هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مع موزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

تستلم شركة Pentixapharm رسائل “يمكن المضي قدمًا في الدراسة” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبات التجارب السريرية المزدوجة للعلاج والتشخيص في برنامج Hemato-Oncology القائم على CXCR4

أصبحت طلبات الدواء التجريبية الجديدة (IND) الأمريكية لزوج العلاج والتشخيص الإشعاعي PentixaFor و PentixaTher نشطة بعد … · أخبار ACCESS · شركة Pentixapharm Holding AG

شركة Pentixapharm Holding AG

الأربعاء، 25 فبراير 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت GMT+9 3 دقائق قراءة

في هذا المقال:

PTP.DE

-0.68%

PTP.SG

+6.40%

PTP.F

+1.20%

_**أصبحت طلبات الدواء التجريبية الجديدة (IND) الأمريكية لزوج العلاج والتشخيص الإشعاعي PentixaFor و PentixaTher نشطة بعد إكمال فترة المراجعة التي استمرت 30 يومًا من إدارة الغذاء والدواء.**_

_**تم تصميم تجربة المرحلة الأولى/الثانية المقترحة لتأكيد ملاءمة العلاج الإشعاعي الموجه لـ CXCR4 لتهيئة نخاع العظم في المرضى الذين يخضعون لزرع الخلايا الجذعية.**_

_**الهدف العام هو تكملة أو تقليل العلاج الكيميائي التقليدي لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) والمايلوما المتعددة (MM)**_

**برلين، GA / أخبار ACCESS / 25 فبراير 2026 / **أعلنت شركة Pentixapharm Holding AG (فرانكفورت برايم ستاندارد: PTP)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متقدمة في المرحلة السريرية تطور أدوية إشعاعية جديدة، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكملت مراجعتها الآمنة لمدة 30 يومًا لطلبين للدواء التجريبي (IND) لبرنامج العلاج والتشخيص الموجه لـ CXCR4 الخاص بالشركة، وأكدت أن الدراسة السريرية المقترحة يمكن أن تتقدم.

يدعم الطلبان IND بروتوكول المرحلة الأولى/الثانية الموحد PENTHERA، الذي يقيم الاستخدام المشترك لتصوير PentixaFor و [⁹⁰Y]Y-PentixaTher كتحضير موجه لنخاع العظم قبل زرع الخلايا الجذعية في مرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) والمايلوما المتعددة (MM).

لا يزال زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم هو الخيار العلاجي الوحيد المحتمل الشفاء للعديد من المرضى الذين يعانون من هذه الأورام الدموية، ومع ذلك تعتمد طرق التهيئة التقليدية على العلاج الكيميائي شديد السمية و/أو الإشعاع الكلي للجسم. تم تصميم نهج الشركة الموجه لـ CXCR4 باستخدام الأدوية الإشعاعية لتوفير تهيئة أكثر استهدافًا بيولوجيًا مع تقديم نشاط مضاد للأورام بدقة.

في أوروبا والولايات المتحدة وحدهما، يمثل اللوكيميا النخاعية الحادة والمايلوما المتعددة أكثر من 25000 عملية زرع نخاع سنويًا، كل منها يتطلب تهيئة قبل الزرع.

وقال ديرك بليميز، الرئيس التنفيذي لشركة Pentixapharm: “توفر طلبات IND الأمريكية اعترافًا تنظيميًا هامًا بنهجنا الموجه لـ CXCR4 وتدعم تقدمه في سياق زرع الخلايا الجذعية، من خلال الجمع بين تصوير PentixaFor و [⁹⁰Y]Y-PentixaTher”. “اللوكيميا النخاعية الحادة والمايلوما المتعددة هما أورام دموية مهمة حيث يظل الزرع جزءًا أساسيًا من العلاج. نعتقد أن التهيئة الموجهة لنخاع العظم لديها القدرة على تقديم استراتيجية متميزة ضمن هذا النموذج القائم على العلاج الكيميائي. كما أن هذا الإنجاز التنظيمي يعزز دراساتنا السريرية التي يقودها الباحثون في أوروبا على اللوكيميا النخاعية الحادة.”

ستحدد الشركة توقيت الدراسات السريرية المستقبلية بموجب طلب IND وفقًا لأولويات محفظتها الأوسع وتخطيط مواردها.

متابعة القصة  

حول اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) والمايلوما المتعددة (MM)
اللوكيميا النخاعية الحادة والمايلوما المتعددة هما أورام دموية خطيرة ترتبط بمعدلات عالية من الانتكاس واحتياج غير مُلبى للعلاج. في المرضى المؤهلين، يمثل زرع الخلايا الجذعية خيار علاج محتمل للشفاء. تعتبر علاج التهيئة قبل الزرع، المصمم لتقليل المرض المتبقي وتحضير نخاع العظم للاندمام، جزءًا ثابتًا من الإجراء. تعتمد طرق التهيئة التقليدية عادة على العلاج الكيميائي المكثف و/أو الإشعاع الخارجي، الذي يعمل بشكل منهجي وقد يكون مرتبطًا بسمية عالية غير مستهدفة.

حول Pentixapharm

شركة Pentixapharm هي شركة تكنولوجيا حيوية متقدمة في المرحلة السريرية توسع حدود الأدوية الإشعاعية. يقع مقرها في برلين، ألمانيا، وتطور تشخيصات وعلاجات دقيقة في مجالي الأورام والقلب لإحداث تحول في رعاية المرضى. تعتمد خطتها السريرية على برامج PET-CT الموجهة لـ CXCR4، بما في ذلك مرشح جاهز للمرحلة الثالثة لتحسين تشخيص مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من فرط الألدوستيرونية الأولية، والذي يهدف إلى تمكين علاج موجه للأسباب الأساسية لارتفاع ضغط الدم. تشمل التطورات القائمة على CXCR4 أيضًا برامج علاجية رائدة في السرطانات الدموية. علاوة على ذلك، تتقدم Pentixapharm منصة الأجسام المضادة من الجيل التالي التي تستهدف CD24، وهو علامة تحكم مناعية ناشئة يتم الإفراط في التعبير عنها في العديد من السرطانات الصعبة العلاج. مدعومة بحقوق ملكية فكرية لـ CXCR4 و CD24 وسلسلة إمداد موثوقة للنويدات المشعة، تستعد Pentixapharm لتقديم فوائد مهمة للمرضى ونمو مستدام في أحد أسرع مجالات الطب الدقيق نموًا.

جهات اتصال المستثمرين والإعلام في Pentixapharm
ir@pentixapharm.com

المصدر: شركة Pentixapharm Holding AG

عرض البيان الصحفي الأصلي على ACCESS Newswire

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات