما يصعب إجراء التجارب السريرية، ويجعل مستقبلها التجاري غير واضح.

قال يين هانغ إن مركز مراجعة الأدوية في الهيئة الوطنية للرقابة على الأدوية في الصين تواصل معه عدة مرات، وتنظم مؤتمرات وندوات، مما يدل على اهتمامهم بأدوية الحويصلات خارج الخلية.

كما أن شركة سيديكسو تتواصل مع الهيئة الوطنية للرقابة على الأدوية، وتعمل على دفع أول طلب تجريبي لدواء مبتكر يعتمد على الإكسوسومات.

قال زانغ هونغ و إن التحدي في تقديم طلب IND لدواء الإكسوسومات يكمن في أن الهيئة تركز على مدى كفاية الدراسات، بما في ذلك دراسة الآلية (MOA)، ودراسة التصنيع (CMC)، والجودة، والتحكم في الإنتاج (GMP). لكن لا توجد معايير موحدة حاليًا في مجال الأدوية المبتكرة للإكسوسومات، ويواجه العديد من الشركات صعوبة في معرفة كيفية البدء، وقليل منها فقط يمكنه العمل مع الهيئة على وضع المعايير. يأمل أن يكون ذلك بمثابة توجيه ومرشد للصناعة، ويشجع المزيد من الشركات على البحث والتطوير في مجال الأدوية المبتكرة للإكسوسومات.

قال العديد من المجيبين إن الجهات التنظيمية بدأت في إصدار توجيهات أكثر وضوحًا خلال العام الماضي.

في يونيو 2025، أصدرت الهيئة الوطنية للرقابة على الأدوية مسودة “نطاق وتصنيف وتعريف الأدوية العلاجية المتقدمة”، والتي تقترح تصنيف الحويصلات خارج الخلية كـ"دواء مشتق من الخلايا"، وأن الأدوية التي تعتمد على الحويصلات، مثل ناقلات الأدوية، تعتبر “أدوية أنظمة توصيل جديدة”. على الرغم من أن هذا المستند لم يُصدر رسميًا بعد، إلا أنه يوجه الاتجاه.

وفي سبتمبر 2025، أصدر مجلس الدولة “لوائح إدارة البحث السريري والتطبيقات السريرية للتقنيات الطبية الحيوية الجديدة” (المعروفة بـ “مرسوم 818”)، والتي ستدخل حيز التنفيذ في مايو 2026. وتوفر هذه اللوائح مسارًا تجاريًا قابلاً للتنفيذ للشركات في المجالات المتقدمة.

بشكل عام، يمكن تقديم تقنية جديدة كطلب لإجراء تجارب سريرية كدواء، أو يمكن تقديم طلب لإجراء دراسة سريرية يقودها الباحثون (IIT). يدير الهيئة تنظيم الطلبات الأولى، بينما تدير وزارة الصحة والرفاهية، وغالبًا ما يكون الباحثون من الأطباء، مع الشركات كراعٍ، لاستكشاف فاعلية وسلامة التقنية الجديدة. لكن نتائج IIT لا تعني بالضرورة أن المنتج يمكن تسويقه.

تسمح “مرسوم 818” بعد إثبات فعالية وسلامة التقنية الجديدة خلال دراسات IIT، وبعد تسجيلها واعتماد موافقة وزارة الصحة، باستخدامها في تقديم خدمات طبية مقابل رسوم. هذا يمكن المرضى من الحصول على علاجات جديدة مبكرًا، ويحفز المستشفيات على إجراء أبحاث تقنية جديدة، ويمكن للشركات أن تحقق دخلًا محدودًا لكنه قانوني. لا تزال تفاصيل “مرسوم 818” قيد التوضيح، لكنه أثار اهتمامًا كبيرًا. قال يين هانغ إن المستثمرين الذين يتواصلون معه حول مستقبل صناعة الإكسوسومات لم يعودوا فقط من شركات الأدوية الحيوية، بل من منصات الإنترنت وقطاعات الملابس النسائية أيضًا.

يرى تانغ دا جيه أن صناعة الإكسوسومات لا تزال في بدايتها، ولم تمر بعد بدورة كاملة. قلة من المستثمرين كانوا يركزون على هذا المسار سابقًا، لكن الاهتمام تزايد خلال العامين الماضيين. بعد أن كشفت “3·15” عن المشاكل، ستشهد الصناعة إعادة تنظيم، وسيبدأ رأس المال في التركيز على الشركات الرائدة، والشركات التي تعتمد على البحث العلمي في تطوير الصناعة، مما يمنع تدهور الجودة، ويضمن سلامة المستهلكين.