Hutchison Meditech: تم قبول طلب تصريح تسويق كبسولات فومارات ليكون كوبان

شركة هينروي للأدوية تعلن أن شركة تشنغدو شيندي للأدوية التابعة لها قد تلقت إشعار القبول من إدارة الغذاء والدواء الوطنية، حيث تم قبول طلب ترخيص تسويق الدواء لدواء كبسولات لياكونكوبان فومارات (HRS-5965). يُقترح استخدام كبسولات لياكونكوبان فومارات لعلاج مرضى البالغين المصابين بمرض البيلة الدموية الانتيابية النوم (PNH) الذين لا يزالون يعانون من فقر الدم بعد العلاج بمثبطات تكامل C5 سابقًا. تأتي هذه الطلبية استنادًا إلى تجربة سريرية متعددة المراكز، ذات ذراع واحد، مفتوحة المرحلة الثالثة، التي قيمت فعالية وسلامة كبسولات لياكونكوبان فومارات في مرضى PNH الذين استمروا في فقر الدم بعد استخدام مثبطات تكامل C5 بشكل مستقر لمدة ستة أشهر سابقًا.