رد جينبو بيو على فوضى المستحضرات الطبية التجميلية: "تصريح الأجهزة الطبية 3" هو "شهادة الموافقة" الحقيقية للحقن

(المصدر: تشيانلونغ نت)

ردًا على الفوضى التي كشفت عنها حفلة “3·15” بشأن منتجات التجميل الخارجية المفرزة للخلايا الخارجية غير القانونية، أصدر شركة شينشيان جيانبو للأدوية الحيوية المدرجة في بورصة بكين (المعروفة باسم “جيانبو بيولوجي”، رقم السجل: 920982.BJ) بيانًا في 17 مارس أكد فيه أن الأنشطة غير القانونية التي تم الكشف عنها لا علاقة لها بشركة جيانبو بيولوجي على الإطلاق. كما دعت جيانبو بيولوجي المستهلكين إلى التعرف على ثلاثة أنواع من شهادات تسجيل الأجهزة الطبية (المعروفة باسم “شهادة التسجيل من نوع 3”)، والابتعاد عن فخاخ الحقن غير القانونية.

ذكرت جيانبو بيولوجي أن الشركة تولي أهمية كبيرة للفوضى التي كشفت عنها حفلة “3·15” بشأن المنتجات الخارجية المفرزة للخلايا في صناعة التجميل، والتي تشمل “تزييف الشهادات” والحقن غير القانوني، وأنها تلقت العديد من الاتصالات والاستشارات عبر الهاتف وعبر الإنترنت من المستهلكين وشركائها.

وفي البيان، أوضحت جيانبو بيولوجي أن المنتج من نوع “Qingyang” الذي أنتجته شركة تكنولوجيا حيوية معينة، والذي تم عرضه في الحفلة، ثبت أنه يستخدم ترخيص جهاز طبي من نوع 2 لمواد الكولاجين البشرية المعالجة، ويحتوي على مكونات خارجية غير قانونية من نوع الخلايا الخارجية. وأكدت جيانبو بيولوجي أنها لم تنتج أو تبيع أي منتجات حقن تحتوي على مكونات من نوع الخلايا الخارجية، ولا تربطها أي علاقة تجارية أو تعاون مع الشركات التي تم الكشف عنها.

بالإضافة إلى ذلك، شددت جيانبو بيولوجي على أن الأجهزة الطبية من نوع 2 لا يجوز استخدامها للحقن في جسم الإنسان، وأن “شهادة التسجيل من نوع 3” هي “تصريح الدخول” للمنتجات التي تُحقن.

ووفقًا لما ذكرته، فإن إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية تنص على أن جميع الأجهزة الطبية التي تُحقن في أنسجة الجلد أو الدورة الدموية البشرية تُعتبر من أعلى أنواع المخاطر، وهي من نوع 3، ويجب أن تمر بدراسات صيدلانية صارمة، وتجارب سريرية، ومراجعات واعتمادات، والحصول على شهادة التسجيل من نوع 3 قبل طرحها في السوق. أما الأجهزة من نوع 2 فهي مخصصة للاستخدام غير التدخلي أو السطحي فقط، ولا يجوز استخدامها للحقن.

وبالنظر إلى وضع الشركة، أوضحت جيانبو بيولوجي أنها في مجال منتجات الكولاجين المعالجة المعاد تركيبها المخصصة للحقن، تعتبر الشركة حاليًا الشركة الوحيدة في الصين التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الوطنية، وتمتلك ثلاث شهادات تسجيل من نوع 3 للأجهزة الطبية. أرقام الشهادات هي: GuoXieZhuanZhun 20213130488، GuoXieZhuanZhun 20233131245، وGuoXieZhuanZhun 20253130751.

وأكدت جيانبو بيولوجي أنه حتى الآن، لا توجد أي أدوية من نوع الخلايا الخارجية معتمدة في السوق الصينية، ولم يتم الموافقة على بيع أي أجهزة طبية تحتوي على مكونات من نوع الخلايا الخارجية. جميع المنتجات التي تدعي إمكانية الحقن أو مقاومة الشيخوخة أو علاج الأمراض من نوع الخلايا الخارجية في السوق غير قانونية، ولم يتم الاعتراف بسلامتها وفعاليتها من قبل الدولة، ويجب على المستهلكين أن يكونوا يقظين جدًا.

ويظهر الموقع الرسمي أن جيانبو بيولوجي شركة حققت نجاحًا في تصنيع الكولاجين المعالج المعاد تركيبه، وهي أيضًا شركة وطنية متميزة ومبتكرة “صغيرة عملاقة”. في 20 يوليو 2023، دخلت جيانبو بيولوجي سوق الأسهم في شنغهاي، وأصبحت “السهم الأول في الكولاجين المعاد تركيبه” في بورصة بكين.

وفي 28 فبراير، أظهرت تقارير الأداء أن الشركة حققت حتى نهاية عام 2025 إيرادات تشغيلية بلغت حوالي 1.595 مليار يوان، بزيادة قدرها 10.57% على أساس سنوي؛ وصافي أرباح المساهمين في الشركة المدرجة حوالي 65.5176 مليون يوان، بانخفاض قدره 11.08% على أساس سنوي.

أما عن الأسباب الرئيسية لتغير صافي الأرباح، أوضحت جيانبو بيولوجي أن من بين الأسباب، أن معدل ضريبة القيمة المضافة على المنتجات الطبية التي تنتجها الشركة قد زاد من 3% إلى 13% اعتبارًا من 1 يناير 2025، مما أثر على الإيرادات بعد خصم الضرائب من المنتجات الطبية ذات الصلة خلال فترة التقرير، مما أدى إلى تباطؤ نمو إيرادات المنتجات الطبية؛ ومن ناحية أخرى، على الرغم من أن أعمال مستحضرات العناية بالبشرة الوظيفية تتطور بسرعة وتزيد من حصتها من الإيرادات، إلا أن هامش ربحها أقل من المنتجات الطبية، مما أدى إلى تعديل هيكل الإيرادات وانخفاض هامش الربح الإجمالي.

وأظهر مؤشر Wind أنه حتى وقت إصدار التقرير في 18 مارس، كان سعر سهم جيانبو بيولوجي 180.57 يوان للسهم، بانخفاض طفيف قدره 0.02%، وبلغت القيمة السوقية الإجمالية 20.78 مليار يوان، مما يجعلها ثالث أكبر شركة مدرجة في بورصة بكين بين 298 شركة.