سوق الأدوية المبتكرة واسع جداً: ما وراء عقار بمبيعات سنوية بقيمة 50 مليار يوان

صحفي من شركة الصين للأعمال التجارية، سو هاو، لو زيكون، تقرير بكين

في الآونة الأخيرة، أصدرت شركة إيريس (688578.SH) تقريرًا أوليًا عن أدائها للربع الأول من عام 2026، حيث تتوقع الشركة تحقيق إيرادات تشغيلية قدرها 1.55 مليار يوان، بزيادة قدرها 41.12٪ على أساس سنوي؛ وصافي أرباح مخصصة لمالكي الشركة الأم قدرها 590 مليون يوان، بزيادة 43.73٪ على أساس سنوي.

هذه النتائج لا تواصل فقط الاتجاه العالي للنمو في عام 2025، بل تركز أيضًا أنظار السوق مرة أخرى على منتجها الرئيسي — أقراص فوميتينيب حمض الميثانول (الاسم التجاري: إيفشيا). من مبيعاتها البالغة 2.36 مليار يوان عند طرحها في السوق في عام 2021، إلى تجاوزها حاجز 5 مليارات يوان في عام 2025، فإن مسار نمو فوميتينيب هو نموذج لانتعاش سوق الأدوية المبتكرة في الصين، ويؤكد بشكل غير مباشر على اتساع السوق للأدوية المبتكرة في الصين.

بالنسبة للأسباب المحددة لنمو أداء فوميتينيب وخططها المستقبلية، أرسل مراسل صحيفة “الصين للأعمال التجارية” رسالة رسمية واتصل هاتفياً بشركة إيريس، لكن حتى وقت النشر، لم يتلق ردًا.

دواء يحقق مبيعات سنوية تصل إلى 5 مليارات يوان

معلومات الموقع الرسمي تظهر أن شركة إيريس تأسست في مارس 2004، وهي شركة أدوية مبتكرة تجمع بين البحث والتطوير والإنتاج والتسويق، وتركز على علاج الأورام، بهدف تطوير أدوية مبتكرة (First-in-class) وأفضل أدوية من نوعها (Best-in-class)، مع الالتزام بتطوير وإنتاج أدوية ذات حقوق ملكية فكرية مستقلة وآمنة وفعالة ومفيدة للجمهور.

وفقًا للبيانات المالية التي كشفت عنها إيريس، فإن المنتج الرئيسي فوميتينيب يمثل نسبة عالية جدًا من الإيرادات، وهو العمود الفقري لدخل الشركة. أظهر تقرير الأداء للنصف الأول من عام 2025 أن مبيعات فوميتينيب تمثل 99.4٪ من إجمالي الإيرادات.

منذ الموافقة على طرح فوميتينيب في السوق في عام 2021، بدأ في العمل بنمو مذهل. ففي الفترة من 2021 إلى 2024، كانت مبيعاته 2.36 مليار يوان، و7.90 مليار يوان، و19.78 مليار يوان، و35.06 مليار يوان على التوالي. ويظهر تقرير الأداء السريع لعام 2025 أن إيرادات إيريس الإجمالية بلغت 5.172 مليار يوان، بزيادة قدرها 45.36٪ على أساس سنوي؛ وصافي الربح بعد خصم حقوق المساهمين بلغ 2.181 مليار يوان، بزيادة 52.55٪. وبناءً على ذلك، فإن مبيعات فوميتينيب في عام 2025 اقتربت أو تجاوزت 5 مليارات يوان.

وفي عام 2026، لا تزال هذه الوتيرة في النمو مستمرة. تتوقع الشركة أن يكون إيراد الربع الأول حوالي 1.55 مليار يوان، مما يضع أساسًا قويًا للأداء السنوي. وأشارت إيريس في تقريرها إلى أن الدعم والتغطية من سياسات التأمين الصحي الوطنية، بالإضافة إلى نمو إيرادات مبيعات المنتجات التجارية وخدمات الترويج، ساهمت في استمرار ارتفاع الأداء التشغيلي.

في الواقع، نجاح فوميتينيب لا يمكن فصله عن دخولها مرتين رئيسيتين إلى نظام التأمين الصحي.

في مارس 2021، تم الموافقة على فوميتينيب للاستخدام في علاج مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) البالغين الذين يعانون من تقدم المرض بعد العلاج بمثبطات EGFR-TKI (مستقبل عامل النمو البشرة) أو بعد العلاج، مع وجود طفرة EGFR T790M الإيجابية. والأهم من ذلك، أن المنتج دخل بسرعة إلى قائمة التأمين الصحي الوطنية في نفس سنة طرحه، مما جعله “مدرجًا في التأمين فور إطلاقه”.

وفي يونيو 2022، تم الموافقة على فوميتينيب ليستخدم كعلاج أول لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) البالغين الذين يعانون من طفرة حذف الإكسون 19 أو استبدال الإكسون 21. وفي نفس العام، تم إدراج هذا الاستخدام الجديد في نظام التأمين الصحي.

وقد أدى دخول فوميتينيب إلى نظام التأمين إلى نتائج فورية. بعد إدراجه في قائمة التأمين في نهاية عام 2021، زادت إيراداته في عام 2022 بنسبة 234.75٪ مقارنة بالعام السابق؛ ومع تغطية التأمين على الاستخدام الأول، زادت الإيرادات مرة أخرى بنسبة 150.38٪ في عام 2023. وكأن دخول نظام التأمين قد زود هذا الدواء المبتكر بمحركين، مما ساعد على تحقيق قفزة من 2 مليار يوان إلى 50 مليار يوان خلال بضع سنوات.

ومن الجدير بالذكر أن معدل نمو إيرادات فوميتينيب بدأ يتباطأ بشكل واضح. تظهر البيانات أن إيراداته في عام 2024 زادت بنسبة 77.25٪، مقارنة بـ 150.38٪ في عام 2023، وهو تقريبًا نصف الوتيرة. وفي عام 2025، انخفض معدل النمو السنوي إلى 45.36٪.

وراء تباطؤ النمو، يكمن التطور الطبيعي في سوق المنافسة. حاليًا، يوجد العديد من المنتجات في سوق مثبطات EGFR-TKI من الجيل الثالث في الصين، بما في ذلك أدوية مثل أوسيمتين (تايريسا) من شركة أسترازينيكا، وأميريلي (أميريلي) من شركة هانسون، وبيفوتين (سايمينا) من شركة بي داي، وكلها متاحة في السوق الصينية ومدرجة في نظام التأمين. ومع زيادة عدد المنتجات المنافسة وإجراء مفاوضات التأمين، يتجه سوق فوميتينيب من مرحلة النمو السريع إلى مرحلة الاستقرار.

تطوير نقطة نمو ثانية

نجاح إيريس الكبير يعكس قوة وتنفيذ منتجاتها، لكنه يعود أيضًا إلى أن سوق الأدوية المبتكرة في الصين يشهد توسعًا وتحديثًا غير مسبوقين.

وفي عام 2026، أكد تقرير عمل الحكومة أن الصناعات الدوائية الحيوية تُصنف لأول مرة كـ"صناعة رائدة جديدة".

وفي رأي الخبراء، يحمل هذا التغيير دلالات عميقة. فالسابق، كانت صناعة الأدوية الحيوية تُصنف ضمن “الصناعات الناشئة الاستراتيجية”، مع التركيز على “الزراعة” و"التطوير". أما الآن، فإن تعريف “الصناعة الأساسية” يعني أن الأدوية الحيوية ستتحمل مسؤولية دعم النمو الاقتصادي الوطني والمشاركة في المنافسة الدولية.

كما أن السياسات تواصل تحسين بيئة تطبيق الأدوية المبتكرة. في ديسمبر 2025، أصدرت الهيئة الوطنية للتأمين الصحي قائمة جديدة للأدوية المدرجة، حيث تم إدراج 114 نوعًا من الأدوية الجديدة، وبلغت نسبة تعويض 50 نوعًا من الأدوية المبتكرة من الفئة الأولى حتى 80٪. ونجحت شركة إيريس في إدراج ثلاثة من منتجاتها — فوميتينيب، وجورايليسي (إيرايكاي)، وبراكتينيب (بوجيوا) — في القائمة الجديدة، وبدأت تطبيقها رسميًا من 1 يناير 2026.

ومع ذلك، فإن السوق الواسعة لا تعني أن كل شركة يمكنها الاستفادة منها. فقط الأدوية المبتكرة ذات القيمة السريرية الملحوظة هي التي يمكن أن تظل في الصدارة. أظهرت الدراسات السريرية أن فوميتينيب يظهر فعالية واسعة ضد العديد من الطفرات في EGFR، وحصلت على اعترافات من مركز تقييم الأدوية الوطني في الصين كعلاج ثوري، كما حصلت على اعترافات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج ثوري أيضًا.

بالنسبة لشركة إيريس، فإن قدرتها على التميز في سوق مليء بالمنافسة تعتمد على تفوقها في الفعالية والأمان.

حاليًا، تم إدراج فوميتينيب في “دليل التشخيص والعلاج السريري لسرطان الرئة غير صغير الخلايا مع انتقال الدماغ (نسخة 2025)”. وفي مؤتمر CSCO العلمي في سبتمبر 2025، أشار خبراء إلى أنه يمكن اعتبار فوميتينيب خيارًا أولًا لعلاج مرضى NSCLC الذين يعانون من طفرة EGFR PACC.

على الرغم من أن أداء فوميتينيب لافت، إلا أن التركيز على المنتجات الأساسية يظل قضية مهمة في السوق. وتدرك شركة إيريس جيدًا أنه للبقاء في الصدارة في سباق الأدوية المبتكرة، يجب بناء مجموعة متنوعة من المنتجات. في مايو 2025، أدخلت الشركة من خلال شركة جايكوس مثبط KRASG12C، وبدأت في تسويقها على مستوى البلاد في يونيو من نفس العام.

وفي الوقت نفسه، تم الموافقة على طلبات إنتاج دواء مثبط RET من شركة جينستون، والذي تم نقله من الخارج إلى الإنتاج المحلي، في يوليو 2025، مع خطة لتحقيق الإنتاج المحلي في عام 2026. وفي ديسمبر 2025، تم إدراج ثلاثة استخدامات لهذا الدواء في قائمة التأمين الصحي الوطنية للمرة الأولى.

بالإضافة إلى ذلك، لتلبية الطلب المتزايد في السوق، في يوليو 2025، تم اعتماد خط إنتاج جديد للأقراص الصلبة من فوميتينيب بسعة 150 مليون قرص سنويًا، بعد اجتياز فحوصات GMP، مما يرفع القدرة الإنتاجية السنوية للشركة إلى 200 مليون قرص، مع وجود خط إنتاج سابق بسعة 50 مليون قرص.

وفيما يخص الاستثمار في البحث والتطوير، بلغ إنفاق إيريس على البحث والتطوير في النصف الأول من عام 2025 حوالي 2.96 مليار يوان، بزيادة قدرها 126٪، وارتفعت نسبة الإنفاق إلى الإيرادات إلى 12.50٪. ويعود هذا النمو في الإنفاق إلى التقدم المستمر في المشاريع قيد التطوير، بالإضافة إلى المدفوعات المتعلقة بمراحل إنجاز المشاريع السريرية للمنتجات التي تم استيرادها.