تُكشف مرة أخرى فوضى التجميل الطبي في تقرير 315، لماذا يمكن لمنتجات غير معتمدة "الخلايا الخارجيّة" أن تتداول في قنوات التجميل الطبي؟

شركة 财联社 16 مارس أخبار (الصحفي لو أوفن، ه فان) في مساء يوم 15 مارس، كشفت الحفلة التلفزيونية المركزية 315 عن فوضى مجال التجميل الطبي فيما يخص “دواء الخلايا الخارجي الخارجي” المزعوم: حيث قامت بعض الشركات باستخدام تراخيص إنتاج مزورة، وتغليف “خدمات تقنية”، والتعاون مع مؤسسات طبية “للاستعانة بوسائل بديلة”، لحقن ما يُعرف بـ"المحلول الأصلي للخلايا الخارجي" غير المرخص أو الذي لم يثبت فعاليته سريريًا، أو حتى بدون علامات على المنتج، داخل أجسام المستهلكين، مدعين أن له خصائص مضادة للشيخوخة والتجميل أو علاج لعدة أمراض.

على مستوى الرقابة، لم توافق بلادنا حتى الآن على أي أدوية تحتوي على الخلايا الخارجيّة، رغم أن هذه التقنية المتقدمة لا تزال في مرحلة البحث العلمي، إلا أنها أصبحت مفرطة في التسويق في سوق المستهلكين. وأفاد أحد خبراء صناعة التجميل الطبي لـ"شركة财联社" أن مشاريع الخلايا الخارجيّة ظهرت في الصناعة منذ أربع أو خمس سنوات، وكانت شائعة جدًا، وكانت أسعارها معقولة.

ومن الجدير بالذكر أن صناعة التجميل الطبي قد تم استدعاؤها عدة مرات في حفلة 315 خلال السنوات الأخيرة. أخبر مؤسس شركة “مولي زينغ” شياودونغ الصحفيين أن بعض المؤسسات في مجال الرعاية الصحية التجميلية تتجنب اللوائح الأكثر صرامة من خلال “شهادات ترخيص ثانوية للأجهزة”، مما يسمح لمنتجات مفاهيمية مثل الخلايا الخارجية والخلايا الخارجيّة بالوصول إلى السوق والتسويق المفرط. “مقارنة بالأجهزة الطبية من الفئة الثالثة، فإن تنظيم الأجهزة من الفئة الثانية أكثر مرونة، وبعض المؤسسات تستغل هذه المنطقة الرمادية لممارسة الأعمال، وهذا أحد الأسباب الرئيسية لاستمرار الفوضى في التجميل الطبي.”

تراخيص مزورة، حقن عبر وسائل بديلة، دخول “دواء الخلايا الخارجي” إلى سوق التجميل

أظهر تحقيق حفلة 315 التلفزيونية أن المشاريع التي أصبحت شائعة بسرعة في مؤسسات التجميل والمنصات الإلكترونية مثل “الخلايا الخارجيّة لمكافحة الشيخوخة” و"إصلاح الخلايا الخارجيّة"، تواجه مشاكل تتعلق بتزوير التراخيص، والترويج غير القانوني.

وبحسب تحقيق الصحفيين استنادًا إلى معلومات المستهلكين، فإن منتج “خافت” من الخلايا الخارجيّة يُنتج بواسطة شركة “هاولين (تيانجين) للتكنولوجيا الحيوية”. قال موظفو الشركة إن المكون الرئيسي للمنتج هو “الخلايا الخارجيّة”، لكن نظرًا لصعوبة الحصول على موافقة على المنتج، قامت الشركة باستخدام “تراخيص إنتاج منتجات الكولاجين” بشكل مزور.

وفي الوقت نفسه، تقوم بعض الشركات أيضًا بتغليف منتجاتها على أنها “خدمات تقنية” لتجنب الرقابة، وتتعاون مع مؤسسات طبية لإجراء عمليات حقن، ويطلق عليها في الصناعة “الاستعانة بوسائل بديلة”. خلال التحقيق السري، رأى الصحفيون أن عبوة “الخلايا الخارجيّة المبردة للاستخدام الطبي” لا تحتوي على معلومات عن الشركة المصنعة أو رقم الموافقة أو شرح للمكونات، وهو منتج “ثلاثي بدون” (أي بدون معلومات واضحة).

وفيما يخص التكاليف، أوضح مسؤول تلك الشركات أن العلاج عادة يتكون من ثلاث حقن، بإجمالي حوالي 6000 مليار حبة، وتكلفته حوالي 60 ألف يوان.

وأشار حفلة 315 إلى أن، مقارنة بمنتجات العناية بالبشرة العادية، فإن استخدام مواد بيولوجية غير معروفة المصدر في الحقن التجميلية يزيد بشكل كبير من المخاطر. فـ"الخلايا الخارجيّة غير المعتمدة" تفتقر إلى عمليات تصنيع ومعايير جودة موحدة، ولا يمكن تحديد مصدر الخلايا، أو عملية تنقيتها، أو الشوائب المتبقية، وقد تحمل حمض نووي من العائل، أو RNA، أو سموم داخلية، مما قد يسبب عدوى، أو التهاب، أو اضطرابات مناعية. كما تلقت منصات التواصل الاجتماعي العديد من شكاوى المستهلكين حول إصابات في الوجه، حب شباب شديد، أو حساسية بعد تلقيهم لعلاج “الخلايا الخارجيّة لمكافحة الشيخوخة”، مما يدل على أن المخاطر حقيقية وواقعية.

ووفقًا للتقارير، تظهر على تطبيق “نيو يوان أمان مي” أن هناك مشروع “جولو شي AR للخلايا الخارجيّة” يُباع بسعر 999 يوان/3 مل (950 يوان بعد القسيمة)، ويتم التوجيه إلى عيادات التجميل الخارجية. لكن بعد كشف حفلة 315، ردت شركة “نيو يوان” بأن جميع مشاريع الخلايا الخارجيّة قد أُوقفت من البيع. حاليًا، عند البحث عن كلمة “الخلايا الخارجيّة” في تطبيق “نيو يوان” أو على الموقع الإلكتروني، لا توجد منتجات أو محتوى ذات صلة.

وبحسب مقابلة مع صحفيي “财联社”، لم تتلقَ الشركة ردًا حتى الآن.

وبنفس الطريقة، عند البحث عن “الخلايا الخارجيّة” على تطبيق “غير مي” و"جيدونج" و"تاوباو" و"ميتوون"، تظهر جميعها نتائج خالية من المعلومات.

وأخبر أحد خبراء التجميل الطبي مساء اليوم لـ"财联社" أن مشاريع الخلايا الخارجيّة كانت شائعة سابقًا، وظهرت منذ أربع أو خمس سنوات، وأسعارها ليست مرتفعة.

وقال: “وفقًا لمعلوماتي، هناك العديد من الانتهاكات باستخدام الخلايا الخارجيّة في الصناعة الآن.” وأوضح أن “مفهوم الخلايا الخارجيّة شائع جدًا عالميًا، وهناك العديد من المنتجات، ومميزاتها أنها تملك إشارات تحفيزية قوية، وهو أمر مهم جدًا بالنسبة للكولاجين أو غيره من المواد الغذائية، وكيف تنمو، وأين تنمو. لكن في الصين، لا يوجد حتى الآن أي منتج خارجي معتمد، ولا يمكن تحديد مدى استقرارها، أو فعاليتها، أو مدى وضوح تأثيرها، أو آليات عملها. فمثلاً، تختلف آليات عمل الحويصلات الخلوية، ويصعب تعريف ما إذا كانت الخلايا الخارجيّة تستخدم لتخفيف التجاعيد، أو التبييض، أو مقاومة الشيخوخة.”

وأضاف شياودونغ أن الخلايا الخارجيّة لم يتم تصنيفها رسميًا في الصين، وأن لجنة الأدوية المركزية (CDE) أصدرت في يونيو من العام الماضي مسودة استشارة، أدرجت الحويصلات خارج الخلية (بما فيها الخلايا الخارجيّة) ضمن نظام “الأدوية العلاجية المتقدمة (ATMP)”، إلى جانب الخلايا الجذعية والعلاج الجيني. وتُحقن الخلايا الخارجيّة عبر حقن المياه في الجلد، ويطلق على هذا الأسلوب “علاج الأنسجة الوسيطة”، وهو يُصنف عالميًا ضمن مستحضرات التجميل الدوائية، لكنه في الصين يُعتبر جهازًا طبيًا. لذلك، فإن الخلايا الخارجيّة معقدة جدًا، من ناحية النظرية، فهي من جهة تعتبر جهازًا طبيًا، ومن ناحية أخرى، من حيث آلية العمل، فهي تعتبر دواءً، “وأعتقد أنه إذا حصلت على موافقة يومًا ما، فسيكون على الأرجح مزيجًا من الدواء والجهاز.”

الفوضى في التجميل الطبي تتكرر وتُذكر في حفلة 315، مع وجود ثغرات تنظيمية وغياب المسؤولية

في الواقع، تم استدعاء فوضى صناعة التجميل الطبي عدة مرات في حفلة 315 خلال السنوات الأخيرة. من “دورات التجميل السريعة”، إلى الكشف عن دخول مواد حمض الهيالورونيك المزورة إلى السوق، مرورًا بتضخيم بعض المؤسسات لمفعول المنتجات، وخرق اللوائح في عمليات الحقن، وحتى وقوع حوادث طبية خطيرة للمستهلكين، تم الكشف عن العديد من المشاكل.

ومن الجدير بالذكر أن الوضع العام للصناعة يُظهر أن مخاطر الامتثال في مجال التجميل الطبي ليست حالة فردية. وفقًا للبيانات العامة، فإن حوالي 2.06% من الشركات العاملة في المجال تواجه دعاوى قضائية، و1.91% لديها سجلات أعمال غير طبيعية، و2.12% تعرضت لعقوبات إدارية، و0.17% تقريبًا تُدرج كمدينين تنفيذيين، مما يعكس أن هناك تحديات تنظيمية كبيرة مع توسع السوق بسرعة.

وفي حالات محددة، فإن إحدى المؤسسات التي كشفت عنها حفلة 315، وهي “مستشفى هيدون ميلاي للتجميل الطبي” في تيانجين، تعرضت لعقوبات متعددة. ووفقًا للمعلومات العامة، فإن الشركة أُنشئت في مارس 2014، برأس مال قدره 30 مليون يوان، وتملكها مجموعة ميلاي للتجميل الطبي وشركة “شياومين هواي يوان” للاستثمار، وتعمل في خدمات التجميل الطبي، والخدمات الطبية، وخدمات التجميل الحياتي.

وتُظهر بيانات “تيايان تشا” أن هناك العديد من السجلات للعقوبات الإدارية على تلك المؤسسة، منها في يوليو 2025، بسبب إعلانات غير قانونية، وفي يونيو 2024، بسبب استخدام أجهزة طبية خارج نطاق الموافقة، وفي أبريل 2021، بسبب عدم تخزين الأدوية المخدرة والأدوية النفسية من الفئة الأولى بشكل صحيح. كما تم رفع دعاوى قضائية ضدها عدة مرات بسبب نزاعات طبية.

وفيما يخص المشاكل الحالية في صناعة التجميل، يرى شياودونغ أن هناك مشكلة خطيرة جدًا في جميع خدمات الرعاية الصحية الاستهلاكية في بلادنا، وهي وجود العديد من تراخيص الأجهزة الثانوية، التي تنظم بشكل أقل صرامة من الأجهزة من الفئة الثالثة، مما يؤدي إلى وجود العديد من الخلايا الجذعية، ومنتجات GLP-1 المقلدة، وغيرها، وتكرار هذه الحوادث.

ولتقليل أو القضاء على الفوضى، اقترح شياودونغ نقطتين: الأولى، أن على المصنعين في القطاع العلوي للأجهزة الطبية تحمل مسؤولية أكبر، ويجب إصدار قوانين ولوائح تضمن مسؤولية مشتركة بين المصنعين والمؤسسات عند سوء استخدام المنتجات؛ الثانية، أن تكون هناك رقابة مسبقة، خاصة قبل أن تنتشر تقنية الخلايا الخارجيّة، بحيث يتم تنظيمها مبكرًا.