رد عدة شركات مدرجة على "الدواء الشامل"، وتم سحب بعض المنتجات بشكل عاجل

2026.03.16

عدد الكلمات: 1459، مدة القراءة حوالي دقيقتين

المؤلف | أول اقتصاد | تشيان تونغشين

في حفل 315 لهذا العام، تصدرت مادة “الدواء السحري” المعلن عنها، وهي الإفرازات الخارجية، محركات البحث. الإفرازات الخارجية هي مادة ادعت مؤخراً أنها تمتلك فعالية مضادة للشيخوخة على مستوى الخلايا، وقد تم استخدامها في الخارج بالفعل. في بلدنا، أصدرت الهيئة الوطنية للرقابة على الأدوية مسودة استشارة بشأن إدراج الإفرازات الخارجية ضمن تنظيم الأدوية. ومع ذلك، لا تزال الإفرازات الخارجية في مرحلة البحث العلمي في المجال الطبي، ولم تتضح بعد آلية عملها وفعاليتها السريرية، ولم توافق الصين على تسويق أي أدوية تحتوي على الإفرازات الخارجية حتى الآن.

على الرغم من عدم اعتماد أدوية الإفرازات الخارجية في السوق المحلية، إلا أن السوق يتوقع طلباً كبيراً على الرعاية الصحية الاستهلاكية، ولذلك أطلقت شركات معروفة مثل “شين يانغ” منتجات تجميلية مرتبطة بالإفرازات الخارجية. في مساء 15 مارس، ردت شركة “شين يانغ” بأنها أوقفت جميع مشاريع الإفرازات الخارجية ذات الصلة.

وفي تحقيقات تلفزيون CCTV، اكتُشف أنه بسبب عدم اعتماد أي منتج من الإفرازات الخارجية رسمياً، فإن بعض المنتجات المتداولة في السوق غالباً ما تتبع سلوكيات غير قانونية، مثل استخدام تراخيص أجهزة طبية من الفئة الثانية تحتوي على الكولاجين البشري، وإضافة مكونات الإفرازات الخارجية بشكل غير قانوني. ومن الجدير بالذكر أن الأجهزة الطبية من الفئة الثانية لا يجوز حقنها في الجسم، ويقتصر استخدام المنتجات ذات التصريح من الفئة الثالثة على الحقن.

وفي هذا الصدد، أصدر شركة “جينبو” للبيولوجيا بياناً في 16 مارس، أكد فيه أن مثل هذه الممارسات، التي تتضمن “تزييف الشهادات”، تتعدى على لوائح تنظيم الأجهزة الطبية، وتستخدم مواد غير مثبتة أمانها مباشرة في الحقن، كما أن هذه الممارسات تخل بالنظام السوقي وتضر بسمعة شركات الكولاجين البشري القانونية.

وفي السنوات الأخيرة، شهد قطاع التجميل الطبي ازدهاراً، ومع وجود تحديات في مجال العلاج الجيني، بدأ بعض الشركات التي كانت تعمل في تصنيع منتجات العلاج بالخلايا والجينات (CGT) في دخول سوق الإفرازات الخارجية. على سبيل المثال، أظهرت معلومات علنية أن شركة “Yuan Bio” (688238.SH) أنشأت العام الماضي شركة تابعة مملوكة بالكامل ومركز “Yuanhe Mei” لإعادة التأهيل الطبي، لاستكشاف أنشطة مشتقة من العلاج الخلوي، تشمل تقنيات الإفرازات الخارجية والبروتينات المُعاد تركيبها، مع التركيز على العملاء في مجال التجميل والرعاية الصحية الاستهلاكية.

شركة “Kaineng Health” (300272.SZ)، التابعة بالكامل لشركة “Kaineng” الصحية، استحوذت على شركة “Laisen” التي تتضمن أنشطتها العلاج بالخلايا الجذعية، وتنشيط خلايا NK، وعلاج الإفرازات الخارجية، ومكملات NMN، وغيرها من الحلول التقنية الحيوية، مع التركيز بشكل رئيسي على سوق مقاومة الشيخوخة للحيوانات الأليفة.

شركة “Dongfulong” (300171.SZ) التابعة لها، أصدرت مؤخراً حلاً لمشاكل التصنيع والتخزين في صناعة الإفرازات الخارجية، من خلال تطويرها لمادة حماية مجمدة خالية من مصل الدم وتقنية مصاحبة، وتدعي أن معدل استرداد الإفرازات الخارجية بالتجميد المجفف يمكن أن يصل إلى أكثر من 97%، مما يوفر دعماً تقنياً رئيسياً لنقل الإفرازات من المختبر إلى التطبيق على نطاق واسع.

من ناحية أخرى، بدأت شركات الأجهزة الطبية، التي شهدت نمواً محدوداً بسبب تأثيرات الشراء الجماعي خلال السنوات الأخيرة، في التوجه نحو سوق الرعاية الصحية الاستهلاكية، بهدف تحقيق أرباح سريعة من خلال “الضرب من مستوى أدنى”. قال مسؤول في شركة للأجهزة الطبية لصحيفة “First Finance”: “بدأنا في استكشاف سوق التجميل منذ العام الماضي، وركزنا على الإفرازات الخارجية.” وأضاف: “هذا ليس بداية جديدة، فالكثير من الخبرات والتقنيات الطبية الجادة يمكن تطبيقها في مجال التجميل.” وقال: “نحن بشكل رئيسي لا نريد وضع بيضنا في سلة واحدة، لذلك بدأنا في استكشاف مجال الرعاية الصحية الاستهلاكية.”

وفيما يخص سلامة حقن الإفرازات الخارجية في الإنسان، حذر خبراء. قالت الباحثة في كلية الصيدلة بجامعة Tsinghua، يان يوي، إن جميع التقنيات والأدوية الطبية تتطلب قبل استخدامها في الإنسان دراسات صيدلانية سريرية صارمة للتحقق من سلامتها وفعاليتها. واستخدامها دون موافقة الجهات التنظيمية قد يؤدي إلى تلف الأعضاء والوظائف، وحتى الضرر الدائم.

وبحثت صحيفة “First Finance” في مركز تسجيل التجارب السريرية في الصين عن معلومات تتعلق بـ"الإفرازات الخارجية"، ووجدت أن هناك حوالي 300 تجربة سريرية جارية، وأن أكثر من 70 تجربة تم تسجيلها خلال العام الماضي، وتتنوع الأمراض المستهدفة بشكل كبير، بما في ذلك الأمراض الجلدية الحساسة، والتهاب المفاصل، والالتهاب الرئوي، والتهاب الأنف، وتساقط الشعر، وجفاف العين، وتجديد شباب الوجه، وغيرها.

قال مسؤول في مؤسسة تجميلية لصحيفة “First Finance”: “الإفرازات الخارجية بدأت في الانتشار من الخارج، ولا يمكن القول بأنها تفتقر تماماً إلى التحقق العلمي. لكن في الصين، لا يُسمح قانونياً باستخدام الإفرازات الخارجية لعلاج الأمراض أو التجميل الطبي، ويجب أن تدعمها بيانات سريرية إضافية للحصول على موافقة رسمية، قبل أن تُستخدم بشكل رسمي في العيادات.”