أخبار الأسهم الجديدة | تقدم شركة نيو إليمنت فارما للمرة الثانية لهيئة بورصة هونج كونج المنتج الأساسي ABP-671 مثبط URAT1 من الجيل الجديد

أفادت شركة 智通财经APP أن بورصة هونغ كونغ كشفت في 20 مارس أن شركة هانغتشو عنصر جديد للأدوية المحدودة (المعروفة باسم: عنصر جديد للأدوية) قدمت طلب إدراجها على اللوحة الرئيسية لبورصة هونغ كونغ، مع شركة CITIC Securities كراعٍ حصري لها. وهذه هي المرة الثانية التي تقدم فيها الشركة طلب إدراجها في بورصة هونغ كونغ.

ملخص الشركة

تُظهر نشرة الإصدار أن عنصر جديد للأدوية تأسست في عام 2012، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير علاجات في مجالات الأيض والالتهاب وأمراض القلب والأوعية الدموية. حتى 11 مارس 2026، تشمل خط منتجاتها منتجها الرئيسي ABP-671، ومرشحها السريري الآخر ABP-745، بالإضافة إلى عدة مرشحين في مراحل ما قبل السريرية مثل AT6616 وABP-6016 وABP-6118.

المنتج الرئيسي الذي طورته شركة عنصر جديد للأدوية ذاتيًا، ABP-671، هو مثبط حديث من الجيل الجديد لمستقبل URAT1، مصمم بشكل معقول، ويتميز بتركيبة كيميائية فريدة تتجنب الهيكل البنزيلي فينوفوران الشائع في الأدوية التقليدية مثل البنزوبروفيون. يتيح ABP-671 منع تكوين السموم الناتجة عن الأيض المرتبط بتلف الكبد، مما يقلل من مخاطر السمية الكبدية ويحافظ على فعالية خفض حمض اليوريك. بالإضافة إلى ذلك، فإن ABP-671 يمتلك انتقائية عالية في الاستهداف، ويقدم نتائج مثيرة في خفض حمض اليوريك. يجري حالياً اختبار ABP-671 بشكل متزامن في الولايات المتحدة والصين في المرحلة 2b/3 من التجارب السريرية لعلاج النقرس، مع توقع أن يصبح مثبط URAT1 مبتكر من الفئة الأولى يستهدف السوق من الطراز الأول.

في بلازما الدم، يوجد حوالي 90% من ABP-671 في شكل المركب الأصلي، ولا يتسبب في تكوين سموم أيضية، مما يعزز من فعالية الدواء ويحل مشكلة السمية الكبدية الناتجة عن نواتج الأيض. أظهرت التجارب السريرية أن ABP-671 يحقق تحسينات ملحوظة في إذابة حصوات النقرس، وتقليل عبء بلورات اليورات، وخفض مخاطر المضاعفات المرتبطة بفرط حمض اليوريك.

حتى 11 مارس 2026، تم دعم هذه المزايا من خلال بيانات سريرية لأكثر من 900 مريض من الولايات المتحدة والصين وأستراليا ودول ومناطق أخرى. أظهرت نتائج التجارب السريرية من المرحلة 1 (الولايات المتحدة)، والمرحلة 2a (أستراليا)، والمرحلة 1/2a (الصين) أن جميع الأحداث الضارة كانت من الدرجة الأولى أو الثانية، ولم يُلاحظ أي علامات على سمية الكبد.

وفي تجارب المرحلة 2b التي أُجريت في الصين وخارجها، كانت الأحداث الضارة من الدرجة 3 أو أعلى نادرة جدًا، وكانت خفيفة بشكل عام ومتقاربة بين المجموعات، ولم تُلاحظ إشارات على سلامة الكبد أو القلب والأوعية الدموية. وتُظهر هذه النتائج أن أداءها من حيث السلامة يتفوق على العلاجات الحالية من الطراز الأول والأدوية السائدة.

علاوة على ذلك، تشير البيانات الأدبية إلى أن جرعة 2-4 ملغ من ABP-671 قد تكون مساوية أو تتفوق على أعلى جرعة معتمدة من البنزوبروفيون أو نيفوبوسين (80 ملغ) من حيث فعالية خفض حمض اليوريك. أظهرت التجارب السريرية في الخارج للمرحلة 2b أن ABP-671 حقق تحسينات ملحوظة مقارنةً بالدواء الوهمي و800 ملغ من عقار الوبورينول.

بالنسبة لعلاج مرضى ارتفاع حمض اليوريك المزمن مع مرض الكلى المزمن (CKD)، تخطط شركة عنصر جديد للأدوية لبدء تجربة متعددة المراكز من المرحلة الثانية (MRCT) في الربع الثاني من عام 2026. السوق المستهدف على المدى القصير هو الصين والولايات المتحدة، بينما يشمل الهدف على المدى الطويل أوروبا. عند تصميم واختيار الدول لإجراء التجارب السريرية، تهدف الشركة إلى تنويع قاعدة المرضى والحصول على بيانات سريرية أوسع، بهدف تسهيل تقديم الطلبات التنظيمية والوصول إلى السوق في الصين والولايات المتحدة وأستراليا، وليس للتحضير للتسويق التجاري الفوري في تلك الدول.

البيانات المالية

إيرادات أخرى

لا توجد حالياً منتجات معتمدة للبيع التجاري، ولا تتوقع الشركة تحقيق إيرادات من مبيعات المنتجات في المستقبل القريب. سجلت الشركة في عامي 2024 و2025 إيرادات أخرى قدرها حوالي 7.718 مليون يوان و4.821 مليون يوان على التوالي.

نفقات البحث والتطوير

بلغت نفقات البحث والتطوير للشركة في عام 2024 حوالي 338 مليون يوان، وفي عام 2025 حوالي 180 مليون يوان.

نظرة عامة على الصناعة

شهدت السنوات الأخيرة زيادة مستمرة في عبء مرضى النقرس على مستوى العالم. ارتفع عدد المرضى من 53.3 مليون في 2019 إلى 66.2 مليون في 2024، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.4%. ومن المتوقع أن يصل عدد المرضى العالميين إلى 91.6 مليون بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.7% من 2024 إلى 2033، مع زيادة ملحوظة في الصين. ارتفع عدد مرضى النقرس في الصين من 15.2 مليون في 2019 إلى 25.3 مليون في 2024، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.7%. ومن المتوقع أن يتزايد العدد ليصل إلى 44 مليون بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.4% من 2024 إلى 2033.

انخفض سوق أدوية النقرس العالمي من 3.1 مليار دولار في 2019 إلى 2.7 مليار دولار في 2024، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى مخاوف السلامة من دواء نيفوبوسين وانخفاض المبيعات بسبب ارتفاع الأسعار. ومن المتوقع أن يعاود السوق الارتفاع ليصل إلى 9.3 مليار دولار بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.9% من 2024 إلى 2033. كما انخفض سوق أدوية النقرس في الصين من 500 مليون دولار في 2019 إلى 300 مليون دولار في 2024، بسبب سياسات الشراء الجماعي التي خفضت أسعار الأدوية، لكن من المتوقع أن يتعافى بسرعة ليصل إلى 1.7 مليار دولار بحلول 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 20.4%، متجاوزًا النمو العالمي، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة، وزيادة الوعي، وظهور علاجات مبتكرة جديدة.

وفي الولايات المتحدة، ارتفع سوق أدوية النقرس من 1.5 مليار دولار في 2019 إلى 2.0 مليار دولار في 2024، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.6%، مدفوعًا بزيادة مبيعات إنزيم أكسيد اليورات. ومن المتوقع أن يتوسع السوق ليصل إلى 5.0 مليارات دولار بحلول 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.8% من 2024 إلى 2033، متوافقًا مع الاتجاه العالمي.

معلومات مجلس الإدارة

يتكون مجلس الإدارة من تسعة أعضاء، منهم عضوين تنفيذيين، وأربعة غير تنفيذيين، وثلاثة أعضاء مستقلين غير تنفيذيين.

هيكل الملكية

حتى 11 مارس 2026، يمتلك الدكتور شي مباشرة حوالي 29.4% من رأس مال الشركة المصدّر.

فريق الوساطة

الراعي الحصري: CITIC Lyon Securities Limited

المستشار القانوني للشركة: للمسائل القانونية في هونغ كونغ والولايات المتحدة: شركة كاييي للمحاماة؛ وفي الصين: شركة شنغهاي جينتيان تشن للمحاماة

المستشار القانوني للراعي الحصري: للمسائل القانونية في هونغ كونغ والولايات المتحدة: شركة سميث فير للمحاماة؛ وفي الصين: شركة جيانتان قوانغشن للمحاماة

محاسب ومراجع مستقل: Deloitte Kwan, Wong, Tan & Fong

مستشار صناعي: شركة فريست سوليشن (بكين) للاستشارات المحدودة، فرع شنغهاي

مستشار الامتثال: شركة سينباي للتمويل المحدودة