مبيعات CAR-T من Legendbio تشهد انفجاراً، مع اقترابنا من نقطة التحول في الربحية: الفرح والقلق

صحيفة 21世纪经济报道، مراسلة季媛媛

في 10 مارس، أعلنت شركة تيلجينيك بيوسيستمز (NASDAQ: LEGN) عن نتائجها المالية للربع الرابع وسنة 2025 حتى 31 ديسمبر.

هذه النتائج لا تشير فقط إلى أن المنتج الرئيسي للشركة، CARVYKTI (سيذاكيورولينسا)، حقق لأول مرة ربحًا في خط الإنتاج، بل تظهر أيضًا أن التحول من “الإنفاق على التوسع” إلى “الاعتماد على الذات” في صناعة CAR-T المحلية قد بدأ بشكل حاسم.

وفقًا للتقارير المالية، حقق CARVYKTI في الربع الرابع من عام 2025 مبيعات صافية قدرها حوالي 5.55 مليار دولار، وبلغت مبيعات العام بأكمله 18.87 مليار دولار. هذا الرقم نما بنسبة 96% مقارنة بـ 9.63 مليار دولار في عام 2024، تقريبًا مضاعفًا.

قال محللون في قطاع الأدوية إن هناك ثلاثة عوامل رئيسية تدعم هذا الأداء المتميز: أولاً، نجاح توسيع مؤشرات العلاج. بعد الموافقة عليه في أبريل 2024 للاستخدام في العلاج الثانوي، أصبح CARVYKTI أول وأوحد علاج ثانوي يستهدف BCMA على مستوى العالم، مما وسع بشكل كبير قاعدة المرضى المحتملين؛ ثانيًا، تجاوز قيود القدرة الإنتاجية. مع اكتمال توسعة مصنع راريتان في الولايات المتحدة، أصبح هناك دعم قوي لنمو المبيعات المستمر؛ وأخيرًا، تعميق التواجد التجاري العالمي، حيث غطت المنتجات الآن 294 مركز علاج في 14 دولة، وتواصل التغلغل في شبكات الرعاية المجتمعية والعيادات الخارجية في الولايات المتحدة، مما عزز بشكل ملحوظ إمكانية الوصول إلى الدواء.

وفقًا لبيانات المؤسسات الصناعية، فإن سوق CAR-T لعام 2025 هو عام تحقيق الأرباح التجارية. من عام 2024 إلى 2025، زادت مبيعات 7 أنواع من CAR-T من 4.5 مليار دولار إلى 5.97 مليار دولار، بزيادة قدرها 31.7%، مما يبرز القيمة السريرية والإمكانات التجارية المستمرة لعلاج CAR-T في مجال علاج الأورام، ولكنه أيضًا نقطة تحول في إعادة تشكيل صناعة العلاج.

** تباطؤ نمو مبيعات CAR-T **

في عام 2025، استمرت شركة تيلجينيك بيوسيستمز في تحقيق نمو مذهل في مبيعات CARVYKTI، حيث اقتربت المبيعات الصافية السنوية من 19 مليار دولار، بزيادة قدرها 96%، ودخلت رسميًا نادي المليارات. في الربع الرابع فقط، كانت المبيعات حوالي 5.55 مليار دولار، بزيادة 66% على أساس سنوي. على الرغم من أن النمو على أساس ربع سنوي تباطأ إلى 6% بسبب قاعدة عالية، إلا أن ذلك يدل على أن المنتج قد انتقل من مرحلة النمو المبكر إلى مرحلة التوسع الكمي.

على مستوى السنة كاملة، حققت تيلجينيك بيوسيستمز أول ربح في خط منتجات CARVYKTI، وهو إنجاز مهم منذ تأسيس الشركة. وفقًا لمعلومات من مؤتمر JPM لعام 2026، تجاوز عدد المرضى الذين عولجوا بـ Carvykti 10,000 حالة، مع توسع أكبر في الأعمال العالمية. قال مسؤول في جونسون آند جونسون إن CARVYKTI قد يصبح علامة تجارية تتجاوز مبيعاتها السنوية 5 مليارات دولار.

لتعزيز مبيعات المنتج الرئيسي، أكملت تيلجينيك توسعة مصنعها في راريتان، نيو جيرسي، والذي أصبح أكبر مركز لإنتاج الخلايا العلاجية في الولايات المتحدة، قادر على دعم علاج 10,000 مريض سنويًا. مع تجاوز عدد المرضى المعالجين 10,000 حتى نهاية 2025، فإن هذا التوسع يتوافق مع استراتيجية “تخفيف المخزون وزيادة التغطية”.

وفي الوقت نفسه، حصلت منشأة Tech Lane في غنت، بلجيكا، على موافقة الاتحاد الأوروبي وبدأت الإنتاج التجاري، ومن المتوقع أن تبدأ في دعم الطلب العالمي الجديد في النصف الأول من 2026. وجود مركزين للتوريد في أمريكا وأوروبا قد يخفف من قيود القدرة الإنتاجية التي كانت تعيق صناعة CAR-T سابقًا.

بالإضافة إلى ذلك، تتجه تيلجينيك نحو تطوير الجيل التالي من تقنيات الخلايا العلاجية. أعلنت الشركة عن إتمام أول علاج لمريض باستخدام خط أنابيب داخلي (in vivo)، ونشرت نتائج أول تجربة بشرية لعلاج B-cell non-Hodgkin lymphoma باستخدام CAR-T من نوع allogeneic (LUCAR-G39D). كما أن مركز البحث والتطوير في فيلادلفيا، الذي يمتد على مساحة 31,000 قدم مربع، بدأ العمل.

هذه الاستثمارات تشير بوضوح إلى أن تيلجينيك لا تكتفي بنجاحها في CAR-T الذاتي، بل تسعى لامتلاك ميزة في مجالي تحرير الخلايا داخل الجسم (in vivo) والعلاج allogeneic “المتوفر مباشرة”، وهما مجالان قد يعيدان تشكيل سوق الصناعة. ومع ذلك، فإن هذه الخطوط لا تزال في مراحل مبكرة، ويتطلب تحويلها إلى منتجات تجارية سنوات من البحث والتمويل المستمر.

وفي الواقع، في مجال علاج BCMA، ليست تيلجينيك الوحيدة. حيث يُعتبر أنيتو-سيل (ACLX-001 أو ddBCMA) من شركة Arcellx، والذي أظهر معدل استجابة إجمالي بنسبة 97% في الدراسات الثانية، وغياب آثار الأعصاب المتأخرة، هو أحد المنافسين الأكثر تهديدًا.

في 23 فبراير 2026، أعلنت جلياد عن استحواذ بقيمة 7.8 مليار دولار على شركة Arcellx لتعزيز خط منتجاتها في علاج السرطان. هذا الاستحواذ استند إلى التعاون السابق بين الشركتين في تطوير أنيتو-سيل. حاليًا، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب BLA الخاص بـ أنيتو-سيل لعلاج مرضى المراحل المتكررة أو المقاومة من الورم النخاعي المتعدد.

أما Abecma (idecabtagene vicleucel) من شركة بيثيسد، فهو علاج CAR-T يستهدف BCMA لعلاج الورم النخاعي المتعدد المتكرر أو المقاوم. باعتباره أول علاج CAR-T معتمد لهذا المرض، فإنه يمثل خيارًا علاجيًا مهمًا. بلغت مبيعاته في 2024 حوالي 242 مليون دولار، بانخفاض قدره 32.4% عن الفترة السابقة.

على الرغم من تراجع مبيعات Abecma، استحوذت بيثيسد على شركة 2seventy bio بمبلغ 286 مليون دولار لتعزيز مجموعة منتجاتها في مجال الخلايا والجينات. تواصل الشركة توسيع محفظة CAR-T الخاصة بها لعلاج سرطانات الدم.

قال محلل: “من حيث المنافسة، تجاوزت مبيعات CARVYKTI مبيعات Yescarta من جلياد، وأصبحت في المركز الأول عالميًا في سوق CAR-T.”

** السعي لتحقيق الربحية الشاملة **

من خلال مؤشرات الأداء المالي الرئيسية، تظهر شركة تيلجينيك في مرحلة حاسمة من “تقليل الخسائر إلى الربح”.

على مستوى التشغيل، سجلت الشركة في الربع الرابع من 2025 خسارة تشغيلية قدرها 19.7 مليون دولار، بانخفاض كبير عن 79.3 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق، بفضل زيادة هامش ربح CARVYKTI. والأهم من ذلك، أن صافي الربح المعدل في الربع الرابع بلغ 2.5 مليون دولار (ربح للسهم 0.01 دولار)، مقابل خسارة معدلة قدرها 59 مليون دولار في الربع السابق، مما يدل على أن الشركة حققت أرباحًا في الربع الواحد بعد استبعاد البنود غير النقدية والأرباح والخسائر غير المتكررة.

ومع ذلك، تظهر التقارير أن خسارة تيلجينيك في الربع الرابع كانت 30.9 مليون دولار، مقابل ربح قدره 2.64 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى تغير سعر الصرف بين الدولار واليورو، مما أدى إلى خسائر غير محققة من تحويل العملات على القروض والرصيد النقدي الداخلي.

وأشار المحللون إلى أن هذا التباين يعكس تعقيد التقارير المالية للشركات متعددة الجنسيات، حيث أن القدرة الحقيقية على توليد الأرباح تتعافى، لكن البيانات المالية قد تتأثر بالتقلبات الخارجية.

وفيما يتعلق بالتدفقات النقدية، بحلول نهاية 2025، كانت الشركة تمتلك حوالي 9.49 مليار دولار من النقد والنقد المعادل والودائع الثابتة، وتخطط لاستخدام هذه الأموال لدعم العمليات حتى بعد 2026، مع توقعات بتحقيق الربحية الشاملة.

كما أشار المحللون إلى أنه على الرغم من الأداء الجيد، فإن المستثمرين العقلانيين يجب أن يراقبوا التحديات التي تواجهها الشركة.

أولاً، النمو والمنافسة السوقية. تباطؤ نمو مبيعات CARVYKTI في الربع الرابع يشير إلى أن الحفاظ على معدلات نمو عالية في ظل قاعدة عالية قد يكون صعبًا. بالإضافة إلى ذلك، تزداد حدة المنافسة في سوق الخلايا العلاجية، مع ظهور أدوية ثنائية المناعة مثل Tecvayli من شركة جونسون آند جونسون، وبدء دخول جلياد وArcellx في سوق CAR-T ذات الجيل التالي، مما يزيد من حدة التنافس على الحصص السوقية.

ثانيًا، التكاليف المرتفعة والاعتماد على المدفوعات يشكلان ضغطًا طويل الأمد على التسويق. إنتاج CAR-T الذاتي معقد ويظل مكلفًا، رغم التوسعة في القدرة الإنتاجية، إلا أن تقليل التكاليف يتطلب وقتًا. بالإضافة إلى ذلك، الاعتماد على التأمين الصحي في السوق الأمريكية، وضغوط تفاوض الأسعار في أوروبا، والحواجز في دخول السوق الصينية، كلها عوامل تحد من التوسع العالمي.

وأخيرًا، الاعتماد على منتج واحد ومخاطر التحديث التكنولوجي. تعتمد نتائج الشركة بشكل كبير على CARVYKTI، وأي إشارات سلامة سلبية ستؤثر بشكل كبير. كما أن تقنيات الجيل التالي مثل تحرير الخلايا داخل الجسم (in vivo) وAllogeneic CAR-T لا تزال في مراحل مبكرة من التطوير، ولا تزال هناك شكوك حول قدرتها على أن تصبح محركات نمو مستقبلية.

من الواضح أن تقرير 2025 الخاص بتيلجينيك هو بمثابة “شهادة نضج”، يثبت أن الأدوية المبتكرة المحلية قادرة على تحقيق التمكين الذاتي في السوق العالمية، وهو بمثابة “فحص طبي” يكشف عن الاعتماد على منتج واحد، وتراجع معدل النمو، والحاجة إلى تعزيز الحصون التنافسية، وهي مشاكل شائعة للشركات في مرحلة النمو.

من “الإنفاق على البحث والتطوير” إلى “تحقيق أرباح في خط الإنتاج”، ثم السعي لتحقيق الربحية الشاملة في 2026، تسير تيلجينيك على طريق لم يسبق للصناعة الصينية أن سلكته. ومع ذلك، فإن الاختبار الحقيقي للمستثمرين قد يكون قد بدأ للتو: عندما يتوقف السوق عن الرضى بقصص “مضاعفة الأرباح”، ويبدأ في الاعتماد على أداء مستمر يفوق التوقعات، هل ستتمكن تيلجينيك من الحفاظ على مكانتها وسط المنافسة الشرسة؟ هذا ما يتطلب مراقبة.

والإجابة ربما لن تتضح إلا بعد موافقة المؤشرات الرئيسية على الاستخدامات الجديدة، ونتائج خطوط الأنابيب الداخلية والعلاج allogeneic في 2026.